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眼瞼けいれんの症状に対する視線の移動と感情の影響

2021年2月26日 更新者:Kirsten Elwischger, MD

眼瞼けいれんの症状に対する視線の移動と感情の影響 - パイロット研究。

眼瞼けいれん(BEB)は、眼輪筋の強制的な不随意収縮を特徴とする局所性ジストニアです。 (Jankovic et al 1983) BEB 患者は、課題や状況に応じた症状の変化を報告します。 いわゆる「感覚トリック」とは、症状を最小限に抑える行為であり、集中する、話す、まぶたを引く、空気を吹き込む、眼周囲やこめかみの領域に圧力を加えるなどが含まれます。 (Weiner 1984) 多くの患者は、他の作業や状況が特に明るい蛍光灯やストレスの下で症状を悪化させると述べています。 (Burke 1984) 初期の研究では、休息中、読書中、会話中のまばたきパターンが BEB 患者と対照者の間で異なることが示されました。

健康な被験者では、視線によって誘発される瞬きは生理学的現象です。つまり、視線の移動の開始によって瞬きが誘発され、瞬きによって視線の移動が促進されます。 (Evinger 1994) 健康な被験者では、感情や思考が視線の移動や瞬きの回数に影響を与えます。 (Leal 2008、de Genaro 1988) しかし、さまざまな作業や感情が BEB の症状に与える影響についてはほとんど知られていません。 車の運転中に視線が移動すると症状が悪化する可能性があると予想されます)。

患者と対照の間の感情や視線に関連した瞬きのパターンの違いは、BEB の病態生理の理解に貢献します。 これにより、新しい治療オプションが提供される可能性があります。 症状の変調。

研究者らは、視線移動を行った際の瞳孔閉塞の持続時間と頻度で測定される瞬きのパターンが患者と対照の間で異なり、瞳孔閉塞の持続時間と頻度で測定される感情に関連した瞬きのパターンが患者と対照の間で異なるという仮説を立てている。

このパイロット試験の目的は、患者と対照の間で引き起こされる視線と感情に関連した瞬きパターンの違いを評価することです。 これらの違いは、BEB の病態生理の理解に貢献する可能性があります。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • Department of Neurology, Medical University of Vienna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

当ボツリヌス毒素クリニックの18~80歳のBEB患者20名が調査対象となります。

対照として、健康な年齢に一致する20人の被験者が調査されます。 すべての参加者はインフォームドコンセントに署名します。

説明

包含基準:

忍耐:

  • 参加意欲あり
  • 特発性眼瞼けいれん
  • 18~80歳
  • 最後のボツリヌス毒素注射が 3 か月未満

コントロール:

  • 参加意欲あり
  • 患者様の年齢・性別に合わせた対応
  • 年齢18~80歳

除外基準:

忍耐:

  • 二次性眼瞼けいれん
  • 神経疾患の合併症
  • BEB以外の眼疾患
  • 神経弛緩薬の歴史
  • 研究当日のまばたきや注意力に影響を与える薬剤の使用
  • 研究当日のカフェインまたはテインを含む飲料の摂取

患者と対照:

  • 検査当日の向精神薬の摂取
  • 神経弛緩薬の歴史
  • 現在の目の病気
  • まばたきに影響を与える神経疾患
  • 研究当日のまばたきや注意力に影響を与える薬剤の使用
  • 研究当日のカフェインまたはテインを含む飲料の摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コントロール
健常対照者
眼瞼けいれん
眼瞼けいれん、患者団体

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
瞳孔閉塞の期間と頻度
時間枠:ベースライン時
さまざまなタスクや状況における瞳孔閉塞の期間と頻度は、ビデオ眼球検査によって研究されます。
ベースライン時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
まばたきとけいれんの数。
時間枠:ベースライン時
さまざまな作業や状況での目のビデオテープによって記録されたまばたきとけいれんの数。
ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thomas Sycha, Prof.Dr.、Medical University of Vienna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2014年12月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月2日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月26日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BEB_Gaze_Emotion

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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