Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmiany spojrzenia i emocji na objawy kurczu powiek

26 lutego 2021 zaktualizowane przez: Kirsten Elwischger, MD

Wpływ zmiany spojrzenia i emocji na objawy kurczu powiek - badanie pilotażowe.

Kurcz powiek (BEB) to ogniskowa dystonia charakteryzująca się silnymi, mimowolnymi skurczami mięśnia okrężnego oka. (Jankovic i wsp. 1983) Pacjenci z BEB zgłaszają specyficzne dla zadania i sytuacji modulacje swoich objawów. Tak zwane „sztuczki sensoryczne” to działania, które minimalizują objawy i obejmują koncentrację, mówienie, pociąganie za powieki, wdmuchiwanie powietrza i wywieranie nacisku na okolice oczu lub skroni. (Weiner 1984) Wielu pacjentów opisuje, że inne zadania/sytuacje zaostrzają ich objawy, szczególnie w przypadku jasnego światła fluorescencyjnego i stresu. (Burke 1984) Wcześniejsze badania wykazały, że wzorce mrugania różnią się między pacjentami z BEB a grupą kontrolną podczas odpoczynku, czytania i mówienia.

U osób zdrowych mrugnięcia wywołane spojrzeniem są zjawiskiem fizjologicznym: zapoczątkowanie zmiany spojrzenia wywołuje mrugnięcie, mrugnięcia ułatwiają zmianę spojrzenia. (Evinger 1994) U osób zdrowych emocje i myśli wpływają na zmiany spojrzenia i częstość mrugania. (Leal 2008, de Genaro 1988) Jednak niewiele wiadomo na temat wpływu różnych zadań i emocji na objawy BEB (np. oczekiwanie, że zmiana spojrzenia może pogorszyć objawy podczas prowadzenia samochodu).

Różnice we wzorach mrugania związanych z emocjami i spojrzeniem między pacjentami a grupą kontrolną przyczynią się do zrozumienia patofizjologii BEB. Może to oferować nowe możliwości terapeutyczne, m.in. modulacja objawów.

Badacze wysuwają hipotezę, że wzorce mrugania, mierzone czasem trwania i częstotliwością okluzji źrenic, różnią się między pacjentami a grupą kontrolną, podczas gdy wykonywanie przesunięć spojrzenia i schematy mrugania związane z emocjami, mierzone czasem trwania i częstotliwością okluzji źrenic, różnią się między pacjentami a grupą kontrolną.

Celem tej próby pilotażowej jest ocena różnic we wzorcach mrugania wywołanych spojrzeniami i związanych z emocjami między pacjentami a grupą kontrolną. Różnice te mogą przyczynić się do zrozumienia patofizjologii BEB.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Neurology, Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zbadanych zostanie 20 pacjentów cierpiących na BEB w wieku 18-80 lat z naszej kliniki toksyny botulinowej.

W przypadku kontroli zostanie zbadanych 20 zdrowych osobników w odpowiednim wieku. Wszyscy uczestnicy podpiszą świadomą zgodę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci:

  • Chętni do udziału
  • Idiopatyczny kurcz powiek
  • Wiek 18-80 lat
  • Ostatnia iniekcja toksyny botulinowej <3 miesiące

Kontrola:

  • Chętni do udziału
  • Wiek i płeć dopasowane do pacjentów
  • Wiek 18-80 lat

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci:

  • Wtórny kurcz powiek
  • Choroby neurologiczne
  • Inne choroby oczu oprócz BEB
  • Historia leków neuroleptycznych
  • Stosowanie leków w dniu badania, które wpływają na mruganie i uwagę
  • Picie napojów zawierających kofeinę lub teinę w dniu badania

Pacjenci i kontrola:

  • Przyjmowanie leków psychotropowych w dniu badania
  • Historia leków neuroleptycznych
  • obecna choroba oczu
  • Choroby neurologiczne wpływające na mruganie
  • Stosowanie leków w dniu badania, które wpływają na mruganie i uwagę
  • Picie napojów zawierających kofeinę lub teinę w dniu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Zdrowe osoby kontrolne
Kurcz powiek
Kurcz powiek, grupa pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania i częstotliwość okluzji źrenic
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Czas trwania i częstotliwość okluzji źrenic podczas różnych zadań i sytuacji będą badane za pomocą wideookulografii
Na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba mrugnięć i skurczów.
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Liczba mrugnięć i skurczów, zarejestrowanych na taśmie wideo oczu podczas różnych zadań i sytuacji.
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Sycha, Prof.Dr., Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BEB_Gaze_Emotion

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj