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Influência do desvio do olhar e das emoções nos sintomas do blefaroespasmo

26 de fevereiro de 2021 atualizado por: Kirsten Elwischger, MD

A influência do deslocamento do olhar e das emoções nos sintomas do blefaroespasmo - um estudo piloto.

Blefaroespasmo (BEB) é uma distonia focal caracterizada por contrações involuntárias e fortes do músculo orbicular dos olhos. (Jankovic et al 1983) Pacientes com BEB relatam modulações específicas de tarefas e situações de seus sintomas. Os chamados "truques sensoriais" são ações que minimizam os sintomas e incluem concentrar-se, falar, puxar as pálpebras, soprar ar e aplicar pressão na região periocular ou nas têmporas. (Weiner 1984) Muitos pacientes descrevem que outras tarefas/situações exacerbam seus sintomas especificamente sob luzes fluorescentes brilhantes e estresse. (Burke 1984) Estudos anteriores mostraram que os padrões de piscar diferem entre pacientes com BEB e controle durante o repouso, leitura e fala.

Em indivíduos saudáveis, as piscadas evocadas pelo olhar são um fenômeno fisiológico: o início das mudanças do olhar evoca uma piscada, as piscadas facilitam as mudanças do olhar. (Evinger 1994) Em indivíduos saudáveis, as emoções e os pensamentos influenciam os deslocamentos do olhar e a taxa de piscadas. (Leal 2008, de Genaro 1988) No entanto, pouco se sabe sobre várias influências específicas de tarefas e emoções nos sintomas de BEB (p. esperar uma mudança de olhar pode piorar os sintomas ao dirigir um carro).

As diferenças nos padrões de piscar relacionados à emoção e ao olhar entre pacientes e controles contribuirão para a compreensão da fisiopatologia do BEB. Isso pode oferecer novas opções terapêuticas, por ex. modulação de sintomas.

Os investigadores levantam a hipótese de que os padrões de piscar, medidos pela duração e frequência da oclusão pupilar, diferem entre pacientes e controles, ao realizar mudanças de olhar e padrões de piscar relacionados à emoção, medidos pela duração e frequência da oclusão pupilar, diferem entre pacientes e controles.

O objetivo deste estudo piloto é avaliar as diferenças nos padrões de piscar evocados pelo olhar e emoções relacionadas entre pacientes e controles. Essas diferenças podem contribuir para o entendimento da fisiopatologia da BEB.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Department of Neurology, Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão investigados 20 pacientes que sofrem de BEB, com idade entre 18 e 80 anos, de nossa clínica de toxina botulínica.

Para os controles,20 indivíduos saudáveis ​​pareados por idade serão investigados. Todos os participantes assinarão um consentimento informado.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes:

  • Disposto a participar
  • Blefaroespasmo idiopático
  • Idade 18-80
  • Última injeção de toxina botulínica <3 meses

Ao controle:

  • Disposto a participar
  • Idade e sexo pareados com os pacientes
  • Idade18-80

Critério de exclusão:

Pacientes:

  • Blefaroespasmo secundário
  • Comorbidades neurológicas
  • Outra doença ocular além de BEB
  • Histórico de medicação neuroléptica
  • Uso de medicamentos no dia do estudo, que influenciam no piscar de olhos e na atenção
  • Consumo de bebidas contendo cafeína ou teína no dia do estudo

Pacientes e Controle:

  • Ingestão de drogas psicotrópicas no dia do exame
  • Histórico de medicação neuroléptica
  • doença ocular atual
  • Doenças neurológicas que influenciam o piscar
  • Uso de medicamentos no dia do estudo, que influenciam no piscar de olhos e na atenção
  • Consumo de bebidas contendo cafeína ou teína no dia do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
Sujeitos de controle saudáveis
Blefaroespasmo
Blefaroespasmo, grupo de pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração e frequência da oclusão pupilar
Prazo: Na linha de base
A duração e frequência da oclusão pupilar durante diferentes tarefas e situações serão estudadas via videooculografia
Na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de piscadas e espasmos.
Prazo: Na linha de base
Número de piscadas e espasmos, registrados por fita de vídeo dos olhos durante diferentes tarefas e situações.
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Sycha, Prof.Dr., Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

3 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BEB_Gaze_Emotion

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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