- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01759745
Influência do desvio do olhar e das emoções nos sintomas do blefaroespasmo
A influência do deslocamento do olhar e das emoções nos sintomas do blefaroespasmo - um estudo piloto.
Blefaroespasmo (BEB) é uma distonia focal caracterizada por contrações involuntárias e fortes do músculo orbicular dos olhos. (Jankovic et al 1983) Pacientes com BEB relatam modulações específicas de tarefas e situações de seus sintomas. Os chamados "truques sensoriais" são ações que minimizam os sintomas e incluem concentrar-se, falar, puxar as pálpebras, soprar ar e aplicar pressão na região periocular ou nas têmporas. (Weiner 1984) Muitos pacientes descrevem que outras tarefas/situações exacerbam seus sintomas especificamente sob luzes fluorescentes brilhantes e estresse. (Burke 1984) Estudos anteriores mostraram que os padrões de piscar diferem entre pacientes com BEB e controle durante o repouso, leitura e fala.
Em indivíduos saudáveis, as piscadas evocadas pelo olhar são um fenômeno fisiológico: o início das mudanças do olhar evoca uma piscada, as piscadas facilitam as mudanças do olhar. (Evinger 1994) Em indivíduos saudáveis, as emoções e os pensamentos influenciam os deslocamentos do olhar e a taxa de piscadas. (Leal 2008, de Genaro 1988) No entanto, pouco se sabe sobre várias influências específicas de tarefas e emoções nos sintomas de BEB (p. esperar uma mudança de olhar pode piorar os sintomas ao dirigir um carro).
As diferenças nos padrões de piscar relacionados à emoção e ao olhar entre pacientes e controles contribuirão para a compreensão da fisiopatologia do BEB. Isso pode oferecer novas opções terapêuticas, por ex. modulação de sintomas.
Os investigadores levantam a hipótese de que os padrões de piscar, medidos pela duração e frequência da oclusão pupilar, diferem entre pacientes e controles, ao realizar mudanças de olhar e padrões de piscar relacionados à emoção, medidos pela duração e frequência da oclusão pupilar, diferem entre pacientes e controles.
O objetivo deste estudo piloto é avaliar as diferenças nos padrões de piscar evocados pelo olhar e emoções relacionadas entre pacientes e controles. Essas diferenças podem contribuir para o entendimento da fisiopatologia da BEB.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Vienna, Áustria, 1090
- Department of Neurology, Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Serão investigados 20 pacientes que sofrem de BEB, com idade entre 18 e 80 anos, de nossa clínica de toxina botulínica.
Para os controles,20 indivíduos saudáveis pareados por idade serão investigados. Todos os participantes assinarão um consentimento informado.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes:
- Disposto a participar
- Blefaroespasmo idiopático
- Idade 18-80
- Última injeção de toxina botulínica <3 meses
Ao controle:
- Disposto a participar
- Idade e sexo pareados com os pacientes
- Idade18-80
Critério de exclusão:
Pacientes:
- Blefaroespasmo secundário
- Comorbidades neurológicas
- Outra doença ocular além de BEB
- Histórico de medicação neuroléptica
- Uso de medicamentos no dia do estudo, que influenciam no piscar de olhos e na atenção
- Consumo de bebidas contendo cafeína ou teína no dia do estudo
Pacientes e Controle:
- Ingestão de drogas psicotrópicas no dia do exame
- Histórico de medicação neuroléptica
- doença ocular atual
- Doenças neurológicas que influenciam o piscar
- Uso de medicamentos no dia do estudo, que influenciam no piscar de olhos e na atenção
- Consumo de bebidas contendo cafeína ou teína no dia do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ao controle
Sujeitos de controle saudáveis
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Blefaroespasmo
Blefaroespasmo, grupo de pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração e frequência da oclusão pupilar
Prazo: Na linha de base
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A duração e frequência da oclusão pupilar durante diferentes tarefas e situações serão estudadas via videooculografia
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Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de piscadas e espasmos.
Prazo: Na linha de base
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Número de piscadas e espasmos, registrados por fita de vídeo dos olhos durante diferentes tarefas e situações.
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Sycha, Prof.Dr., Medical University of Vienna
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Burke RE, Fahn S, Marsden CD, Bressman SB, Moskowitz C, Friedman J. Validity and reliability of a rating scale for the primary torsion dystonias. Neurology. 1985 Jan;35(1):73-7. doi: 10.1212/wnl.35.1.73.
- Jankovic J, Ford J. Blepharospasm and orofacial-cervical dystonia: clinical and pharmacological findings in 100 patients. Ann Neurol. 1983 Apr;13(4):402-11. doi: 10.1002/ana.410130406.
- Weiner WJ, Nora LM. "Trick" movements in facial dystonia. J Clin Psychiatry. 1984 Dec;45(12):519-21.
- Richard MJ, Woodward DJ, McCoy AN, Woodward JA. Effect of reading on surface electromyogram recordings in patients with blepharospasm. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2009 Sep-Oct;25(5):378-81. doi: 10.1097/IOP.0b013e3181b0d630.
- Evinger C, Manning KA, Pellegrini JJ, Basso MA, Powers AS, Sibony PA. Not looking while leaping: the linkage of blinking and saccadic gaze shifts. Exp Brain Res. 1994;100(2):337-44. doi: 10.1007/BF00227203.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BEB_Gaze_Emotion
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