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Influence du changement de regard et des émotions sur les symptômes du blépharospasme

26 février 2021 mis à jour par: Kirsten Elwischger, MD

L'influence du changement de regard et des émotions sur les symptômes du blépharospasme - une étude pilote.

Le blépharospasme (BEB) est une dystonie focale caractérisée par des contractions fortes et involontaires du muscle orbicularis oculi. (Jankovic et al 1983) Les patients atteints de BEB signalent des modulations spécifiques à la tâche et à la situation de leurs symptômes. Les soi-disant « tours sensoriels » sont des actions qui minimisent les symptômes et comprennent se concentrer, parler, tirer sur les paupières, souffler de l'air et appliquer une pression sur la région périoculaire ou tempe. (Weiner 1984) De nombreux patients décrivent que d'autres tâches/situations exacerbent leurs symptômes spécifiquement sous des lumières fluorescentes vives et sous le stress. (Burke 1984) Des études antérieures ont montré que les schémas de clignement des yeux diffèrent entre les patients BEB et les témoins pendant le repos, la lecture et la conversation.

Chez les sujets sains, les clignements évoqués par le regard sont un phénomène physiologique : l'initiation des changements de regard évoque un clignement, les clignements facilitent les changements de regard. (Evinger 1994) Chez les sujets sains, les émotions et les pensées influencent les changements de regard et la fréquence des clignements. (Leal 2008, de Genaro 1988) Cependant, on sait peu de choses sur les diverses influences spécifiques aux tâches et aux émotions sur les symptômes du BEB (par ex. s'attendre à ce qu'un changement de regard puisse aggraver les symptômes lors de la conduite d'une voiture).

Les différences dans les schémas de clignement liés aux émotions et au regard entre les patients et les témoins contribueront à la compréhension de la physiopathologie du BEB. Cela pourrait offrir de nouvelles options thérapeutiques, par ex. modulation des symptômes.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les schémas de clignement, mesurés par la durée et la fréquence de l'occlusion pupillaire diffèrent entre les patients et le contrôle, lors de l'exécution de changements de regard et les schémas de clignement liés aux émotions, mesurés par la durée et la fréquence de l'occlusion pupillaire diffèrent entre les patients et les contrôles.

Le but de cet essai pilote est d'évaluer les différences dans les schémas de clignement évoqués par le regard et liés aux émotions entre les patients et les témoins. Ces différences pourraient contribuer à la compréhension de la physiopathologie du BEB.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Department of Neurology, Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

20 patients souffrant de BEB, âgés de 18 à 80 ans de notre clinique de toxine botulique seront examinés.

Pour les contrôles, 20 sujets en bonne santé appariés selon l'âge seront étudiés. Tous les participants signeront un consentement éclairé.

La description

Critère d'intégration:

Les patients:

  • Volonté de participer
  • Blépharospasme idiopathique
  • 18-80 ans
  • Dernière injection de toxine botulique <3mois

Contrôle:

  • Volonté de participer
  • Âge et sexe appariés avec les patients
  • Âge18-80

Critère d'exclusion:

Les patients:

  • Blépharospasme secondaire
  • Comorbidités neurologiques
  • Autre maladie oculaire en plus du BEB
  • Antécédents de neuroleptiques
  • Utilisation de médicaments le jour de l'étude, qui influencent les clignements des yeux et l'attention
  • Consommation de boissons contenant de la caféine ou de la théine le jour de l'étude

Patients et contrôle :

  • Prise de psychotropes le jour de l'examen
  • Antécédents de neuroleptiques
  • maladie oculaire actuelle
  • Maladies neurologiques qui influencent le clignotement
  • Utilisation de médicaments le jour de l'étude, qui influencent les clignements des yeux et l'attention
  • Consommation de boissons contenant de la caféine ou de la théine le jour de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle
Sujets témoins sains
Blépharospasme
Blépharospasme, groupe de patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée et fréquence de l'occlusion pupillaire
Délai: Au départ
La durée et la fréquence de l'occlusion pupillaire lors de différentes tâches et situations seront étudiées par vidéooculographie
Au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de clignements et de spasmes.
Délai: Au départ
Nombre de clignements et de spasmes, enregistrés par bande vidéo des yeux lors de différentes tâches et situations.
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Sycha, Prof.Dr., Medical University of Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2013

Première publication (Estimation)

3 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BEB_Gaze_Emotion

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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