- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01759745
Invloed van blikverschuiving en emoties op symptomen van blefarospasme
De invloed van blikverschuiving en emoties op symptomen van blefarospasme - een pilotstudie.
Blefarospasme (BEB) is een focale dystonie die wordt gekenmerkt door krachtige, onwillekeurige samentrekkingen van de musculus orbicularis oculi. (Jankovic et al 1983) Patiënten met BEB rapporteren taak- en situatiespecifieke modulaties van hun symptomen. Zogenaamde "zintuiglijke trucs" zijn acties die de symptomen minimaliseren en omvatten concentreren, praten, aan de oogleden trekken, lucht blazen en druk uitoefenen op het perioculaire of slapende gebied. (Weiner 1984) Veel patiënten beschrijven dat andere taken/situaties hun symptomen verergeren, met name onder fel tl-licht en stress. (Burke 1984) Eerdere studies toonden aan dat knipperpatronen verschillen tussen BEB-patiënten en controle tijdens rust, lezen en praten.
Bij gezonde proefpersonen zijn door de blik opgewekte knipperingen een fysiologisch fenomeen: het begin van de verschuiving van de blik lokt een knippering uit, knipperingen vergemakkelijken de verschuiving van de blik. (Evinger 1994) Bij gezonde proefpersonen beïnvloeden emoties en gedachten de blikverschuivingen en de knipperfrequentie. (Leal 2008, de Genaro 1988) Er is echter weinig bekend over verschillende taak- en emotiespecifieke invloeden op symptomen van BEB (bijv. het verwachten van een verandering van blik kan de symptomen tijdens het autorijden verergeren).
Verschillen in emotie- en blikgerelateerde knipperpatronen tussen patiënten en controles zullen bijdragen aan het begrip van de pathofysiologie van BEB. Dit kan nieuwe therapeutische opties bieden, b.v. symptoom modulatie.
De onderzoekers veronderstellen dat knipperpatronen, gemeten aan de hand van duur en frequentie van pupilocclusie, verschillen tussen patiënten en controlegroep, bij het uitvoeren van blikverschuivingen en emotiegerelateerde knipperpatronen, gemeten aan de hand van duur en frequentie van pupilocclusie, verschillen tussen patiënten en controles.
Het doel van deze pilotproef is om verschillen in blikopgewekte en emotiegerelateerde knipperpatronen tussen patiënten en controles te beoordelen. Deze verschillen kunnen bijdragen aan het begrip van de pathofysiologie van BEB.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Department of Neurology, Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Er zullen 20 patiënten met BEB in de leeftijd van 18-80 uit onze Botulinetoxinekliniek worden onderzocht.
Voor controles zullen 20 gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd worden onderzocht. Alle deelnemers ondertekenen een geïnformeerde toestemming.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten:
- Bereid om mee te doen
- Idiopathische blefarospasme
- Leeftijd 18-80
- Laatste injectie met botulinetoxine <3 maanden
Controle:
- Bereid om mee te doen
- Leeftijd en geslacht kwamen overeen met patiënten
- Leeftijd 18-80
Uitsluitingscriteria:
Patiënten:
- Secundair blefarospasme
- Neurologische comorbiditeiten
- Andere oogziekte naast BEB
- Geschiedenis van neuroleptica
- Gebruik van medicijnen op de studiedag die het knipperen met de ogen en oplettendheid beïnvloeden
- Het drinken van cafeïne of theïnehoudende dranken op de studiedag
Patiënten en controle:
- Inname van psychofarmaca op de dag van onderzoek
- Geschiedenis van neuroleptica
- aanwezige oogziekte
- Neurologische aandoeningen die het knipperen beïnvloeden
- Gebruik van medicijnen op de studiedag die het knipperen met de ogen en oplettendheid beïnvloeden
- Het drinken van cafeïne of theïnehoudende dranken op de studiedag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
Gezonde controlepersonen
|
|
Blefarospasme
Blefarospasme, patiëntengroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur en frequentie van pupilocclusie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Duur en frequentie van pupilocclusie tijdens verschillende taken en situaties zullen worden bestudeerd via video-oculografie
|
Bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal keer knipperen en spasmen.
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Aantal knipperingen en spasmen, geregistreerd door videoband van de ogen tijdens verschillende taken en situaties.
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Sycha, Prof.Dr., Medical University of Vienna
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Burke RE, Fahn S, Marsden CD, Bressman SB, Moskowitz C, Friedman J. Validity and reliability of a rating scale for the primary torsion dystonias. Neurology. 1985 Jan;35(1):73-7. doi: 10.1212/wnl.35.1.73.
- Jankovic J, Ford J. Blepharospasm and orofacial-cervical dystonia: clinical and pharmacological findings in 100 patients. Ann Neurol. 1983 Apr;13(4):402-11. doi: 10.1002/ana.410130406.
- Weiner WJ, Nora LM. "Trick" movements in facial dystonia. J Clin Psychiatry. 1984 Dec;45(12):519-21.
- Richard MJ, Woodward DJ, McCoy AN, Woodward JA. Effect of reading on surface electromyogram recordings in patients with blepharospasm. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2009 Sep-Oct;25(5):378-81. doi: 10.1097/IOP.0b013e3181b0d630.
- Evinger C, Manning KA, Pellegrini JJ, Basso MA, Powers AS, Sibony PA. Not looking while leaping: the linkage of blinking and saccadic gaze shifts. Exp Brain Res. 1994;100(2):337-44. doi: 10.1007/BF00227203.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BEB_Gaze_Emotion
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .