- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01759745
Indflydelse af blikskift og følelser på symptomer på blefarospasme
Indflydelsen af blikskift og følelser på symptomer på blefarospasme - en pilotundersøgelse.
Blefarospasme (BEB) er en fokal dystoni karakteriseret ved kraftige, ufrivillige sammentrækninger af orbicularis oculi-muskelen. (Jankovic et al 1983) Patienter med BEB rapporterer opgave- og situationsspecifikke moduleringer af deres symptomer. Såkaldte "sensoriske tricks" er handlinger, der minimerer symptomer og omfatter koncentration, snak, træk i øjenlågene, blæser luft og påføring af tryk på periokulær- eller tempelregionen. (Weiner 1984) Mange patienter beskriver, at andre opgaver/situationer forværrer deres symptomer specifikt under kraftigt lysstofrør og stress. (Burke 1984) Tidligere undersøgelser viste, at blinkmønstre er forskellige mellem BEB-patienter og kontrol under hvile, læsning og tale.
Hos raske forsøgspersoner er blikfremkaldte blink et fysiologisk fænomen: initiering af blikskift fremkalder et blink, blink letter blikskift. (Evinger 1994) Hos raske personer påvirker følelser og tanker blikskift og blinkhastighed. (Leal 2008, de Genaro 1988) Der er dog lidt kendt om forskellige opgave- og følelsesspecifikke påvirkninger på symptomer på BEB (f. at forvente et blikskift kan forværre symptomerne, mens du kører bil).
Forskelle i følelses- og blikrelaterede blinkmønstre mellem patienter og kontroller vil bidrage til forståelsen af patofysiologien af BEB. Dette kan give nye terapeutiske muligheder, f.eks. symptommodulering.
Forskerne antager, at blinkmønstre, målt efter varighed og hyppighed af pupilokklusion, er forskellige mellem patienter og kontrolpersoner, når de udfører blikskift og følelsesrelaterede blinkemønstre, målt efter varighed og hyppighed af pupilokklusion, varierer mellem patienter og kontroller.
Formålet med dette pilotforsøg er at vurdere forskelle i blikfremkaldte og følelsesrelaterede blinkmønstre mellem patienter og kontroller. Disse forskelle kan bidrage til forståelsen af BEB's patofysiologi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Department of Neurology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
20 patienter, der lider af BEB, i alderen 18-80 år fra vores botulinumtoksinklinik, vil blive undersøgt.
For kontroller vil 20 raske, aldersmatchede forsøgspersoner blive undersøgt. Alle deltagere vil underskrive et informeret samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter:
- Deltager gerne
- Idiopatisk blefarospasme
- Alder 18-80
- Sidste botulinumtoksininjektion <3 måneder
Styring:
- Deltager gerne
- Alder og køn matchet med patienter
- Alder 18-80
Ekskluderingskriterier:
Patienter:
- Sekundær blefarospasme
- Neurologiske komorbiditeter
- Anden øjensygdom udover BEB
- Historie om neuroleptisk medicin
- Brug af medicin på studiedagen, der påvirker øjenblink og opmærksomhed
- Drikke af koffein eller drikkevarer indeholdende thein på studiedagen
Patienter og kontrol:
- Indtagelse af psykofarmaka på undersøgelsesdagen
- Historie om neuroleptisk medicin
- nuværende øjensygdom
- Neurologiske sygdomme, der påvirker blinken
- Brug af medicin på studiedagen, der påvirker øjenblink og opmærksomhed
- Drikke af koffein eller drikkevarer indeholdende thein på studiedagen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
Sunde kontrolemner
|
|
Blefarospasme
Blefarospasme, patientgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed og hyppighed af pupilokklusion
Tidsramme: Ved baseline
|
Varighed og hyppighed af pupilokklusion under forskellige opgaver og situationer vil blive studeret via videookulografi
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal blink og spasmer.
Tidsramme: Ved baseline
|
Antal blink og spasmer, registreret ved videobånd af øjnene under forskellige opgaver og situationer.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Sycha, Prof.Dr., Medical University of Vienna
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Burke RE, Fahn S, Marsden CD, Bressman SB, Moskowitz C, Friedman J. Validity and reliability of a rating scale for the primary torsion dystonias. Neurology. 1985 Jan;35(1):73-7. doi: 10.1212/wnl.35.1.73.
- Jankovic J, Ford J. Blepharospasm and orofacial-cervical dystonia: clinical and pharmacological findings in 100 patients. Ann Neurol. 1983 Apr;13(4):402-11. doi: 10.1002/ana.410130406.
- Weiner WJ, Nora LM. "Trick" movements in facial dystonia. J Clin Psychiatry. 1984 Dec;45(12):519-21.
- Richard MJ, Woodward DJ, McCoy AN, Woodward JA. Effect of reading on surface electromyogram recordings in patients with blepharospasm. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2009 Sep-Oct;25(5):378-81. doi: 10.1097/IOP.0b013e3181b0d630.
- Evinger C, Manning KA, Pellegrini JJ, Basso MA, Powers AS, Sibony PA. Not looking while leaping: the linkage of blinking and saccadic gaze shifts. Exp Brain Res. 1994;100(2):337-44. doi: 10.1007/BF00227203.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BEB_Gaze_Emotion
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pupilokklusion
-
Mansoura UniversityIkke rekrutterer endnu