- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01759745
Influenza dello spostamento dello sguardo e delle emozioni sui sintomi del blefarospasmo
L'influenza dello spostamento dello sguardo e delle emozioni sui sintomi del blefarospasmo: uno studio pilota.
Il blefarospasmo (BEB) è una distonia focale caratterizzata da forti contrazioni involontarie del muscolo orbicolare dell'occhio. (Jankovic et al 1983) I pazienti con BEB riportano modulazioni specifiche per compito e situazione dei loro sintomi. I cosiddetti "trucchi sensoriali" sono azioni che minimizzano i sintomi e includono concentrarsi, parlare, tirare le palpebre, soffiare aria e applicare pressione alla regione perioculare o alle tempie. (Weiner 1984) Molti pazienti descrivono che altri compiti/situazioni esacerbano i loro sintomi in particolare sotto luci fluorescenti intense e stress. (Burke 1984) Precedenti studi hanno mostrato che i modelli di ammiccamento differiscono tra i pazienti BEB e quelli di controllo durante il riposo, la lettura e la conversazione.
Nei soggetti sani i battiti di ciglia evocati dallo sguardo sono un fenomeno fisiologico: l'inizio dei cambiamenti di sguardo evoca un battito di ciglia, i battiti di ciglia facilitano i cambiamenti di sguardo. (Evinger 1994) Nei soggetti sani emozioni e pensieri influenzano lo spostamento dello sguardo e la frequenza delle palpebre. (Leal 2008, de Genaro 1988) Tuttavia, si sa poco delle varie influenze specifiche di compiti ed emozioni sui sintomi del BEB (ad es. aspettarsi uno spostamento dello sguardo potrebbe peggiorare i sintomi durante la guida di un'auto).
Le differenze nei modelli di ammiccamento legati all'emozione e allo sguardo tra pazienti e controlli contribuiranno alla comprensione della fisiopatologia del BEB. Ciò potrebbe offrire nuove opzioni terapeutiche, ad es. modulazione dei sintomi.
I ricercatori ipotizzano che i modelli di ammiccamento, misurati dalla durata e dalla frequenza dell'occlusione pupillare differiscano tra i pazienti e il controllo, quando si eseguono spostamenti dello sguardo e i modelli di ammiccamento correlati alle emozioni, misurati dalla durata e dalla frequenza dell'occlusione pupillare, differiscono tra pazienti e controlli.
Lo scopo di questo studio pilota è valutare le differenze nello sguardo evocato e nei modelli di ammiccamento correlati alle emozioni tra pazienti e controlli. Queste differenze potrebbero contribuire alla comprensione della fisiopatologia del BEB.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Neurology, Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Verranno esaminati 20 pazienti affetti da BEB, di età compresa tra 18 e 80 anni, provenienti dalla nostra clinica per la tossina botulinica.
Per i controlli, saranno studiati 20 soggetti sani di pari età. Tutti i partecipanti firmeranno un consenso informato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti:
- Disposto a partecipare
- Blefarospasmo idiopatico
- Età 18-80
- Ultima iniezione di tossina botulinica <3 mesi
Controllo:
- Disposto a partecipare
- Età e sesso abbinati ai pazienti
- Età18-80
Criteri di esclusione:
Pazienti:
- Blefarospasmo secondario
- Comorbidità neurologiche
- Altre malattie degli occhi oltre a BEB
- Storia di farmaci neurolettici
- Uso di farmaci nel giorno dello studio, che influenzano il battito delle palpebre e l'attenzione
- Consumo di bevande contenenti caffeina o teina durante il giorno di studio
Pazienti e controllo:
- Assunzione di psicofarmaci il giorno dell'esame
- Storia di farmaci neurolettici
- presentare una malattia agli occhi
- Malattie neurologiche che influenzano l'ammiccamento
- Uso di farmaci nel giorno dello studio, che influenzano il battito delle palpebre e l'attenzione
- Consumo di bevande contenenti caffeina o teina durante il giorno di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo
Soggetti di controllo sani
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Blefarospasmo
Blefarospasmo, gruppo del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata e frequenza dell'occlusione pupillare
Lasso di tempo: Alla base
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La durata e la frequenza dell'occlusione pupillare durante diversi compiti e situazioni saranno studiate tramite videooculografia
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Alla base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di ammiccamenti e spasmi.
Lasso di tempo: Alla base
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Numero di ammiccamenti e spasmi, registrati da videocassetta degli occhi durante diversi compiti e situazioni.
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Sycha, Prof.Dr., Medical University of Vienna
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Burke RE, Fahn S, Marsden CD, Bressman SB, Moskowitz C, Friedman J. Validity and reliability of a rating scale for the primary torsion dystonias. Neurology. 1985 Jan;35(1):73-7. doi: 10.1212/wnl.35.1.73.
- Jankovic J, Ford J. Blepharospasm and orofacial-cervical dystonia: clinical and pharmacological findings in 100 patients. Ann Neurol. 1983 Apr;13(4):402-11. doi: 10.1002/ana.410130406.
- Weiner WJ, Nora LM. "Trick" movements in facial dystonia. J Clin Psychiatry. 1984 Dec;45(12):519-21.
- Richard MJ, Woodward DJ, McCoy AN, Woodward JA. Effect of reading on surface electromyogram recordings in patients with blepharospasm. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2009 Sep-Oct;25(5):378-81. doi: 10.1097/IOP.0b013e3181b0d630.
- Evinger C, Manning KA, Pellegrini JJ, Basso MA, Powers AS, Sibony PA. Not looking while leaping: the linkage of blinking and saccadic gaze shifts. Exp Brain Res. 1994;100(2):337-44. doi: 10.1007/BF00227203.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEB_Gaze_Emotion
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