- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01759914
Pression oculaire chez les patients en dermatologie traités aux stéroïdes
Pression intraoculaire chez les patients dermatologiques traités aux corticostéroïdes
L'hypertension oculaire et le glaucome sont des affections oculaires associées à une pression de liquide anormalement élevée dans l'œil (appelée pression intraoculaire ou PIO). Si elle n'est pas traitée, la PIO élevée peut éventuellement causer des dommages au nerf de l'œil et une altération potentielle de la vision.
L'utilisation de certains médicaments a été identifiée comme un facteur de risque d'augmentation de la PIO, y compris diverses formes d'administration de corticostéroïdes. Les corticostéroïdes peuvent également entraîner la cataracte, qui est une opacification du cristallin de l'œil qui peut affecter la vision.
Dans cette étude de recherche, nous aimerions savoir si l'utilisation de corticoïdes dans notre clinique de dermatologie entraîne une augmentation de la PIO, afin d'identifier les patients à risque et de leur permettre d'être mieux surveillés que les autres. Il est important d'identifier suffisamment tôt les patients qui présentent une élévation de pression induite par les corticostéroïdes pour éviter qu'ils ne subissent une perte visuelle glaucomateuse permanente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Royaume-Uni, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients chez qui une corticothérapie est instaurée pour une durée d'au moins 12 semaines
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
- patients déjà sous traitement contre le glaucome
- les patients incapables de donner un consentement écrit éclairé ou ceux incapables de coopérer pleinement aux évaluations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Puissant topique traité aux stéroïdes
Patients traités avec des stéroïdes topiques puissants
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Superpuissant topique traité aux stéroïdes
Patients traités avec des stéroïdes topiques superpuissants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la pression intraoculaire par rapport à la ligne de base
Délai: après 1, 2 et 3 mois
|
Les mesures seront effectuées à 28 (+/- 7 jours) jours, 56 (+/- 7 jours) jours et 90 (+/- 7 jours) jours après le début des stéroïdes topiques.
|
après 1, 2 et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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S'il existe des preuves cliniques de cataracte lors de la dernière visite de l'étude.
Délai: Après 1, 2 et 3 mois
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Les mesures seront effectuées à 28 (+/- 7 jours) jours, 56 (+/- 7 jours) jours et 90 (+/- 7 jours) jours après le début des stéroïdes topiques.
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Après 1, 2 et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- YM076710
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