- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01759914
Silmänpaine steroideilla hoidetuilla ihotautipotilailla
Silmänsisäinen paine kortikosteroideilla hoidetuilla ihotautipotilailla
Silmän hypertensio ja glaukooma ovat silmäsairauksia, joihin liittyy epätavallisen korkea nestepaine silmässä (kutsutaan silmänsisäiseksi paineeksi tai IOP:ksi). Hoitamattomana kohonnut silmänpaine voi lopulta vahingoittaa silmän hermoa ja mahdollisesti heikentää näköä.
Tiettyjen lääkkeiden käyttö on tunnistettu kohonneen silmänpaineen riskitekijäksi, mukaan lukien erilaiset kortikosteroidien antomuodot. Kortikosteroidit voivat myös johtaa kaihiin, joka on silmän linssin samenemista, mikä voi vaikuttaa näkökykyyn.
Tässä tutkimuksessa haluamme selvittää, johtaako kortikosteroidien käyttö ihotautiklinikallamme silmänpaineen nousuun, jotta voidaan tunnistaa riskipotilaat ja mahdollistaa heidän tarkkailunsa muita tarkemmin. On tärkeää tunnistaa ne potilaat, joilla kortikosteroidien aiheuttama paineen nousu on riittävän ajoissa, jotta heiltä vältytään pysyvältä glaukoomaa aiheuttavalta näönmenetykseltä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille aloitetaan kortikosteroidihoito vähintään 12 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- potilaita, jotka ovat jo glaukoomahoidossa
- potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta tai jotka eivät pysty tekemään täysimääräistä yhteistyötä arvioinnin kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tehokas paikallisesti steroideilla hoidettu
Potilaat, joita hoidetaan tehokkailla paikallisilla steroideilla
|
|
|
Superpotentti paikallinen steroidihoidettu
Potilaat, joita hoidetaan superpotenteilla paikallisilla steroideilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäisen paineen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua
|
Mittaukset tehdään 28 (+/- 7 päivää) päivää, 56 (+/- 7 päivää) päivää ja 90 (+/- 7 päivää) päivää paikallisten steroidien käytön aloittamisen jälkeen.
|
1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko kliinisiä todisteita kaihista tutkimuksen viimeisellä käynnillä.
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua
|
Mittaukset tehdään 28 (+/- 7 päivää) päivää, 56 (+/- 7 päivää) päivää ja 90 (+/- 7 päivää) päivää paikallisten steroidien käytön aloittamisen jälkeen.
|
1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM076710
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .