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Influenza dello spostamento dello sguardo e delle emozioni sui sintomi del blefarospasmo

26 febbraio 2021 aggiornato da: Kirsten Elwischger, MD

L'influenza dello spostamento dello sguardo e delle emozioni sui sintomi del blefarospasmo: uno studio pilota.

Il blefarospasmo (BEB) è una distonia focale caratterizzata da forti contrazioni involontarie del muscolo orbicolare dell'occhio. (Jankovic et al 1983) I pazienti con BEB riportano modulazioni specifiche per compito e situazione dei loro sintomi. I cosiddetti "trucchi sensoriali" sono azioni che minimizzano i sintomi e includono concentrarsi, parlare, tirare le palpebre, soffiare aria e applicare pressione alla regione perioculare o alle tempie. (Weiner 1984) Molti pazienti descrivono che altri compiti/situazioni esacerbano i loro sintomi in particolare sotto luci fluorescenti intense e stress. (Burke 1984) Precedenti studi hanno mostrato che i modelli di ammiccamento differiscono tra i pazienti BEB e quelli di controllo durante il riposo, la lettura e la conversazione.

Nei soggetti sani i battiti di ciglia evocati dallo sguardo sono un fenomeno fisiologico: l'inizio dei cambiamenti di sguardo evoca un battito di ciglia, i battiti di ciglia facilitano i cambiamenti di sguardo. (Evinger 1994) Nei soggetti sani emozioni e pensieri influenzano lo spostamento dello sguardo e la frequenza delle palpebre. (Leal 2008, de Genaro 1988) Tuttavia, si sa poco delle varie influenze specifiche di compiti ed emozioni sui sintomi del BEB (ad es. aspettarsi uno spostamento dello sguardo potrebbe peggiorare i sintomi durante la guida di un'auto).

Le differenze nei modelli di ammiccamento legati all'emozione e allo sguardo tra pazienti e controlli contribuiranno alla comprensione della fisiopatologia del BEB. Ciò potrebbe offrire nuove opzioni terapeutiche, ad es. modulazione dei sintomi.

I ricercatori ipotizzano che i modelli di ammiccamento, misurati dalla durata e dalla frequenza dell'occlusione pupillare differiscano tra i pazienti e il controllo, quando si eseguono spostamenti dello sguardo e i modelli di ammiccamento correlati alle emozioni, misurati dalla durata e dalla frequenza dell'occlusione pupillare, differiscono tra pazienti e controlli.

Lo scopo di questo studio pilota è valutare le differenze nello sguardo evocato e nei modelli di ammiccamento correlati alle emozioni tra pazienti e controlli. Queste differenze potrebbero contribuire alla comprensione della fisiopatologia del BEB.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Neurology, Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verranno esaminati 20 pazienti affetti da BEB, di età compresa tra 18 e 80 anni, provenienti dalla nostra clinica per la tossina botulinica.

Per i controlli, saranno studiati 20 soggetti sani di pari età. Tutti i partecipanti firmeranno un consenso informato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti:

  • Disposto a partecipare
  • Blefarospasmo idiopatico
  • Età 18-80
  • Ultima iniezione di tossina botulinica <3 mesi

Controllo:

  • Disposto a partecipare
  • Età e sesso abbinati ai pazienti
  • Età18-80

Criteri di esclusione:

Pazienti:

  • Blefarospasmo secondario
  • Comorbidità neurologiche
  • Altre malattie degli occhi oltre a BEB
  • Storia di farmaci neurolettici
  • Uso di farmaci nel giorno dello studio, che influenzano il battito delle palpebre e l'attenzione
  • Consumo di bevande contenenti caffeina o teina durante il giorno di studio

Pazienti e controllo:

  • Assunzione di psicofarmaci il giorno dell'esame
  • Storia di farmaci neurolettici
  • presentare una malattia agli occhi
  • Malattie neurologiche che influenzano l'ammiccamento
  • Uso di farmaci nel giorno dello studio, che influenzano il battito delle palpebre e l'attenzione
  • Consumo di bevande contenenti caffeina o teina durante il giorno di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo
Soggetti di controllo sani
Blefarospasmo
Blefarospasmo, gruppo del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata e frequenza dell'occlusione pupillare
Lasso di tempo: Alla base
La durata e la frequenza dell'occlusione pupillare durante diversi compiti e situazioni saranno studiate tramite videooculografia
Alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ammiccamenti e spasmi.
Lasso di tempo: Alla base
Numero di ammiccamenti e spasmi, registrati da videocassetta degli occhi durante diversi compiti e situazioni.
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Sycha, Prof.Dr., Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

3 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BEB_Gaze_Emotion

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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