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Influencia del cambio de mirada y las emociones en los síntomas del blefaroespasmo

26 de febrero de 2021 actualizado por: Kirsten Elwischger, MD

La influencia del cambio de mirada y las emociones en los síntomas del blefaroespasmo: un estudio piloto.

El blefaroespasmo (BEB) es una distonía focal caracterizada por contracciones forzadas e involuntarias del músculo orbicularis oculi. (Jankovic et al 1983) Los pacientes con BEB informan modulaciones de sus síntomas específicas de la tarea y la situación. Los llamados "trucos sensoriales" son acciones que minimizan los síntomas e incluyen concentrarse, hablar, jalar los párpados, soplar aire y aplicar presión en la región periocular o sien. (Weiner 1984) Muchos pacientes describen que otras tareas/situaciones exacerban sus síntomas específicamente bajo luces fluorescentes brillantes y estrés. (Burke 1984) Estudios anteriores mostraron que los patrones de parpadeo difieren entre los pacientes con BEB y el control durante el descanso, la lectura y el habla.

En sujetos sanos, los parpadeos provocados por la mirada son un fenómeno fisiológico: el inicio de los cambios de mirada evoca un parpadeo, los parpadeos facilitan los cambios de mirada. (Evinger 1994) En sujetos sanos, las emociones y los pensamientos influyen en los cambios de mirada y la velocidad del parpadeo. (Leal 2008, de Genaro 1988) Sin embargo, se sabe poco sobre las diversas influencias específicas de tareas y emociones en los síntomas de BEB (p. esperar un cambio de mirada podría empeorar los síntomas mientras conduce un automóvil).

Las diferencias en los patrones de parpadeo relacionados con la emoción y la mirada entre pacientes y controles contribuirán a la comprensión de la fisiopatología de BEB. Esto podría ofrecer nuevas opciones terapéuticas, p. modulación de los síntomas.

Los investigadores plantean la hipótesis de que los patrones de parpadeo, medidos por la duración y la frecuencia de la oclusión pupilar, difieren entre los pacientes y los controles, cuando se realizan cambios de mirada y los patrones de parpadeo relacionados con las emociones, medidos por la duración y la frecuencia de la oclusión pupilar, difieren entre los pacientes y los controles.

El objetivo de este ensayo piloto es evaluar las diferencias en los patrones de parpadeo provocados por la mirada y relacionados con la emoción entre pacientes y controles. Estas diferencias podrían contribuir a la comprensión de la fisiopatología de BEB.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of neurology, Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se investigarán 20 pacientes que sufren de BEB, de 18 a 80 años de edad de nuestra clínica de toxina botulínica.

Para los controles, se investigarán 20 sujetos sanos de la misma edad. Todos los participantes firmarán un consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes:

  • dispuesto a participar
  • Blefaroespasmo idiopático
  • Edad 18-80
  • Última inyección de toxina botulínica <3 meses

Control:

  • dispuesto a participar
  • Edad y sexo pareados con los pacientes
  • Edad18-80

Criterio de exclusión:

Pacientes:

  • Blefaroespasmo secundario
  • Comorbilidades neurológicas
  • Otra enfermedad ocular además de BEB
  • Historia de la medicación neuroléptica
  • Uso de medicamentos el día del estudio que influyen en el parpadeo y la atención
  • Beber bebidas que contengan cafeína o teína el día del estudio

Pacientes y Control:

  • Ingesta de psicofármacos el día del examen
  • Historia de la medicación neuroléptica
  • presente enfermedad ocular
  • Enfermedades neurológicas que influyen en el parpadeo
  • Uso de medicamentos el día del estudio que influyen en el parpadeo y la atención
  • Beber bebidas que contengan cafeína o teína el día del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control
Sujetos de control sanos
Blefaroespasmo
Blefaroespasmo, grupo de pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración y frecuencia de la oclusión pupilar
Periodo de tiempo: En la línea de base
Se estudiará mediante videooculografía la duración y frecuencia de la oclusión pupilar durante diferentes tareas y situaciones.
En la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de parpadeos y espasmos.
Periodo de tiempo: En la línea de base
Número de parpadeos y espasmos, registrados por cinta de video de los ojos durante diferentes tareas y situaciones.
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Sycha, Prof.Dr., Medical University of Vienna

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BEB_Gaze_Emotion

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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