- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01759745
시선이동과 감정이 안검연축 증상에 미치는 영향
안검연축 증상에 대한 시선이동과 감정의 영향 - 예비연구.
Blepharospasm(BEB)은 눈둘레근(orbicularis oculi muscle)의 강제적이고 비자발적인 수축을 특징으로 하는 초점 근긴장 이상입니다. (Jankovic et al 1983) BEB 환자는 증상의 과제 및 상황별 조절을 보고합니다. 소위 "감각 트릭"은 증상을 최소화하는 행동으로 집중, 말하기, 눈꺼풀 당기기, 바람 불어주기, 눈 주위 또는 관자놀이 부위에 압력 가하기 등이 포함됩니다. (Weiner 1984) 많은 환자들은 특히 밝은 형광등과 스트레스 하에서 다른 작업/상황이 증상을 악화시킨다고 설명합니다. (Burke 1984) 이전 연구에서는 BEB 환자와 휴식, 읽기 및 말하기 중에 깜박임 패턴이 다른 것으로 나타났습니다.
건강한 피험자에서 시선 유발 깜박임은 생리학적 현상입니다. 시선 이동의 시작은 깜박임을 유발하고 깜박임은 시선 이동을 촉진합니다. (Evinger 1994) 건강한 피험자의 감정과 생각은 시선 이동과 깜박임 속도에 영향을 미칩니다. (Leal 2008, de Genaro 1988) 그러나 BEB의 증상(예: 시선 이동을 예상하면 운전 중 증상이 악화될 수 있습니다.)
환자와 대조군 간의 감정 및 시선 관련 깜박임 패턴의 차이는 BEB의 병태생리학 이해에 기여할 것입니다. 이것은 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있습니다. 증상 조절.
연구자들은 시선 이동을 수행할 때 동공 폐색의 지속 시간과 빈도로 측정된 깜박임 패턴이 환자와 대조군 간에 다르다는 가설을 세웠습니다.
이 파일럿 시험의 목적은 환자와 대조군 간의 시선 유발 및 감정 관련 깜박임 패턴의 차이를 평가하는 것입니다. 이러한 차이는 BEB의 병리생리학을 이해하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Neurology, Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
보툴리눔 독소 클리닉의 18-80세 BEB 환자 20명을 조사할 예정입니다.
대조군의 경우, 20명의 건강한 연령 일치 피험자를 조사할 것입니다. 모든 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
설명
포함 기준:
환자:
- 기꺼이 참여
- 특발성 안검경련
- 18-80세
- 마지막 보툴리눔 독소 주사 <3개월
제어:
- 기꺼이 참여
- 환자와 일치하는 연령 및 성별
- 나이18-80
제외 기준:
환자:
- 속발성 안검경련
- 신경학적 합병증
- BEB 이외의 기타 안질환
- 신경이완제의 역사
- 눈 깜박임 및 주의력에 영향을 미치는 연구 당일 약물 사용
- 연구 당일 카페인 또는 테인 함유 음료 섭취
환자 및 대조군:
- 검사 당일 향정신성 약물 복용
- 신경이완제의 역사
- 현재 안구 질환
- 깜박임에 영향을 미치는 신경계 질환
- 눈 깜박임 및 주의력에 영향을 미치는 연구 당일 약물 사용
- 연구 당일 카페인 또는 테인 함유 음료 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
건강한 대조군
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안검경련
안검연축, 환자군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동공 폐색의 기간 및 빈도
기간: 기준선에서
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다양한 작업 및 상황에서 동공 폐색의 기간 및 빈도는 비디오 오큘로그래피를 통해 연구됩니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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깜박임 및 경련 횟수.
기간: 기준선에서
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다양한 작업 및 상황에서 눈의 비디오 테이프에 등록된 깜박임 및 경련 횟수.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Sycha, Prof.Dr., Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Burke RE, Fahn S, Marsden CD, Bressman SB, Moskowitz C, Friedman J. Validity and reliability of a rating scale for the primary torsion dystonias. Neurology. 1985 Jan;35(1):73-7. doi: 10.1212/wnl.35.1.73.
- Jankovic J, Ford J. Blepharospasm and orofacial-cervical dystonia: clinical and pharmacological findings in 100 patients. Ann Neurol. 1983 Apr;13(4):402-11. doi: 10.1002/ana.410130406.
- Weiner WJ, Nora LM. "Trick" movements in facial dystonia. J Clin Psychiatry. 1984 Dec;45(12):519-21.
- Richard MJ, Woodward DJ, McCoy AN, Woodward JA. Effect of reading on surface electromyogram recordings in patients with blepharospasm. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2009 Sep-Oct;25(5):378-81. doi: 10.1097/IOP.0b013e3181b0d630.
- Evinger C, Manning KA, Pellegrini JJ, Basso MA, Powers AS, Sibony PA. Not looking while leaping: the linkage of blinking and saccadic gaze shifts. Exp Brain Res. 1994;100(2):337-44. doi: 10.1007/BF00227203.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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동공 폐색에 대한 임상 시험
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