电休克疗法中的三种麻醉方法
2012年12月31日 更新者：Zekine Begec、Inonu University
单用七氟醚和丙泊酚联合或不联合瑞芬太尼用于电休克治疗
比较三种不同麻醉方案（丙泊酚、瑞芬太尼-丙泊酚和七氟烷）在 ECT 中的有效性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较三种不同麻醉方案（丙泊酚、瑞芬太尼-丙泊酚和七氟醚）在癫痫发作持续时间、发作后抑制指数、早期和中期振幅、血流动力学变量和 ECT 恢复情况方面的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Malatya、火鸡、44315
- Turgut Ozal Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Upremedicated ASA I-II（美国麻醉医师协会的身体状况）患者，
- 针对各种精神疾病（重度抑郁症、精神分裂症）安排六次 ECT 治疗的患者
排除标准：
- 非自愿患者状态
- 已知或自称有针头或面罩恐惧症的患者
- 怀孕
- 哮喘
- 脑血管疾病，
- 前6个月有心肌梗塞病史，
- 心房颤动或扑动，心脏传导阻滞，
- 对研究药物有已知的反应史或家族史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：异丙酚（P 组）
P 组患者在麻醉诱导期间接受 1 mg/kg 异丙酚静脉注射（超过 15 秒）
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麻醉诱导期间 1 mg/kg 丙泊酚静脉注射（超过 15 秒）
其他名称：
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有源比较器：瑞芬太尼和异丙酚（R 组）
R 组患者在麻醉诱导期间接受瑞芬太尼 1 µg/kg 静脉注射（超过 60 秒）和异丙酚 0.5 mg/kg 静脉注射（超过 15 秒）
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麻醉诱导期间 1 µg/kg IV（超过 60 秒）瑞芬太尼和 0.5 mg/kg 异丙酚 IV（超过 15 秒）
其他名称：
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有源比较器：七氟醚（S 组）
在 S 组中，七氟醚以 6% 的剂量开始诱导，并继续以 1% 的剂量进行诱导，直到电刺激出现，此时停止。
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七氟醚以 6% 的浓度开始诱导，并继续以 1% 的浓度直到电刺激发出
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发作持续时间
大体时间：观察患者在电刺激后长达十分钟的癫痫发作情况
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麻醉诱导后，对患者进行电刺激并测量癫痫发作持续时间。
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观察患者在电刺激后长达十分钟的癫痫发作情况
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发作后抑制指数
大体时间：一小时内完成癫痫发作
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麻醉诱导后，对患者进行电刺激。
然后，根据发作记录确定发作后抑制指数，这是一个显示发作质量的参数。
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一小时内完成癫痫发作
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恢复参数（自主呼吸、睁眼和服从口头命令）
大体时间：在手术室一小时内癫痫发作后。
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记录从琥珀酰胆碱给药结束到恢复自主呼吸、睁眼和服从口头命令的时间。
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在手术室一小时内癫痫发作后。
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血液动力学变量
大体时间：在服用研究药物之前 (t0)，以及癫痫发作结束后 1 (t1)、3 (t2) 和 10 (t3) 分钟。
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围手术期： 在服用研究药物之前 (t0)，以及癫痫发作结束后 1 (t1)、3 (t2) 和 10 (t3) 分钟。 |
在服用研究药物之前 (t0)，以及癫痫发作结束后 1 (t1)、3 (t2) 和 10 (t3) 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Zekine Begec
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月31日
首次发布 (估计)
2013年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月31日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
异丙酚的临床试验
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