Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv posunu pohledu a emocí na příznaky blefarospasmu

26. února 2021 aktualizováno: Kirsten Elwischger, MD

Vliv posunu pohledu a emocí na příznaky blefarospasmu – pilotní studie.

Blefarospasmus (BEB) je fokální dystonie charakterizovaná silnými, mimovolními kontrakcemi m. orbicularis oculi. (Jankovic et al 1983) Pacienti s BEB uvádějí modulace svých symptomů specifické pro úkol a situaci. Takzvané "smyslové triky" jsou akce, které minimalizují příznaky a zahrnují soustředění, mluvení, tahání za víčka, foukání vzduchu a vyvíjení tlaku na periokulární nebo spánky. (Weiner 1984) Mnoho pacientů popisuje, že jiné úkoly/situace zhoršují jejich symptomy specificky pod jasnými zářivkami a stresem. (Burke 1984) Dřívější studie ukázaly, že vzory mrkání se u pacientů s BEB a kontroly během odpočinku, čtení a mluvení liší.

U zdravých jedinců jsou mrkání vyvolané pohledem fyziologickým jevem: zahájení posunů pohledu vyvolává mrknutí, mrkání posuny pohledu usnadňují. (Evinger 1994) U zdravých jedinců emoce a myšlenky ovlivňují posuny pohledu a frekvenci mrkání. (Leal 2008, de Genaro 1988) Málo je však známo o různých úkolech a emocích specifických vlivech na symptomy BEB (např. očekávání posunu pohledu může zhoršit příznaky při řízení auta).

Rozdíly ve vzorcích mrkání souvisejících s emocemi a pohledy mezi pacienty a kontrolami přispějí k pochopení patofyziologie BEB. To může nabídnout nové terapeutické možnosti, např. modulace symptomů.

Vyšetřovatelé předpokládají, že vzory mrkání, měřené trváním a frekvencí okluze zornic, se liší mezi pacienty a kontrolou, když se provádí posuny pohledu a vzory mrkání související s emocemi, měřené trváním a frekvencí okluze zornic se liší mezi pacienty a kontrolami.

Cílem této pilotní studie je posoudit rozdíly ve vzorcích mrkání vyvolaných pohledem a emocemi mezi pacienty a kontrolami. Tyto rozdíly mohou přispět k pochopení patofyziologie BEB.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Department of Neurology, Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bude vyšetřeno 20 pacientů s BEB ve věku 18-80 let z naší botulotoxinové kliniky.

U kontrol bude vyšetřeno 20 zdravých jedinců stejného věku. Všichni účastníci podepíší informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • Ochotný se zúčastnit
  • Idiopatický blefarospasmus
  • Věk 18-80 let
  • Poslední botulotoxinová injekce <3 měsíce

Řízení:

  • Ochotný se zúčastnit
  • Věk a pohlaví odpovídalo pacientům
  • Věk 18-80

Kritéria vyloučení:

Pacienti:

  • Sekundární blefarospasmus
  • Neurologické komorbidity
  • Jiné oční onemocnění kromě BEB
  • Anamnéza neuroleptické medikace
  • Užívání léků v den studie, které ovlivňují mrkání a pozornost
  • Pití nápojů obsahujících kofein nebo thein ve studijní den

Pacienti a kontrola:

  • Příjem psychofarmak v den vyšetření
  • Anamnéza neuroleptické medikace
  • současné oční onemocnění
  • Neurologická onemocnění, která ovlivňují mrkání
  • Užívání léků v den studie, které ovlivňují mrkání a pozornost
  • Pití nápojů obsahujících kofein nebo thein ve studijní den

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
Zdravé kontrolní subjekty
Blefarospazmus
Blefarospasmus, skupina pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání a frekvence okluze zornice
Časové okno: Na základní linii
Pomocí videookulografie bude studována doba trvání a frekvence okluze zornice během různých úkolů a situací
Na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet mrknutí a křečí.
Časové okno: Na základní linii
Počet mrknutí a křečí zaznamenaných na videokazetě očí během různých úkolů a situací.
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirsten Elwischger, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Sycha, Prof.Dr., Medical University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BEB_Gaze_Emotion

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okluze zornic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit