Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmänpaine steroideilla hoidetuilla ihotautipotilailla

torstai 6. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Yasaman Mansouri, MD, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Silmänsisäinen paine kortikosteroideilla hoidetuilla ihotautipotilailla

Silmän hypertensio ja glaukooma ovat silmäsairauksia, joihin liittyy epätavallisen korkea nestepaine silmässä (kutsutaan silmänsisäiseksi paineeksi tai IOP:ksi). Hoitamattomana kohonnut silmänpaine voi lopulta vahingoittaa silmän hermoa ja mahdollisesti heikentää näköä.

Tiettyjen lääkkeiden käyttö on tunnistettu kohonneen silmänpaineen riskitekijäksi, mukaan lukien erilaiset kortikosteroidien antomuodot. Kortikosteroidit voivat myös johtaa kaihiin, joka on silmän linssin samenemista, mikä voi vaikuttaa näkökykyyn.

Tässä tutkimuksessa haluamme selvittää, johtaako kortikosteroidien käyttö ihotautiklinikallamme silmänpaineen nousuun, jotta voidaan tunnistaa riskipotilaat ja mahdollistaa heidän tarkkailunsa muita tarkemmin. On tärkeää tunnistaa ne potilaat, joilla kortikosteroidien aiheuttama paineen nousu on riittävän ajoissa, jotta heiltä vältytään pysyvältä glaukoomaa aiheuttavalta näönmenetykseltä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihotautiklinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille aloitetaan kortikosteroidihoito vähintään 12 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • potilaita, jotka ovat jo glaukoomahoidossa
  • potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta tai jotka eivät pysty tekemään täysimääräistä yhteistyötä arvioinnin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tehokas paikallisesti steroideilla hoidettu
Potilaat, joita hoidetaan tehokkailla paikallisilla steroideilla
Superpotentti paikallinen steroidihoidettu
Potilaat, joita hoidetaan superpotenteilla paikallisilla steroideilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäisen paineen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua
Mittaukset tehdään 28 (+/- 7 päivää) päivää, 56 (+/- 7 päivää) päivää ja 90 (+/- 7 päivää) päivää paikallisten steroidien käytön aloittamisen jälkeen.
1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onko kliinisiä todisteita kaihista tutkimuksen viimeisellä käynnillä.
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua
Mittaukset tehdään 28 (+/- 7 päivää) päivää, 56 (+/- 7 päivää) päivää ja 90 (+/- 7 päivää) päivää paikallisten steroidien käytön aloittamisen jälkeen.
1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YM076710

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa