ステロイド治療皮膚科患者の眼圧
2014年3月6日 更新者：Yasaman Mansouri, MD、University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
コルチコステロイド治療を受けた皮膚科患者の眼圧
高眼圧症と緑内障は、眼内の異常に高い液体圧 (眼内圧または IOP と呼ばれる) に関連する眼の状態です。 治療せずに放置すると、IOP の上昇が最終的に眼の神経に損傷を与え、視力障害を引き起こす可能性があります。
特定の薬物の使用は、コルチコステロイドのさまざまな投与形態を含む、眼圧上昇の危険因子として特定されています。 コルチコステロイドはまた、視力に影響を与える可能性のある目のレンズの曇りである白内障につながる可能性があります.
この調査研究では、皮膚科クリニックでのコルチコステロイドの使用がIOPの上昇につながるかどうかを調べ、リスクのある患者を特定し、他の患者よりも注意深く監視できるようにしたいと考えています. 緑内障による永久的な視力低下を防ぐために、コルチコステロイド誘発性の眼圧上昇を早期に発見することが重要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Midlands
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Coventry、West Midlands、イギリス、CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
皮膚科クリニック
説明
包含基準:
- -コルチコステロイド治療が少なくとも12週間導入されている患者
除外基準:
- 妊娠中の女性
- すでに緑内障治療中の患者
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない患者、または評価に完全に協力できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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強力な局所ステロイド治療
強力な局所ステロイドで治療されている患者
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超強力な局所ステロイド治療
超強力な局所ステロイドで治療された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの眼圧の変化
時間枠：1、2、3ヶ月後
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測定は、局所ステロイドの開始後 28 (+/- 7 日) 日、56 (+/- 7 日) 日、および 90 (+/- 7 日) 日で行われます。
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1、2、3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究の最終来院時に白内障の臨床的証拠があるかどうか。
時間枠：1、2、3ヶ月後
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測定は、局所ステロイドの開始後 28 (+/- 7 日) 日、56 (+/- 7 日) 日、および 90 (+/- 7 日) 日で行われます。
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1、2、3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月6日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- YM076710
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