- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01759745
Влияние смещения взгляда и эмоций на симптомы блефароспазма
Влияние смещения взгляда и эмоций на симптомы блефароспазма — экспериментальное исследование.
Блефароспазм (БЭБ) — фокальная дистония, характеризующаяся сильными непроизвольными сокращениями круговой мышцы глаза. (Янкович и др., 1983). Пациенты с ДЭБ сообщают о том, что их симптомы зависят от задачи и ситуации. Так называемые «сенсорные уловки» — это действия, которые минимизируют симптомы и включают в себя концентрацию, разговор, оттягивание век, выдувание воздуха и надавливание на окологлазную или височную область. (Weiner 1984) Многие пациенты описывают, что другие задачи/ситуации усугубляют их симптомы, особенно при ярком флуоресцентном освещении и стрессе. (Burke 1984) Более ранние исследования показали, что паттерны моргания различаются у пациентов с ДЭБ и у контрольной группы во время отдыха, чтения и разговора.
У здоровых людей моргание, вызванное взглядом, является физиологическим явлением: инициация смещения взгляда вызывает моргание, моргание способствует сдвигу взгляда. (Evinger 1994) У здоровых людей эмоции и мысли влияют на смещение взгляда и частоту моргания. (Leal 2008, de Genaro 1988) Однако мало что известно о влиянии различных задач и эмоций на симптомы ДЭБ (напр. ожидание смещения взгляда может ухудшить симптомы во время вождения автомобиля).
Различия в характере моргания, связанного с эмоциями и взглядом, между пациентами и контрольной группой будут способствовать пониманию патофизиологии ДЭБ. Это может предложить новые терапевтические возможности, например. модуляция симптомов.
Исследователи предполагают, что паттерны моргания, измеренные по продолжительности и частоте закупорки зрачков, различаются между пациентами и контрольной группой, при выполнении смещения взгляда и связанные с эмоциями паттерны моргания, измеренные по продолжительности и частоте окклюзии зрачков, различаются между пациентами и контрольной группой.
Целью этого пилотного исследования является оценка различий в вызываемых взглядах и связанных с эмоциями морганиях между пациентами и контрольной группой. Эти различия могут способствовать пониманию патофизиологии ДЭБ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Department of Neurology, Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Будут обследованы 20 пациентов с ДЭБ в возрасте от 18 до 80 лет из нашей клиники ботулотоксина.
В качестве контрольной группы будут исследованы 20 здоровых субъектов того же возраста. Все участники подписывают информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
Пациенты:
- Готов участвовать
- Идиопатический блефароспазм
- Возраст 18-80 лет
- Последняя инъекция ботулотоксина <3 месяцев
Контроль:
- Готов участвовать
- Возраст и пол совпадают с пациентами
- Возраст18-80
Критерий исключения:
Пациенты:
- Вторичный блефароспазм
- Неврологические сопутствующие заболевания
- Другое глазное заболевание, кроме BEB
- История нейролептических препаратов
- Использование лекарств в день исследования, влияющих на моргание и внимание
- Употребление кофеина или напитков, содержащих кофеин, в день исследования
Пациенты и контроль:
- Прием психотропных препаратов в день обследования
- История нейролептических препаратов
- настоящее заболевание глаз
- Неврологические заболевания, влияющие на моргание
- Использование лекарств в день исследования, влияющих на моргание и внимание
- Употребление кофеина или напитков, содержащих кофеин, в день исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
Здоровые субъекты контроля
|
|
Блефароспазм
Блефароспазм, группа пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность и частота закупорки зрачка
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Продолжительность и частоту закупорки зрачков при различных задачах и ситуациях будут изучать с помощью видеоокулографии.
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество морганий и спазмов.
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Количество морганий и спазмов, регистрируемых видеопленкой глаз при различных задачах и ситуациях.
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Sycha, Prof.Dr., Medical University of Vienna
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Burke RE, Fahn S, Marsden CD, Bressman SB, Moskowitz C, Friedman J. Validity and reliability of a rating scale for the primary torsion dystonias. Neurology. 1985 Jan;35(1):73-7. doi: 10.1212/wnl.35.1.73.
- Jankovic J, Ford J. Blepharospasm and orofacial-cervical dystonia: clinical and pharmacological findings in 100 patients. Ann Neurol. 1983 Apr;13(4):402-11. doi: 10.1002/ana.410130406.
- Weiner WJ, Nora LM. "Trick" movements in facial dystonia. J Clin Psychiatry. 1984 Dec;45(12):519-21.
- Richard MJ, Woodward DJ, McCoy AN, Woodward JA. Effect of reading on surface electromyogram recordings in patients with blepharospasm. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2009 Sep-Oct;25(5):378-81. doi: 10.1097/IOP.0b013e3181b0d630.
- Evinger C, Manning KA, Pellegrini JJ, Basso MA, Powers AS, Sibony PA. Not looking while leaping: the linkage of blinking and saccadic gaze shifts. Exp Brain Res. 1994;100(2):337-44. doi: 10.1007/BF00227203.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BEB_Gaze_Emotion
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .