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Einfluss von Blickwechsel und Emotionen auf die Symptome eines Blepharospasmus

26. Februar 2021 aktualisiert von: Kirsten Elwischger, MD

Der Einfluss von Blickwechsel und Emotionen auf die Symptome von Blepharospasmus – eine Pilotstudie.

Blepharospasmus (BEB) ist eine fokale Dystonie, die durch kräftige, unwillkürliche Kontraktionen des Musculus orbicularis oculi gekennzeichnet ist. (Jankovic et al. 1983) Patienten mit BEB berichten über aufgaben- und situationsspezifische Modulationen ihrer Symptome. Sogenannte „sensorische Tricks“ sind Handlungen, die die Symptome minimieren und dazu gehören: Konzentration, Sprechen, Ziehen an den Augenlidern, Blasen von Luft und Ausüben von Druck auf den Periokular- oder Schläfenbereich. (Weiner 1984) Viele Patienten beschreiben, dass andere Aufgaben/Situationen ihre Symptome insbesondere bei hellem Neonlicht und Stress verschlimmern. (Burke 1984) Frühere Studien zeigten, dass sich die Blinzelmuster zwischen BEB-Patienten und der Kontrollgruppe in Ruhe, beim Lesen und Sprechen unterscheiden.

Bei gesunden Probanden sind durch den Blick hervorgerufene Blinzelbewegungen ein physiologisches Phänomen: Die Einleitung von Blickwechseln löst ein Blinzeln aus, Blinzeln erleichtern Blickwechsel. (Evinger 1994) Bei gesunden Probanden beeinflussen Emotionen und Gedanken die Blickbewegungen und die Blinzelfrequenz. (Leal 2008, de Genaro 1988) Allerdings ist wenig über verschiedene aufgaben- und emotionsspezifische Einflüsse auf die Symptome von BEB bekannt (z. B. Die Erwartung einer Blickverlagerung könnte die Symptome beim Autofahren verschlimmern.

Unterschiede in den emotions- und blickbezogenen Blinzelmustern zwischen Patienten und Kontrollpersonen werden zum Verständnis der Pathophysiologie von BEB beitragen. Dies könnte neue Therapiemöglichkeiten bieten, z.B. Symptommodulation.

Die Forscher gehen davon aus, dass Blinzelmuster, gemessen an der Dauer und Häufigkeit des Pupillenverschlusses, sich zwischen Patienten und Kontrollpersonen unterscheiden, wenn Blickwechsel und emotionsbedingte Blinzelmuster, gemessen an der Dauer und Häufigkeit des Pupillenverschlusses, zwischen Patienten und Kontrollpersonen unterschiedlich sind.

Das Ziel dieses Pilotversuchs besteht darin, Unterschiede in den durch den Blick hervorgerufenen und emotionsbezogenen Blinzelmustern zwischen Patienten und Kontrollpersonen zu bewerten. Diese Unterschiede könnten zum Verständnis der Pathophysiologie von BEB beitragen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Department of neurology, Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es werden 20 an BEB erkrankte Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren aus unserer Botulinumtoxin-Klinik untersucht.

Zur Kontrolle werden 20 gesunde, altersentsprechende Probanden untersucht. Alle Teilnehmer unterzeichnen eine Einverständniserklärung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten:

  • Gerne mitmachen
  • Idiopathischer Blepharospasmus
  • Alter 18-80
  • Letzte Botulinumtoxin-Injektion <3 Monate

Kontrolle:

  • Gerne mitmachen
  • Alter und Geschlecht stimmten mit den Patienten überein
  • Alter 18–80

Ausschlusskriterien:

Patienten:

  • Sekundärer Blepharospasmus
  • Neurologische Komorbiditäten
  • Andere Augenkrankheit außer BEB
  • Geschichte der Neuroleptika-Medikation
  • Einnahme von Medikamenten am Studientag, die das Blinzeln und die Aufmerksamkeit beeinflussen
  • Trinken von koffein- oder theinhaltigen Getränken am Studientag

Patienten und Kontrolle:

  • Einnahme von Psychopharmaka am Untersuchungstag
  • Geschichte der Neuroleptika-Medikation
  • vorliegende Augenerkrankung
  • Neurologische Erkrankungen, die das Blinzeln beeinflussen
  • Einnahme von Medikamenten am Studientag, die das Blinzeln und die Aufmerksamkeit beeinflussen
  • Trinken von koffein- oder theinhaltigen Getränken am Studientag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Gesunde Kontrollpersonen
Blepharospasmus
Blepharospasmus, Patientengruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer und Häufigkeit des Pupillenverschlusses
Zeitfenster: An der Grundlinie
Dauer und Häufigkeit des Pupillenverschlusses bei verschiedenen Aufgaben und Situationen werden mittels Videookulographie untersucht
An der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Blinzelbewegungen und Krämpfe.
Zeitfenster: An der Grundlinie
Anzahl der Blinzelbewegungen und Krämpfe, registriert durch Videoaufzeichnung der Augen bei verschiedenen Aufgaben und Situationen.
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Sycha, Prof.Dr., Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BEB_Gaze_Emotion

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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