Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van blikverschuiving en emoties op symptomen van blefarospasme

26 februari 2021 bijgewerkt door: Kirsten Elwischger, MD

De invloed van blikverschuiving en emoties op symptomen van blefarospasme - een pilotstudie.

Blefarospasme (BEB) is een focale dystonie die wordt gekenmerkt door krachtige, onwillekeurige samentrekkingen van de musculus orbicularis oculi. (Jankovic et al 1983) Patiënten met BEB rapporteren taak- en situatiespecifieke modulaties van hun symptomen. Zogenaamde "zintuiglijke trucs" zijn acties die de symptomen minimaliseren en omvatten concentreren, praten, aan de oogleden trekken, lucht blazen en druk uitoefenen op het perioculaire of slapende gebied. (Weiner 1984) Veel patiënten beschrijven dat andere taken/situaties hun symptomen verergeren, met name onder fel tl-licht en stress. (Burke 1984) Eerdere studies toonden aan dat knipperpatronen verschillen tussen BEB-patiënten en controle tijdens rust, lezen en praten.

Bij gezonde proefpersonen zijn door de blik opgewekte knipperingen een fysiologisch fenomeen: het begin van de verschuiving van de blik lokt een knippering uit, knipperingen vergemakkelijken de verschuiving van de blik. (Evinger 1994) Bij gezonde proefpersonen beïnvloeden emoties en gedachten de blikverschuivingen en de knipperfrequentie. (Leal 2008, de Genaro 1988) Er is echter weinig bekend over verschillende taak- en emotiespecifieke invloeden op symptomen van BEB (bijv. het verwachten van een verandering van blik kan de symptomen tijdens het autorijden verergeren).

Verschillen in emotie- en blikgerelateerde knipperpatronen tussen patiënten en controles zullen bijdragen aan het begrip van de pathofysiologie van BEB. Dit kan nieuwe therapeutische opties bieden, b.v. symptoom modulatie.

De onderzoekers veronderstellen dat knipperpatronen, gemeten aan de hand van duur en frequentie van pupilocclusie, verschillen tussen patiënten en controlegroep, bij het uitvoeren van blikverschuivingen en emotiegerelateerde knipperpatronen, gemeten aan de hand van duur en frequentie van pupilocclusie, verschillen tussen patiënten en controles.

Het doel van deze pilotproef is om verschillen in blikopgewekte en emotiegerelateerde knipperpatronen tussen patiënten en controles te beoordelen. Deze verschillen kunnen bijdragen aan het begrip van de pathofysiologie van BEB.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Department of Neurology, Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen 20 patiënten met BEB in de leeftijd van 18-80 uit onze Botulinetoxinekliniek worden onderzocht.

Voor controles zullen 20 gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd worden onderzocht. Alle deelnemers ondertekenen een geïnformeerde toestemming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten:

  • Bereid om mee te doen
  • Idiopathische blefarospasme
  • Leeftijd 18-80
  • Laatste injectie met botulinetoxine <3 maanden

Controle:

  • Bereid om mee te doen
  • Leeftijd en geslacht kwamen overeen met patiënten
  • Leeftijd 18-80

Uitsluitingscriteria:

Patiënten:

  • Secundair blefarospasme
  • Neurologische comorbiditeiten
  • Andere oogziekte naast BEB
  • Geschiedenis van neuroleptica
  • Gebruik van medicijnen op de studiedag die het knipperen met de ogen en oplettendheid beïnvloeden
  • Het drinken van cafeïne of theïnehoudende dranken op de studiedag

Patiënten en controle:

  • Inname van psychofarmaca op de dag van onderzoek
  • Geschiedenis van neuroleptica
  • aanwezige oogziekte
  • Neurologische aandoeningen die het knipperen beïnvloeden
  • Gebruik van medicijnen op de studiedag die het knipperen met de ogen en oplettendheid beïnvloeden
  • Het drinken van cafeïne of theïnehoudende dranken op de studiedag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle
Gezonde controlepersonen
Blefarospasme
Blefarospasme, patiëntengroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur en frequentie van pupilocclusie
Tijdsspanne: Bij basislijn
Duur en frequentie van pupilocclusie tijdens verschillende taken en situaties zullen worden bestudeerd via video-oculografie
Bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal keer knipperen en spasmen.
Tijdsspanne: Bij basislijn
Aantal knipperingen en spasmen, geregistreerd door videoband van de ogen tijdens verschillende taken en situaties.
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Sycha, Prof.Dr., Medical University of Vienna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BEB_Gaze_Emotion

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren