- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01759745
Wpływ zmiany spojrzenia i emocji na objawy kurczu powiek
Wpływ zmiany spojrzenia i emocji na objawy kurczu powiek - badanie pilotażowe.
Kurcz powiek (BEB) to ogniskowa dystonia charakteryzująca się silnymi, mimowolnymi skurczami mięśnia okrężnego oka. (Jankovic i wsp. 1983) Pacjenci z BEB zgłaszają specyficzne dla zadania i sytuacji modulacje swoich objawów. Tak zwane „sztuczki sensoryczne” to działania, które minimalizują objawy i obejmują koncentrację, mówienie, pociąganie za powieki, wdmuchiwanie powietrza i wywieranie nacisku na okolice oczu lub skroni. (Weiner 1984) Wielu pacjentów opisuje, że inne zadania/sytuacje zaostrzają ich objawy, szczególnie w przypadku jasnego światła fluorescencyjnego i stresu. (Burke 1984) Wcześniejsze badania wykazały, że wzorce mrugania różnią się między pacjentami z BEB a grupą kontrolną podczas odpoczynku, czytania i mówienia.
U osób zdrowych mrugnięcia wywołane spojrzeniem są zjawiskiem fizjologicznym: zapoczątkowanie zmiany spojrzenia wywołuje mrugnięcie, mrugnięcia ułatwiają zmianę spojrzenia. (Evinger 1994) U osób zdrowych emocje i myśli wpływają na zmiany spojrzenia i częstość mrugania. (Leal 2008, de Genaro 1988) Jednak niewiele wiadomo na temat wpływu różnych zadań i emocji na objawy BEB (np. oczekiwanie, że zmiana spojrzenia może pogorszyć objawy podczas prowadzenia samochodu).
Różnice we wzorach mrugania związanych z emocjami i spojrzeniem między pacjentami a grupą kontrolną przyczynią się do zrozumienia patofizjologii BEB. Może to oferować nowe możliwości terapeutyczne, m.in. modulacja objawów.
Badacze wysuwają hipotezę, że wzorce mrugania, mierzone czasem trwania i częstotliwością okluzji źrenic, różnią się między pacjentami a grupą kontrolną, podczas gdy wykonywanie przesunięć spojrzenia i schematy mrugania związane z emocjami, mierzone czasem trwania i częstotliwością okluzji źrenic, różnią się między pacjentami a grupą kontrolną.
Celem tej próby pilotażowej jest ocena różnic we wzorcach mrugania wywołanych spojrzeniami i związanych z emocjami między pacjentami a grupą kontrolną. Różnice te mogą przyczynić się do zrozumienia patofizjologii BEB.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Neurology, Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Zbadanych zostanie 20 pacjentów cierpiących na BEB w wieku 18-80 lat z naszej kliniki toksyny botulinowej.
W przypadku kontroli zostanie zbadanych 20 zdrowych osobników w odpowiednim wieku. Wszyscy uczestnicy podpiszą świadomą zgodę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci:
- Chętni do udziału
- Idiopatyczny kurcz powiek
- Wiek 18-80 lat
- Ostatnia iniekcja toksyny botulinowej <3 miesiące
Kontrola:
- Chętni do udziału
- Wiek i płeć dopasowane do pacjentów
- Wiek 18-80 lat
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci:
- Wtórny kurcz powiek
- Choroby neurologiczne
- Inne choroby oczu oprócz BEB
- Historia leków neuroleptycznych
- Stosowanie leków w dniu badania, które wpływają na mruganie i uwagę
- Picie napojów zawierających kofeinę lub teinę w dniu badania
Pacjenci i kontrola:
- Przyjmowanie leków psychotropowych w dniu badania
- Historia leków neuroleptycznych
- obecna choroba oczu
- Choroby neurologiczne wpływające na mruganie
- Stosowanie leków w dniu badania, które wpływają na mruganie i uwagę
- Picie napojów zawierających kofeinę lub teinę w dniu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
Zdrowe osoby kontrolne
|
|
Kurcz powiek
Kurcz powiek, grupa pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania i częstotliwość okluzji źrenic
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Czas trwania i częstotliwość okluzji źrenic podczas różnych zadań i sytuacji będą badane za pomocą wideookulografii
|
Na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba mrugnięć i skurczów.
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Liczba mrugnięć i skurczów, zarejestrowanych na taśmie wideo oczu podczas różnych zadań i sytuacji.
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Sycha, Prof.Dr., Medical University of Vienna
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Burke RE, Fahn S, Marsden CD, Bressman SB, Moskowitz C, Friedman J. Validity and reliability of a rating scale for the primary torsion dystonias. Neurology. 1985 Jan;35(1):73-7. doi: 10.1212/wnl.35.1.73.
- Jankovic J, Ford J. Blepharospasm and orofacial-cervical dystonia: clinical and pharmacological findings in 100 patients. Ann Neurol. 1983 Apr;13(4):402-11. doi: 10.1002/ana.410130406.
- Weiner WJ, Nora LM. "Trick" movements in facial dystonia. J Clin Psychiatry. 1984 Dec;45(12):519-21.
- Richard MJ, Woodward DJ, McCoy AN, Woodward JA. Effect of reading on surface electromyogram recordings in patients with blepharospasm. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2009 Sep-Oct;25(5):378-81. doi: 10.1097/IOP.0b013e3181b0d630.
- Evinger C, Manning KA, Pellegrini JJ, Basso MA, Powers AS, Sibony PA. Not looking while leaping: the linkage of blinking and saccadic gaze shifts. Exp Brain Res. 1994;100(2):337-44. doi: 10.1007/BF00227203.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEB_Gaze_Emotion
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .