- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01759745
Inverkan av Gaze Shift och känslor på symtom på blefarospasm
Inverkan av blickförskjutning och känslor på symtom på blefarospasm - en pilotstudie.
Blefarospasm (BEB) är en fokal dystoni som kännetecknas av kraftfulla, ofrivilliga sammandragningar av orbicularis oculi-muskeln. (Jankovic et al 1983) Patienter med BEB rapporterar uppgifts- och situationsspecifika moduleringar av sina symtom. Så kallade "sensoriska tricks" är åtgärder som minimerar symtomen och inkluderar att koncentrera sig, prata, dra i ögonlocken, blåsa luft och utöva tryck på den periokulära regionen eller tinningen. (Weiner 1984) Många patienter beskriver att andra uppgifter/situationer förvärrar deras symtom specifikt under starkt lysrör och stress. (Burke 1984) Tidigare studier visade att blinkmönster skiljer sig mellan BEB-patienter och kontroll under vila, läsning och samtal.
Hos friska försökspersoner är blickframkallade blinkningar ett fysiologiskt fenomen: initiering av blickförskjutningar framkallar en blinkning, blinkningar underlättar blickförskjutningar. (Evinger 1994) Hos friska personer påverkar känslor och tankar blickförskjutningar och blinkfrekvens. (Leal 2008, de Genaro 1988) Lite är dock känt om olika uppgifts- och känslospecifika influenser på symtom på BEB (t.ex. att förvänta sig en blickförskjutning kan förvärra symtomen när du kör bil).
Skillnader i känslomässiga och blickrelaterade blinkmönster mellan patienter och kontroller kommer att bidra till förståelsen av patofysiologin för BEB. Detta kan erbjuda nya terapeutiska alternativ, t.ex. symtommodulering.
Utredarna antar att blinkmönster, mätt med pupillocklusions varaktighet och frekvens skiljer sig mellan patienter och kontrollpersoner, när man utför blickförskjutningar och känslorelaterade blinkmönster, mätt med pupillocklusions varaktighet och frekvens skiljer sig mellan patienter och kontroller.
Syftet med detta pilotförsök är att bedöma skillnader i blickframkallade och känslorelaterade blinkmönster mellan patienter och kontroller. Dessa skillnader kan bidra till förståelsen av BEB:s patofysiologi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Department of neurology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
20 patienter som lider av BEB i åldern 18-80 från vår botulinumtoxinklinik kommer att utredas.
För kontroller kommer 20 friska åldersmatchade försökspersoner att undersökas. Alla deltagare kommer att underteckna ett informerat samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter:
- Vill gärna delta
- Idiopatisk blefarospasm
- Ålder 18-80
- Sista botulinumtoxininjektion <3 månader
Kontrollera:
- Vill gärna delta
- Ålder och kön matchas med patienterna
- Ålder 18-80
Exklusions kriterier:
Patienter:
- Sekundär blefarospasm
- Neurologiska komorbiditeter
- Annan ögonsjukdom förutom BEB
- Historik av neuroleptiska läkemedel
- Användning av mediciner på studiedagen som påverkar ögonblinkningar och uppmärksamhet
- Dricka koffein eller drycker som innehåller tein på studiedagen
Patienter och kontroll:
- Intag av psykofarmaka vid undersökningsdagen
- Historik av neuroleptiska läkemedel
- närvarande ögonsjukdom
- Neurologiska sjukdomar som påverkar blinkning
- Användning av mediciner på studiedagen som påverkar ögonblinkningar och uppmärksamhet
- Dricka koffein eller drycker som innehåller tein på studiedagen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kontrollera
Friska kontrollämnen
|
Blefarospasm
Blefarospasm, patientgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Varaktighet och frekvens av pupillocklusion
Tidsram: Vid baslinjen
|
Varaktighet och frekvens av pupillocklusion under olika uppgifter och situationer kommer att studeras via videookulografi
|
Vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal blinkningar och spasmer.
Tidsram: Vid baslinjen
|
Antal blinkningar och spasmer, registrerade på videoband av ögonen under olika uppgifter och situationer.
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Sycha, Prof.Dr., Medical University of Vienna
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Burke RE, Fahn S, Marsden CD, Bressman SB, Moskowitz C, Friedman J. Validity and reliability of a rating scale for the primary torsion dystonias. Neurology. 1985 Jan;35(1):73-7. doi: 10.1212/wnl.35.1.73.
- Jankovic J, Ford J. Blepharospasm and orofacial-cervical dystonia: clinical and pharmacological findings in 100 patients. Ann Neurol. 1983 Apr;13(4):402-11. doi: 10.1002/ana.410130406.
- Weiner WJ, Nora LM. "Trick" movements in facial dystonia. J Clin Psychiatry. 1984 Dec;45(12):519-21.
- Richard MJ, Woodward DJ, McCoy AN, Woodward JA. Effect of reading on surface electromyogram recordings in patients with blepharospasm. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2009 Sep-Oct;25(5):378-81. doi: 10.1097/IOP.0b013e3181b0d630.
- Evinger C, Manning KA, Pellegrini JJ, Basso MA, Powers AS, Sibony PA. Not looking while leaping: the linkage of blinking and saccadic gaze shifts. Exp Brain Res. 1994;100(2):337-44. doi: 10.1007/BF00227203.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BEB_Gaze_Emotion
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .