- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01759745
Influencia del cambio de mirada y las emociones en los síntomas del blefaroespasmo
La influencia del cambio de mirada y las emociones en los síntomas del blefaroespasmo: un estudio piloto.
El blefaroespasmo (BEB) es una distonía focal caracterizada por contracciones forzadas e involuntarias del músculo orbicularis oculi. (Jankovic et al 1983) Los pacientes con BEB informan modulaciones de sus síntomas específicas de la tarea y la situación. Los llamados "trucos sensoriales" son acciones que minimizan los síntomas e incluyen concentrarse, hablar, jalar los párpados, soplar aire y aplicar presión en la región periocular o sien. (Weiner 1984) Muchos pacientes describen que otras tareas/situaciones exacerban sus síntomas específicamente bajo luces fluorescentes brillantes y estrés. (Burke 1984) Estudios anteriores mostraron que los patrones de parpadeo difieren entre los pacientes con BEB y el control durante el descanso, la lectura y el habla.
En sujetos sanos, los parpadeos provocados por la mirada son un fenómeno fisiológico: el inicio de los cambios de mirada evoca un parpadeo, los parpadeos facilitan los cambios de mirada. (Evinger 1994) En sujetos sanos, las emociones y los pensamientos influyen en los cambios de mirada y la velocidad del parpadeo. (Leal 2008, de Genaro 1988) Sin embargo, se sabe poco sobre las diversas influencias específicas de tareas y emociones en los síntomas de BEB (p. esperar un cambio de mirada podría empeorar los síntomas mientras conduce un automóvil).
Las diferencias en los patrones de parpadeo relacionados con la emoción y la mirada entre pacientes y controles contribuirán a la comprensión de la fisiopatología de BEB. Esto podría ofrecer nuevas opciones terapéuticas, p. modulación de los síntomas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los patrones de parpadeo, medidos por la duración y la frecuencia de la oclusión pupilar, difieren entre los pacientes y los controles, cuando se realizan cambios de mirada y los patrones de parpadeo relacionados con las emociones, medidos por la duración y la frecuencia de la oclusión pupilar, difieren entre los pacientes y los controles.
El objetivo de este ensayo piloto es evaluar las diferencias en los patrones de parpadeo provocados por la mirada y relacionados con la emoción entre pacientes y controles. Estas diferencias podrían contribuir a la comprensión de la fisiopatología de BEB.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of neurology, Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se investigarán 20 pacientes que sufren de BEB, de 18 a 80 años de edad de nuestra clínica de toxina botulínica.
Para los controles, se investigarán 20 sujetos sanos de la misma edad. Todos los participantes firmarán un consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- dispuesto a participar
- Blefaroespasmo idiopático
- Edad 18-80
- Última inyección de toxina botulínica <3 meses
Control:
- dispuesto a participar
- Edad y sexo pareados con los pacientes
- Edad18-80
Criterio de exclusión:
Pacientes:
- Blefaroespasmo secundario
- Comorbilidades neurológicas
- Otra enfermedad ocular además de BEB
- Historia de la medicación neuroléptica
- Uso de medicamentos el día del estudio que influyen en el parpadeo y la atención
- Beber bebidas que contengan cafeína o teína el día del estudio
Pacientes y Control:
- Ingesta de psicofármacos el día del examen
- Historia de la medicación neuroléptica
- presente enfermedad ocular
- Enfermedades neurológicas que influyen en el parpadeo
- Uso de medicamentos el día del estudio que influyen en el parpadeo y la atención
- Beber bebidas que contengan cafeína o teína el día del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
Sujetos de control sanos
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Blefaroespasmo
Blefaroespasmo, grupo de pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración y frecuencia de la oclusión pupilar
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Se estudiará mediante videooculografía la duración y frecuencia de la oclusión pupilar durante diferentes tareas y situaciones.
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En la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de parpadeos y espasmos.
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Número de parpadeos y espasmos, registrados por cinta de video de los ojos durante diferentes tareas y situaciones.
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Sycha, Prof.Dr., Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Burke RE, Fahn S, Marsden CD, Bressman SB, Moskowitz C, Friedman J. Validity and reliability of a rating scale for the primary torsion dystonias. Neurology. 1985 Jan;35(1):73-7. doi: 10.1212/wnl.35.1.73.
- Jankovic J, Ford J. Blepharospasm and orofacial-cervical dystonia: clinical and pharmacological findings in 100 patients. Ann Neurol. 1983 Apr;13(4):402-11. doi: 10.1002/ana.410130406.
- Weiner WJ, Nora LM. "Trick" movements in facial dystonia. J Clin Psychiatry. 1984 Dec;45(12):519-21.
- Richard MJ, Woodward DJ, McCoy AN, Woodward JA. Effect of reading on surface electromyogram recordings in patients with blepharospasm. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2009 Sep-Oct;25(5):378-81. doi: 10.1097/IOP.0b013e3181b0d630.
- Evinger C, Manning KA, Pellegrini JJ, Basso MA, Powers AS, Sibony PA. Not looking while leaping: the linkage of blinking and saccadic gaze shifts. Exp Brain Res. 1994;100(2):337-44. doi: 10.1007/BF00227203.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BEB_Gaze_Emotion
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