Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tři anestetické metody v elektrokonvulzivní terapii

31. prosince 2012 aktualizováno: Zekine Begec, Inonu University

Sevofluran samotný a propofol s nebo bez remifentanilu v elektrokonvulzivní terapii

Porovnat účinnost tří různých anestetických režimů (propofol, remifentanil-propofol a sevofluran v ECT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je porovnat účinnost tří různých anestetických režimů (propofol, remifentanil-propofol a sevofluran) s ohledem na trvání záchvatu, index postiktální suprese, časnou a midiktální amplitudu, hemodynamické proměnné a profily zotavení v ECT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s premedikovanou ASA I-II (fyzický stav Americké společnosti anesteziologů),
  • Pacienti plánovaní na šest sezení ECT pro různé psychiatrické stavy (závažná deprese, schizofrenie)

Kritéria vyloučení:

  • Nedobrovolný stav pacienta
  • Pacienti se známou nebo sami deklarovanou fobií z jehly nebo masky
  • Těhotenství
  • Astma
  • Cerebrovaskulární choroby,
  • Anamnéza infarktu myokardu v předchozích 6 měsících,
  • Fibrilace nebo flutter síní, srdeční blok,
  • Známá nebo rodinná anamnéza reakcí na studované léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: propofol (skupina P)
Pacienti ve skupině P dostávali 1 mg/kg propofolu IV (během 15 sekund) během úvodu do anestezie
Lék: Propofol
1 mg/kg propofolu IV (během 15 sekund) během úvodu do anestezie
Ostatní jména:
  • Intravenózní anestetikum
Aktivní komparátor: remifentanil a propofol (skupina R)
Pacienti ve skupině R dostávali remifentanil 1 µg/kg IV (přes 60 sekund) a 0,5 mg/kg propofolu IV (přes 15 sekund) během úvodu do anestezie
Lék: Remifentanil a propofol
1 µg/kg IV (přes 60 sekund) remifentanil a 0,5 mg/kg propofolu IV (přes 15 sekund) během úvodu do anestezie
Ostatní jména:
  • Opioidní a intravenózní anestetikum
Aktivní komparátor: sevofluran (skupina S)
Ve skupině S byl sevofluran zahájen na 6 % pro indukci a pokračoval na 1 % až do dodání elektrického stimulu, kdy byl zastaven.
Lék: Sevofluran
Sevofluran byl zahájen na 6% pro indukci a pokračoval na 1%, dokud nebyl aplikován elektrický stimul
Ostatní jména:
  • Volatilové anestetikum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání záchvatu
Časové okno: U pacientů byl pozorován záchvat až deset minut po elektrické stimulaci
Po úvodu do anestezie byla pacientům podána elektrická stimulace a bylo měřeno trvání záchvatu.
U pacientů byl pozorován záchvat až deset minut po elektrické stimulaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index postiktální suprese
Časové okno: dokončení záchvatu za hodinu
Po úvodu do anestezie byla pacientům podána elektrická stimulace. Poté byl ze záznamů o záchvatech stanoven index postiktální suprese, což je parametr, který ukazuje kvalitu záchvatů.
dokončení záchvatu za hodinu
Parametry zotavení (spontánní dýchání, otevření očí a uposlechnutí verbálních příkazů)
Časové okno: po záchvatu do jedné hodiny na operačním sále.
Byla zaznamenána doba od ukončení podávání sukcinylcholinu do obnovení spontánního dýchání, otevření očí a uposlechnutí verbálních příkazů.
po záchvatu do jedné hodiny na operačním sále.
Hemodynamické proměnné
Časové okno: Před podáním studovaného léčiva (t0) a 1 (ti), 3 (t2) a 10 (t3) minut po skončení záchvatu.

V perioperačním období:

Před podáním studovaného léčiva (t0) a 1 (ti), 3 (t2) a 10 (t3) minut po skončení záchvatu.
Před podáním studovaného léčiva (t0) a 1 (ti), 3 (t2) a 10 (t3) minut po skončení záchvatu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zekine Begec

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Inonu University Anesthesia
  • Inonu University (Inonu University)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit