Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av Gaze Shift och känslor på symtom på blefarospasm

26 februari 2021 uppdaterad av: Kirsten Elwischger, MD

Inverkan av blickförskjutning och känslor på symtom på blefarospasm - en pilotstudie.

Blefarospasm (BEB) är en fokal dystoni som kännetecknas av kraftfulla, ofrivilliga sammandragningar av orbicularis oculi-muskeln. (Jankovic et al 1983) Patienter med BEB rapporterar uppgifts- och situationsspecifika moduleringar av sina symtom. Så kallade "sensoriska tricks" är åtgärder som minimerar symtomen och inkluderar att koncentrera sig, prata, dra i ögonlocken, blåsa luft och utöva tryck på den periokulära regionen eller tinningen. (Weiner 1984) Många patienter beskriver att andra uppgifter/situationer förvärrar deras symtom specifikt under starkt lysrör och stress. (Burke 1984) Tidigare studier visade att blinkmönster skiljer sig mellan BEB-patienter och kontroll under vila, läsning och samtal.

Hos friska försökspersoner är blickframkallade blinkningar ett fysiologiskt fenomen: initiering av blickförskjutningar framkallar en blinkning, blinkningar underlättar blickförskjutningar. (Evinger 1994) Hos friska personer påverkar känslor och tankar blickförskjutningar och blinkfrekvens. (Leal 2008, de Genaro 1988) Lite är dock känt om olika uppgifts- och känslospecifika influenser på symtom på BEB (t.ex. att förvänta sig en blickförskjutning kan förvärra symtomen när du kör bil).

Skillnader i känslomässiga och blickrelaterade blinkmönster mellan patienter och kontroller kommer att bidra till förståelsen av patofysiologin för BEB. Detta kan erbjuda nya terapeutiska alternativ, t.ex. symtommodulering.

Utredarna antar att blinkmönster, mätt med pupillocklusions varaktighet och frekvens skiljer sig mellan patienter och kontrollpersoner, när man utför blickförskjutningar och känslorelaterade blinkmönster, mätt med pupillocklusions varaktighet och frekvens skiljer sig mellan patienter och kontroller.

Syftet med detta pilotförsök är att bedöma skillnader i blickframkallade och känslorelaterade blinkmönster mellan patienter och kontroller. Dessa skillnader kan bidra till förståelsen av BEB:s patofysiologi.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Department of neurology, Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

20 patienter som lider av BEB i åldern 18-80 från vår botulinumtoxinklinik kommer att utredas.

För kontroller kommer 20 friska åldersmatchade försökspersoner att undersökas. Alla deltagare kommer att underteckna ett informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • Vill gärna delta
  • Idiopatisk blefarospasm
  • Ålder 18-80
  • Sista botulinumtoxininjektion <3 månader

Kontrollera:

  • Vill gärna delta
  • Ålder och kön matchas med patienterna
  • Ålder 18-80

Exklusions kriterier:

Patienter:

  • Sekundär blefarospasm
  • Neurologiska komorbiditeter
  • Annan ögonsjukdom förutom BEB
  • Historik av neuroleptiska läkemedel
  • Användning av mediciner på studiedagen som påverkar ögonblinkningar och uppmärksamhet
  • Dricka koffein eller drycker som innehåller tein på studiedagen

Patienter och kontroll:

  • Intag av psykofarmaka vid undersökningsdagen
  • Historik av neuroleptiska läkemedel
  • närvarande ögonsjukdom
  • Neurologiska sjukdomar som påverkar blinkning
  • Användning av mediciner på studiedagen som påverkar ögonblinkningar och uppmärksamhet
  • Dricka koffein eller drycker som innehåller tein på studiedagen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollera
Friska kontrollämnen
Blefarospasm
Blefarospasm, patientgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet och frekvens av pupillocklusion
Tidsram: Vid baslinjen
Varaktighet och frekvens av pupillocklusion under olika uppgifter och situationer kommer att studeras via videookulografi
Vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal blinkningar och spasmer.
Tidsram: Vid baslinjen
Antal blinkningar och spasmer, registrerade på videoband av ögonen under olika uppgifter och situationer.
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Sycha, Prof.Dr., Medical University of Vienna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

3 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BEB_Gaze_Emotion

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera