Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af blikskift og følelser på symptomer på blefarospasme

26. februar 2021 opdateret af: Kirsten Elwischger, MD

Indflydelsen af ​​blikskift og følelser på symptomer på blefarospasme - en pilotundersøgelse.

Blefarospasme (BEB) er en fokal dystoni karakteriseret ved kraftige, ufrivillige sammentrækninger af orbicularis oculi-muskelen. (Jankovic et al 1983) Patienter med BEB rapporterer opgave- og situationsspecifikke moduleringer af deres symptomer. Såkaldte "sensoriske tricks" er handlinger, der minimerer symptomer og omfatter koncentration, snak, træk i øjenlågene, blæser luft og påføring af tryk på periokulær- eller tempelregionen. (Weiner 1984) Mange patienter beskriver, at andre opgaver/situationer forværrer deres symptomer specifikt under kraftigt lysstofrør og stress. (Burke 1984) Tidligere undersøgelser viste, at blinkmønstre er forskellige mellem BEB-patienter og kontrol under hvile, læsning og tale.

Hos raske forsøgspersoner er blikfremkaldte blink et fysiologisk fænomen: initiering af blikskift fremkalder et blink, blink letter blikskift. (Evinger 1994) Hos raske personer påvirker følelser og tanker blikskift og blinkhastighed. (Leal 2008, de Genaro 1988) Der er dog lidt kendt om forskellige opgave- og følelsesspecifikke påvirkninger på symptomer på BEB (f. at forvente et blikskift kan forværre symptomerne, mens du kører bil).

Forskelle i følelses- og blikrelaterede blinkmønstre mellem patienter og kontroller vil bidrage til forståelsen af ​​patofysiologien af ​​BEB. Dette kan give nye terapeutiske muligheder, f.eks. symptommodulering.

Forskerne antager, at blinkmønstre, målt efter varighed og hyppighed af pupilokklusion, er forskellige mellem patienter og kontrolpersoner, når de udfører blikskift og følelsesrelaterede blinkemønstre, målt efter varighed og hyppighed af pupilokklusion, varierer mellem patienter og kontroller.

Formålet med dette pilotforsøg er at vurdere forskelle i blikfremkaldte og følelsesrelaterede blinkmønstre mellem patienter og kontroller. Disse forskelle kan bidrage til forståelsen af ​​BEB's patofysiologi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Neurology, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

20 patienter, der lider af BEB, i alderen 18-80 år fra vores botulinumtoksinklinik, vil blive undersøgt.

For kontroller vil 20 raske, aldersmatchede forsøgspersoner blive undersøgt. Alle deltagere vil underskrive et informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • Deltager gerne
  • Idiopatisk blefarospasme
  • Alder 18-80
  • Sidste botulinumtoksininjektion <3 måneder

Styring:

  • Deltager gerne
  • Alder og køn matchet med patienter
  • Alder 18-80

Ekskluderingskriterier:

Patienter:

  • Sekundær blefarospasme
  • Neurologiske komorbiditeter
  • Anden øjensygdom udover BEB
  • Historie om neuroleptisk medicin
  • Brug af medicin på studiedagen, der påvirker øjenblink og opmærksomhed
  • Drikke af koffein eller drikkevarer indeholdende thein på studiedagen

Patienter og kontrol:

  • Indtagelse af psykofarmaka på undersøgelsesdagen
  • Historie om neuroleptisk medicin
  • nuværende øjensygdom
  • Neurologiske sygdomme, der påvirker blinken
  • Brug af medicin på studiedagen, der påvirker øjenblink og opmærksomhed
  • Drikke af koffein eller drikkevarer indeholdende thein på studiedagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Sunde kontrolemner
Blefarospasme
Blefarospasme, patientgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed og hyppighed af pupilokklusion
Tidsramme: Ved baseline
Varighed og hyppighed af pupilokklusion under forskellige opgaver og situationer vil blive studeret via videookulografi
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal blink og spasmer.
Tidsramme: Ved baseline
Antal blink og spasmer, registreret ved videobånd af øjnene under forskellige opgaver og situationer.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Sycha, Prof.Dr., Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2013

Først opslået (Skøn)

3. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BEB_Gaze_Emotion

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pupilokklusion

Abonner