Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katsemuutoksen ja tunteiden vaikutus blefarospasmin oireisiin

perjantai 26. helmikuuta 2021 päivittänyt: Kirsten Elwischger, MD

Katsemuutoksen ja tunteiden vaikutus blefarospasmin oireisiin - pilottitutkimus.

Blefarospasmi (BEB) on fokaalinen dystonia, jolle on tunnusomaista orbicularis oculi -lihaksen voimakkaat, tahattomat supistukset. (Jankovic et al 1983) Potilaat, joilla on BEB, raportoivat oireidensa tehtävä- ja tilannekohtaisista modulaatioista. Niin kutsutut "aistitemput" ovat toimia, jotka minimoivat oireita ja sisältävät keskittymisen, puhumisen, silmäluomien vetämistä, ilman puhallusta ja painetta silmän tai ommelalueelle. (Weiner 1984) Monet potilaat kertovat, että muut tehtävät/tilanteet pahentavat heidän oireitaan erityisesti kirkkaiden loistelamppujen ja stressin alla. (Burke 1984) Aiemmat tutkimukset osoittivat, että silmänräpäyskuviot eroavat BEB-potilaiden ja kontrollin välillä levon, lukemisen ja puhumisen aikana.

Terveillä koehenkilöillä katseen aiheuttamat räpäykset ovat fysiologinen ilmiö: katseen siirtymien alkaminen herättää silmänräpäyksen, silmänräpäys helpottaa katseen siirtymistä. (Evinger 1994) Terveillä koehenkilöillä tunteet ja ajatukset vaikuttavat katseen siirtymiseen ja silmänräpäyksien nopeuteen. (Leal 2008, de Genaro 1988) Erilaisista tehtävä- ja tunnekohtaisista vaikutuksista BEB:n oireisiin tiedetään kuitenkin vähän (esim. katseen siirtymisen odottaminen voi pahentaa oireita autoa ajettaessa).

Erot tunteisiin ja katseisiin liittyvissä silmänräpäyksissä potilaiden ja kontrollien välillä auttavat ymmärtämään BEB:n patofysiologiaa. Tämä saattaa tarjota uusia terapeuttisia vaihtoehtoja, mm. oireiden modulaatio.

Tutkijat olettavat, että silmänräpäyskuviot, jotka mitataan pupillien tukkeutumisen kestolla ja tiheydellä, vaihtelevat potilaiden ja kontrollien välillä suoritettaessa katseen siirtoja ja tunteisiin liittyvät silmänräpäyskuviot, jotka mitataan pupillien tukkeutumisen kestolla ja tiheydellä, vaihtelevat potilaiden ja kontrollien välillä.

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida eroja katseen herättämissä ja tunteisiin liittyvissä silmänräpäyksissä potilaiden ja kontrollien välillä. Nämä erot saattavat auttaa ymmärtämään BEB:n patofysiologiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Department of Neurology, Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Botulinumtoksiiniklinikallamme tutkitaan 20 BEB:tä sairastavaa 18-80-vuotiasta potilasta.

Kontrollien osalta tutkitaan 20 tervettä ikää vastaavaa henkilöä. Kaikki osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

  • Halukkaita osallistumaan
  • Idiopaattinen blefarospasmi
  • Ikä 18-80
  • Viimeinen botuliini-injektio alle 3 kuukautta

Ohjaus:

  • Halukkaita osallistumaan
  • Ikä ja sukupuoli sopivat potilaiden kanssa
  • Ikä 18-80

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat:

  • Toissijainen blefarospasmi
  • Neurologiset rinnakkaissairaudet
  • Muut silmäsairaudet BEB:n lisäksi
  • Neuroleptisten lääkkeiden historia
  • Silmänräpäyksiin ja tarkkaavaisuuteen vaikuttavien lääkkeiden käyttö tutkimuspäivänä
  • Kofeiinia tai theiiniä sisältävien juomien juominen tutkimuspäivänä

Potilaat ja kontrolli:

  • Psykotrooppisten lääkkeiden nauttiminen tutkimuspäivänä
  • Neuroleptisten lääkkeiden historia
  • nykyinen silmäsairaus
  • Neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat räpäytykseen
  • Silmänräpäyksiin ja tarkkaavaisuuteen vaikuttavien lääkkeiden käyttö tutkimuspäivänä
  • Kofeiinia tai theiiniä sisältävien juomien juominen tutkimuspäivänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus
Terveet kontrollikohteet
Blefarospasmi
Blefarospasmi, potilasryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pupillien tukkeutumisen kesto ja tiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Pupillien tukkeutumisen kestoa ja tiheyttä eri tehtävissä ja tilanteissa tutkitaan videookulografian avulla
Lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Räpytyksen ja kouristuksen määrä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Räpytyksen ja kouristuksen määrä, joka on rekisteröity silmien videonauhalla eri tehtävien ja tilanteiden aikana.
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Sycha, Prof.Dr., Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BEB_Gaze_Emotion

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa