- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01759745
Katsemuutoksen ja tunteiden vaikutus blefarospasmin oireisiin
Katsemuutoksen ja tunteiden vaikutus blefarospasmin oireisiin - pilottitutkimus.
Blefarospasmi (BEB) on fokaalinen dystonia, jolle on tunnusomaista orbicularis oculi -lihaksen voimakkaat, tahattomat supistukset. (Jankovic et al 1983) Potilaat, joilla on BEB, raportoivat oireidensa tehtävä- ja tilannekohtaisista modulaatioista. Niin kutsutut "aistitemput" ovat toimia, jotka minimoivat oireita ja sisältävät keskittymisen, puhumisen, silmäluomien vetämistä, ilman puhallusta ja painetta silmän tai ommelalueelle. (Weiner 1984) Monet potilaat kertovat, että muut tehtävät/tilanteet pahentavat heidän oireitaan erityisesti kirkkaiden loistelamppujen ja stressin alla. (Burke 1984) Aiemmat tutkimukset osoittivat, että silmänräpäyskuviot eroavat BEB-potilaiden ja kontrollin välillä levon, lukemisen ja puhumisen aikana.
Terveillä koehenkilöillä katseen aiheuttamat räpäykset ovat fysiologinen ilmiö: katseen siirtymien alkaminen herättää silmänräpäyksen, silmänräpäys helpottaa katseen siirtymistä. (Evinger 1994) Terveillä koehenkilöillä tunteet ja ajatukset vaikuttavat katseen siirtymiseen ja silmänräpäyksien nopeuteen. (Leal 2008, de Genaro 1988) Erilaisista tehtävä- ja tunnekohtaisista vaikutuksista BEB:n oireisiin tiedetään kuitenkin vähän (esim. katseen siirtymisen odottaminen voi pahentaa oireita autoa ajettaessa).
Erot tunteisiin ja katseisiin liittyvissä silmänräpäyksissä potilaiden ja kontrollien välillä auttavat ymmärtämään BEB:n patofysiologiaa. Tämä saattaa tarjota uusia terapeuttisia vaihtoehtoja, mm. oireiden modulaatio.
Tutkijat olettavat, että silmänräpäyskuviot, jotka mitataan pupillien tukkeutumisen kestolla ja tiheydellä, vaihtelevat potilaiden ja kontrollien välillä suoritettaessa katseen siirtoja ja tunteisiin liittyvät silmänräpäyskuviot, jotka mitataan pupillien tukkeutumisen kestolla ja tiheydellä, vaihtelevat potilaiden ja kontrollien välillä.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida eroja katseen herättämissä ja tunteisiin liittyvissä silmänräpäyksissä potilaiden ja kontrollien välillä. Nämä erot saattavat auttaa ymmärtämään BEB:n patofysiologiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Neurology, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Botulinumtoksiiniklinikallamme tutkitaan 20 BEB:tä sairastavaa 18-80-vuotiasta potilasta.
Kontrollien osalta tutkitaan 20 tervettä ikää vastaavaa henkilöä. Kaikki osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Halukkaita osallistumaan
- Idiopaattinen blefarospasmi
- Ikä 18-80
- Viimeinen botuliini-injektio alle 3 kuukautta
Ohjaus:
- Halukkaita osallistumaan
- Ikä ja sukupuoli sopivat potilaiden kanssa
- Ikä 18-80
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- Toissijainen blefarospasmi
- Neurologiset rinnakkaissairaudet
- Muut silmäsairaudet BEB:n lisäksi
- Neuroleptisten lääkkeiden historia
- Silmänräpäyksiin ja tarkkaavaisuuteen vaikuttavien lääkkeiden käyttö tutkimuspäivänä
- Kofeiinia tai theiiniä sisältävien juomien juominen tutkimuspäivänä
Potilaat ja kontrolli:
- Psykotrooppisten lääkkeiden nauttiminen tutkimuspäivänä
- Neuroleptisten lääkkeiden historia
- nykyinen silmäsairaus
- Neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat räpäytykseen
- Silmänräpäyksiin ja tarkkaavaisuuteen vaikuttavien lääkkeiden käyttö tutkimuspäivänä
- Kofeiinia tai theiiniä sisältävien juomien juominen tutkimuspäivänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
Terveet kontrollikohteet
|
|
Blefarospasmi
Blefarospasmi, potilasryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pupillien tukkeutumisen kesto ja tiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Pupillien tukkeutumisen kestoa ja tiheyttä eri tehtävissä ja tilanteissa tutkitaan videookulografian avulla
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Räpytyksen ja kouristuksen määrä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Räpytyksen ja kouristuksen määrä, joka on rekisteröity silmien videonauhalla eri tehtävien ja tilanteiden aikana.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Sycha, Prof.Dr., Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Burke RE, Fahn S, Marsden CD, Bressman SB, Moskowitz C, Friedman J. Validity and reliability of a rating scale for the primary torsion dystonias. Neurology. 1985 Jan;35(1):73-7. doi: 10.1212/wnl.35.1.73.
- Jankovic J, Ford J. Blepharospasm and orofacial-cervical dystonia: clinical and pharmacological findings in 100 patients. Ann Neurol. 1983 Apr;13(4):402-11. doi: 10.1002/ana.410130406.
- Weiner WJ, Nora LM. "Trick" movements in facial dystonia. J Clin Psychiatry. 1984 Dec;45(12):519-21.
- Richard MJ, Woodward DJ, McCoy AN, Woodward JA. Effect of reading on surface electromyogram recordings in patients with blepharospasm. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2009 Sep-Oct;25(5):378-81. doi: 10.1097/IOP.0b013e3181b0d630.
- Evinger C, Manning KA, Pellegrini JJ, Basso MA, Powers AS, Sibony PA. Not looking while leaping: the linkage of blinking and saccadic gaze shifts. Exp Brain Res. 1994;100(2):337-44. doi: 10.1007/BF00227203.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEB_Gaze_Emotion
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .