- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01759745
Influence du changement de regard et des émotions sur les symptômes du blépharospasme
L'influence du changement de regard et des émotions sur les symptômes du blépharospasme - une étude pilote.
Le blépharospasme (BEB) est une dystonie focale caractérisée par des contractions fortes et involontaires du muscle orbicularis oculi. (Jankovic et al 1983) Les patients atteints de BEB signalent des modulations spécifiques à la tâche et à la situation de leurs symptômes. Les soi-disant « tours sensoriels » sont des actions qui minimisent les symptômes et comprennent se concentrer, parler, tirer sur les paupières, souffler de l'air et appliquer une pression sur la région périoculaire ou tempe. (Weiner 1984) De nombreux patients décrivent que d'autres tâches/situations exacerbent leurs symptômes spécifiquement sous des lumières fluorescentes vives et sous le stress. (Burke 1984) Des études antérieures ont montré que les schémas de clignement des yeux diffèrent entre les patients BEB et les témoins pendant le repos, la lecture et la conversation.
Chez les sujets sains, les clignements évoqués par le regard sont un phénomène physiologique : l'initiation des changements de regard évoque un clignement, les clignements facilitent les changements de regard. (Evinger 1994) Chez les sujets sains, les émotions et les pensées influencent les changements de regard et la fréquence des clignements. (Leal 2008, de Genaro 1988) Cependant, on sait peu de choses sur les diverses influences spécifiques aux tâches et aux émotions sur les symptômes du BEB (par ex. s'attendre à ce qu'un changement de regard puisse aggraver les symptômes lors de la conduite d'une voiture).
Les différences dans les schémas de clignement liés aux émotions et au regard entre les patients et les témoins contribueront à la compréhension de la physiopathologie du BEB. Cela pourrait offrir de nouvelles options thérapeutiques, par ex. modulation des symptômes.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les schémas de clignement, mesurés par la durée et la fréquence de l'occlusion pupillaire diffèrent entre les patients et le contrôle, lors de l'exécution de changements de regard et les schémas de clignement liés aux émotions, mesurés par la durée et la fréquence de l'occlusion pupillaire diffèrent entre les patients et les contrôles.
Le but de cet essai pilote est d'évaluer les différences dans les schémas de clignement évoqués par le regard et liés aux émotions entre les patients et les témoins. Ces différences pourraient contribuer à la compréhension de la physiopathologie du BEB.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Department of Neurology, Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
20 patients souffrant de BEB, âgés de 18 à 80 ans de notre clinique de toxine botulique seront examinés.
Pour les contrôles, 20 sujets en bonne santé appariés selon l'âge seront étudiés. Tous les participants signeront un consentement éclairé.
La description
Critère d'intégration:
Les patients:
- Volonté de participer
- Blépharospasme idiopathique
- 18-80 ans
- Dernière injection de toxine botulique <3mois
Contrôle:
- Volonté de participer
- Âge et sexe appariés avec les patients
- Âge18-80
Critère d'exclusion:
Les patients:
- Blépharospasme secondaire
- Comorbidités neurologiques
- Autre maladie oculaire en plus du BEB
- Antécédents de neuroleptiques
- Utilisation de médicaments le jour de l'étude, qui influencent les clignements des yeux et l'attention
- Consommation de boissons contenant de la caféine ou de la théine le jour de l'étude
Patients et contrôle :
- Prise de psychotropes le jour de l'examen
- Antécédents de neuroleptiques
- maladie oculaire actuelle
- Maladies neurologiques qui influencent le clignotement
- Utilisation de médicaments le jour de l'étude, qui influencent les clignements des yeux et l'attention
- Consommation de boissons contenant de la caféine ou de la théine le jour de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
Sujets témoins sains
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Blépharospasme
Blépharospasme, groupe de patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée et fréquence de l'occlusion pupillaire
Délai: Au départ
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La durée et la fréquence de l'occlusion pupillaire lors de différentes tâches et situations seront étudiées par vidéooculographie
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Au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de clignements et de spasmes.
Délai: Au départ
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Nombre de clignements et de spasmes, enregistrés par bande vidéo des yeux lors de différentes tâches et situations.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Sycha, Prof.Dr., Medical University of Vienna
Publications et liens utiles
Publications générales
- Burke RE, Fahn S, Marsden CD, Bressman SB, Moskowitz C, Friedman J. Validity and reliability of a rating scale for the primary torsion dystonias. Neurology. 1985 Jan;35(1):73-7. doi: 10.1212/wnl.35.1.73.
- Jankovic J, Ford J. Blepharospasm and orofacial-cervical dystonia: clinical and pharmacological findings in 100 patients. Ann Neurol. 1983 Apr;13(4):402-11. doi: 10.1002/ana.410130406.
- Weiner WJ, Nora LM. "Trick" movements in facial dystonia. J Clin Psychiatry. 1984 Dec;45(12):519-21.
- Richard MJ, Woodward DJ, McCoy AN, Woodward JA. Effect of reading on surface electromyogram recordings in patients with blepharospasm. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2009 Sep-Oct;25(5):378-81. doi: 10.1097/IOP.0b013e3181b0d630.
- Evinger C, Manning KA, Pellegrini JJ, Basso MA, Powers AS, Sibony PA. Not looking while leaping: the linkage of blinking and saccadic gaze shifts. Exp Brain Res. 1994;100(2):337-44. doi: 10.1007/BF00227203.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BEB_Gaze_Emotion
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