- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01759745
Einfluss von Blickwechsel und Emotionen auf die Symptome eines Blepharospasmus
Der Einfluss von Blickwechsel und Emotionen auf die Symptome von Blepharospasmus – eine Pilotstudie.
Blepharospasmus (BEB) ist eine fokale Dystonie, die durch kräftige, unwillkürliche Kontraktionen des Musculus orbicularis oculi gekennzeichnet ist. (Jankovic et al. 1983) Patienten mit BEB berichten über aufgaben- und situationsspezifische Modulationen ihrer Symptome. Sogenannte „sensorische Tricks“ sind Handlungen, die die Symptome minimieren und dazu gehören: Konzentration, Sprechen, Ziehen an den Augenlidern, Blasen von Luft und Ausüben von Druck auf den Periokular- oder Schläfenbereich. (Weiner 1984) Viele Patienten beschreiben, dass andere Aufgaben/Situationen ihre Symptome insbesondere bei hellem Neonlicht und Stress verschlimmern. (Burke 1984) Frühere Studien zeigten, dass sich die Blinzelmuster zwischen BEB-Patienten und der Kontrollgruppe in Ruhe, beim Lesen und Sprechen unterscheiden.
Bei gesunden Probanden sind durch den Blick hervorgerufene Blinzelbewegungen ein physiologisches Phänomen: Die Einleitung von Blickwechseln löst ein Blinzeln aus, Blinzeln erleichtern Blickwechsel. (Evinger 1994) Bei gesunden Probanden beeinflussen Emotionen und Gedanken die Blickbewegungen und die Blinzelfrequenz. (Leal 2008, de Genaro 1988) Allerdings ist wenig über verschiedene aufgaben- und emotionsspezifische Einflüsse auf die Symptome von BEB bekannt (z. B. Die Erwartung einer Blickverlagerung könnte die Symptome beim Autofahren verschlimmern.
Unterschiede in den emotions- und blickbezogenen Blinzelmustern zwischen Patienten und Kontrollpersonen werden zum Verständnis der Pathophysiologie von BEB beitragen. Dies könnte neue Therapiemöglichkeiten bieten, z.B. Symptommodulation.
Die Forscher gehen davon aus, dass Blinzelmuster, gemessen an der Dauer und Häufigkeit des Pupillenverschlusses, sich zwischen Patienten und Kontrollpersonen unterscheiden, wenn Blickwechsel und emotionsbedingte Blinzelmuster, gemessen an der Dauer und Häufigkeit des Pupillenverschlusses, zwischen Patienten und Kontrollpersonen unterschiedlich sind.
Das Ziel dieses Pilotversuchs besteht darin, Unterschiede in den durch den Blick hervorgerufenen und emotionsbezogenen Blinzelmustern zwischen Patienten und Kontrollpersonen zu bewerten. Diese Unterschiede könnten zum Verständnis der Pathophysiologie von BEB beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Department of neurology, Medical University of Vienna
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Es werden 20 an BEB erkrankte Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren aus unserer Botulinumtoxin-Klinik untersucht.
Zur Kontrolle werden 20 gesunde, altersentsprechende Probanden untersucht. Alle Teilnehmer unterzeichnen eine Einverständniserklärung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten:
- Gerne mitmachen
- Idiopathischer Blepharospasmus
- Alter 18-80
- Letzte Botulinumtoxin-Injektion <3 Monate
Kontrolle:
- Gerne mitmachen
- Alter und Geschlecht stimmten mit den Patienten überein
- Alter 18–80
Ausschlusskriterien:
Patienten:
- Sekundärer Blepharospasmus
- Neurologische Komorbiditäten
- Andere Augenkrankheit außer BEB
- Geschichte der Neuroleptika-Medikation
- Einnahme von Medikamenten am Studientag, die das Blinzeln und die Aufmerksamkeit beeinflussen
- Trinken von koffein- oder theinhaltigen Getränken am Studientag
Patienten und Kontrolle:
- Einnahme von Psychopharmaka am Untersuchungstag
- Geschichte der Neuroleptika-Medikation
- vorliegende Augenerkrankung
- Neurologische Erkrankungen, die das Blinzeln beeinflussen
- Einnahme von Medikamenten am Studientag, die das Blinzeln und die Aufmerksamkeit beeinflussen
- Trinken von koffein- oder theinhaltigen Getränken am Studientag
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrolle
Gesunde Kontrollpersonen
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Blepharospasmus
Blepharospasmus, Patientengruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer und Häufigkeit des Pupillenverschlusses
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Dauer und Häufigkeit des Pupillenverschlusses bei verschiedenen Aufgaben und Situationen werden mittels Videookulographie untersucht
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An der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Blinzelbewegungen und Krämpfe.
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Anzahl der Blinzelbewegungen und Krämpfe, registriert durch Videoaufzeichnung der Augen bei verschiedenen Aufgaben und Situationen.
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An der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Sycha, Prof.Dr., Medical University of Vienna
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Burke RE, Fahn S, Marsden CD, Bressman SB, Moskowitz C, Friedman J. Validity and reliability of a rating scale for the primary torsion dystonias. Neurology. 1985 Jan;35(1):73-7. doi: 10.1212/wnl.35.1.73.
- Jankovic J, Ford J. Blepharospasm and orofacial-cervical dystonia: clinical and pharmacological findings in 100 patients. Ann Neurol. 1983 Apr;13(4):402-11. doi: 10.1002/ana.410130406.
- Weiner WJ, Nora LM. "Trick" movements in facial dystonia. J Clin Psychiatry. 1984 Dec;45(12):519-21.
- Richard MJ, Woodward DJ, McCoy AN, Woodward JA. Effect of reading on surface electromyogram recordings in patients with blepharospasm. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2009 Sep-Oct;25(5):378-81. doi: 10.1097/IOP.0b013e3181b0d630.
- Evinger C, Manning KA, Pellegrini JJ, Basso MA, Powers AS, Sibony PA. Not looking while leaping: the linkage of blinking and saccadic gaze shifts. Exp Brain Res. 1994;100(2):337-44. doi: 10.1007/BF00227203.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BEB_Gaze_Emotion
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