Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tekinteteltolódás és az érzelmek hatása a blefarospasmus tüneteire

2021. február 26. frissítette: Kirsten Elwischger, MD

A tekinteteltolódás és az érzelmek hatása a blefarospasmus tüneteire – kísérleti tanulmány.

A blefarospasmus (BEB) egy fokális dystonia, amelyet az orbicularis oculi izom erőteljes, akaratlan összehúzódásai jellemeznek. (Jankovic et al 1983) A BEB-ben szenvedő betegek tüneteik feladat- és helyzetspecifikus modulációiról számolnak be. Az úgynevezett „érzékszervi trükkök” olyan tevékenységek, amelyek minimalizálják a tüneteket, és magukban foglalják a koncentrációt, a beszédet, a szemhéj felhúzását, a levegő fújását és a szemkörnyéki vagy halántéki régióra gyakorolt ​​nyomást. (Weiner 1984) Sok beteg leírja, hogy más feladatok/helyzetek súlyosbítják a tüneteiket, különösen erős fénycsövek és stressz hatására. (Burke 1984) Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a pislogási minták különböznek a BEB-betegek és a kontroll között pihenés, olvasás és beszéd közben.

Egészséges alanyokban a tekintet által kiváltott pislogás fiziológiai jelenség: a tekinteteltolódások elindítása pislogást vált ki, a pislogás megkönnyíti a tekintetváltást. (Evinger 1994) Egészséges alanyoknál az érzelmek és a gondolatok befolyásolják a tekintet eltolódását és a pislogás gyakoriságát. (Leal 2008, de Genaro 1988) Azonban keveset tudunk a BEB tüneteire gyakorolt ​​különféle feladat- és érzelemspecifikus hatásokról (pl. a tekintet eltolódása ronthatja a tüneteket autóvezetés közben).

Az érzelmekkel és a tekintethez kapcsolódó pislogási minták különbségei a betegek és a kontrollok között hozzájárulnak a BEB patofiziológiájának megértéséhez. Ez új terápiás lehetőségeket kínálhat, pl. tünet moduláció.

A kutatók azt feltételezik, hogy a pupillaelzáródás időtartama és gyakorisága alapján mért pislogási minták különböznek a betegek és a kontrollcsoportok között, amikor a tekintetváltást és az érzelmekkel kapcsolatos pislogási mintákat, a pupillaelzáródás időtartamával és gyakoriságával mérik, különböznek a betegek és a kontrollok között.

Ennek a kísérleti kísérletnek az a célja, hogy felmérje a betegek és a kontrollcsoportok közötti különbségeket a tekintet által kiváltott és az érzelmekkel kapcsolatos pislogási minták között. Ezek a különbségek hozzájárulhatnak a BEB patofiziológiájának megértéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Department of Neurology, Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Botulinum toxin klinikánkon 20 BEB-ben szenvedő, 18-80 év közötti beteget vizsgálunk meg.

A kontrollok esetében 20 egészséges, azonos korú alanyt vizsgálnak meg. Minden résztvevő tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot ír alá.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek:

  • Hajlandó részt venni
  • Idiopátiás blefarospasmus
  • 18-80 éves korig
  • Az utolsó botulinum toxin injekció <3 hónapja

Ellenőrzés:

  • Hajlandó részt venni
  • A betegek életkora és neme megegyezett
  • Kor 18-80

Kizárási kritériumok:

Betegek:

  • Másodlagos blepharospasmus
  • Neurológiai társbetegségek
  • Egyéb szembetegség a BEB-n kívül
  • A neuroleptikus gyógyszerek története
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása a vizsgálati napon, amelyek befolyásolják a szempislogást és a figyelmet
  • Koffein vagy thein tartalmú italok fogyasztása a vizsgálati napon

Betegek és kontroll:

  • Pszichotróp szerek bevétele a vizsgálat napján
  • A neuroleptikus gyógyszerek története
  • jelenlegi szembetegség
  • Neurológiai betegségek, amelyek befolyásolják a pislogást
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása a vizsgálati napon, amelyek befolyásolják a szempislogást és a figyelmet
  • Koffein vagy thein tartalmú italok fogyasztása a vizsgálati napon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ellenőrzés
Egészséges kontroll alanyok
Blefarospasmus
Blefarospasmus, betegcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pupillaelzáródás időtartama és gyakorisága
Időkeret: Az alapállapotban
A különböző feladatok és helyzetek során előforduló pupillaelzáródás időtartamát és gyakoriságát videookulográfia segítségével vizsgáljuk
Az alapállapotban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pislogások és görcsök száma.
Időkeret: Az alapállapotban
Pislogások és görcsök száma, amelyeket a szem videokazettája regisztrál a különböző feladatok és helyzetek során.
Az alapállapotban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Sycha, Prof.Dr., Medical University of Vienna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 2.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BEB_Gaze_Emotion

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel