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Pression oculaire chez les patients en dermatologie traités aux stéroïdes

6 mars 2014 mis à jour par: Yasaman Mansouri, MD, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Pression intraoculaire chez les patients dermatologiques traités aux corticostéroïdes

L'hypertension oculaire et le glaucome sont des affections oculaires associées à une pression de liquide anormalement élevée dans l'œil (appelée pression intraoculaire ou PIO). Si elle n'est pas traitée, la PIO élevée peut éventuellement causer des dommages au nerf de l'œil et une altération potentielle de la vision.

L'utilisation de certains médicaments a été identifiée comme un facteur de risque d'augmentation de la PIO, y compris diverses formes d'administration de corticostéroïdes. Les corticostéroïdes peuvent également entraîner la cataracte, qui est une opacification du cristallin de l'œil qui peut affecter la vision.

Dans cette étude de recherche, nous aimerions savoir si l'utilisation de corticoïdes dans notre clinique de dermatologie entraîne une augmentation de la PIO, afin d'identifier les patients à risque et de leur permettre d'être mieux surveillés que les autres. Il est important d'identifier suffisamment tôt les patients qui présentent une élévation de pression induite par les corticostéroïdes pour éviter qu'ils ne subissent une perte visuelle glaucomateuse permanente.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Royaume-Uni, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de dermatologie

La description

Critère d'intégration:

  • les patients chez qui une corticothérapie est instaurée pour une durée d'au moins 12 semaines

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes
  • patients déjà sous traitement contre le glaucome
  • les patients incapables de donner un consentement écrit éclairé ou ceux incapables de coopérer pleinement aux évaluations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Puissant topique traité aux stéroïdes
Patients traités avec des stéroïdes topiques puissants
Superpuissant topique traité aux stéroïdes
Patients traités avec des stéroïdes topiques superpuissants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la pression intraoculaire par rapport à la ligne de base
Délai: après 1, 2 et 3 mois
Les mesures seront effectuées à 28 (+/- 7 jours) jours, 56 (+/- 7 jours) jours et 90 (+/- 7 jours) jours après le début des stéroïdes topiques.
après 1, 2 et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
S'il existe des preuves cliniques de cataracte lors de la dernière visite de l'étude.
Délai: Après 1, 2 et 3 mois
Les mesures seront effectuées à 28 (+/- 7 jours) jours, 56 (+/- 7 jours) jours et 90 (+/- 7 jours) jours après le début des stéroïdes topiques.
Après 1, 2 et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2013

Première publication (Estimation)

3 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • YM076710

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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