- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01759745
A tekinteteltolódás és az érzelmek hatása a blefarospasmus tüneteire
A tekinteteltolódás és az érzelmek hatása a blefarospasmus tüneteire – kísérleti tanulmány.
A blefarospasmus (BEB) egy fokális dystonia, amelyet az orbicularis oculi izom erőteljes, akaratlan összehúzódásai jellemeznek. (Jankovic et al 1983) A BEB-ben szenvedő betegek tüneteik feladat- és helyzetspecifikus modulációiról számolnak be. Az úgynevezett „érzékszervi trükkök” olyan tevékenységek, amelyek minimalizálják a tüneteket, és magukban foglalják a koncentrációt, a beszédet, a szemhéj felhúzását, a levegő fújását és a szemkörnyéki vagy halántéki régióra gyakorolt nyomást. (Weiner 1984) Sok beteg leírja, hogy más feladatok/helyzetek súlyosbítják a tüneteiket, különösen erős fénycsövek és stressz hatására. (Burke 1984) Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a pislogási minták különböznek a BEB-betegek és a kontroll között pihenés, olvasás és beszéd közben.
Egészséges alanyokban a tekintet által kiváltott pislogás fiziológiai jelenség: a tekinteteltolódások elindítása pislogást vált ki, a pislogás megkönnyíti a tekintetváltást. (Evinger 1994) Egészséges alanyoknál az érzelmek és a gondolatok befolyásolják a tekintet eltolódását és a pislogás gyakoriságát. (Leal 2008, de Genaro 1988) Azonban keveset tudunk a BEB tüneteire gyakorolt különféle feladat- és érzelemspecifikus hatásokról (pl. a tekintet eltolódása ronthatja a tüneteket autóvezetés közben).
Az érzelmekkel és a tekintethez kapcsolódó pislogási minták különbségei a betegek és a kontrollok között hozzájárulnak a BEB patofiziológiájának megértéséhez. Ez új terápiás lehetőségeket kínálhat, pl. tünet moduláció.
A kutatók azt feltételezik, hogy a pupillaelzáródás időtartama és gyakorisága alapján mért pislogási minták különböznek a betegek és a kontrollcsoportok között, amikor a tekintetváltást és az érzelmekkel kapcsolatos pislogási mintákat, a pupillaelzáródás időtartamával és gyakoriságával mérik, különböznek a betegek és a kontrollok között.
Ennek a kísérleti kísérletnek az a célja, hogy felmérje a betegek és a kontrollcsoportok közötti különbségeket a tekintet által kiváltott és az érzelmekkel kapcsolatos pislogási minták között. Ezek a különbségek hozzájárulhatnak a BEB patofiziológiájának megértéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Department of Neurology, Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Botulinum toxin klinikánkon 20 BEB-ben szenvedő, 18-80 év közötti beteget vizsgálunk meg.
A kontrollok esetében 20 egészséges, azonos korú alanyt vizsgálnak meg. Minden résztvevő tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot ír alá.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek:
- Hajlandó részt venni
- Idiopátiás blefarospasmus
- 18-80 éves korig
- Az utolsó botulinum toxin injekció <3 hónapja
Ellenőrzés:
- Hajlandó részt venni
- A betegek életkora és neme megegyezett
- Kor 18-80
Kizárási kritériumok:
Betegek:
- Másodlagos blepharospasmus
- Neurológiai társbetegségek
- Egyéb szembetegség a BEB-n kívül
- A neuroleptikus gyógyszerek története
- Olyan gyógyszerek alkalmazása a vizsgálati napon, amelyek befolyásolják a szempislogást és a figyelmet
- Koffein vagy thein tartalmú italok fogyasztása a vizsgálati napon
Betegek és kontroll:
- Pszichotróp szerek bevétele a vizsgálat napján
- A neuroleptikus gyógyszerek története
- jelenlegi szembetegség
- Neurológiai betegségek, amelyek befolyásolják a pislogást
- Olyan gyógyszerek alkalmazása a vizsgálati napon, amelyek befolyásolják a szempislogást és a figyelmet
- Koffein vagy thein tartalmú italok fogyasztása a vizsgálati napon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrzés
Egészséges kontroll alanyok
|
|
Blefarospasmus
Blefarospasmus, betegcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pupillaelzáródás időtartama és gyakorisága
Időkeret: Az alapállapotban
|
A különböző feladatok és helyzetek során előforduló pupillaelzáródás időtartamát és gyakoriságát videookulográfia segítségével vizsgáljuk
|
Az alapállapotban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pislogások és görcsök száma.
Időkeret: Az alapállapotban
|
Pislogások és görcsök száma, amelyeket a szem videokazettája regisztrál a különböző feladatok és helyzetek során.
|
Az alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Sycha, Prof.Dr., Medical University of Vienna
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Burke RE, Fahn S, Marsden CD, Bressman SB, Moskowitz C, Friedman J. Validity and reliability of a rating scale for the primary torsion dystonias. Neurology. 1985 Jan;35(1):73-7. doi: 10.1212/wnl.35.1.73.
- Jankovic J, Ford J. Blepharospasm and orofacial-cervical dystonia: clinical and pharmacological findings in 100 patients. Ann Neurol. 1983 Apr;13(4):402-11. doi: 10.1002/ana.410130406.
- Weiner WJ, Nora LM. "Trick" movements in facial dystonia. J Clin Psychiatry. 1984 Dec;45(12):519-21.
- Richard MJ, Woodward DJ, McCoy AN, Woodward JA. Effect of reading on surface electromyogram recordings in patients with blepharospasm. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2009 Sep-Oct;25(5):378-81. doi: 10.1097/IOP.0b013e3181b0d630.
- Evinger C, Manning KA, Pellegrini JJ, Basso MA, Powers AS, Sibony PA. Not looking while leaping: the linkage of blinking and saccadic gaze shifts. Exp Brain Res. 1994;100(2):337-44. doi: 10.1007/BF00227203.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BEB_Gaze_Emotion
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .