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Presión ocular en pacientes dermatológicos tratados con esteroides

6 de marzo de 2014 actualizado por: Yasaman Mansouri, MD, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Presión intraocular en pacientes dermatológicos tratados con corticoides

La hipertensión ocular y el glaucoma son afecciones oculares asociadas con una presión de líquido anormalmente alta en el ojo (llamada presión intraocular o PIO). Si no se trata, la PIO elevada eventualmente puede causar daño al nervio del ojo y un posible deterioro de la visión.

El uso de ciertos medicamentos se ha identificado como un factor de riesgo para la PIO elevada, incluidas varias formas de administración de corticosteroides. Los corticosteroides también pueden provocar cataratas, que es la opacidad del cristalino del ojo que puede afectar la visión.

En este estudio de investigación, nos gustaría saber si el uso de corticosteroides en nuestra clínica de dermatología conduce a un aumento de la PIO, para identificar a los pacientes en riesgo y permitir que sean monitoreados más de cerca que otros. Es importante identificar a aquellos pacientes que tienen un aumento de presión inducido por corticosteroides lo suficientemente temprano como para evitar que sufran una pérdida visual glaucomatosa permanente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de dermatología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes en los que se está iniciando el tratamiento con corticosteroides por una duración de al menos 12 semanas

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas
  • pacientes que ya están bajo tratamiento de glaucoma
  • pacientes incapaces de dar su consentimiento informado por escrito o aquellos que no pueden cooperar plenamente con las evaluaciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Potentes tratados con esteroides tópicos
Pacientes tratados con esteroides tópicos potentes
Tratamiento con esteroides tópicos superpotentes
Pacientes tratados con esteroides tópicos superpotentes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión intraocular desde el inicio
Periodo de tiempo: después de 1, 2 y 3 meses
Las mediciones se realizarán a los 28 (+/- 7 días) días, 56 (+/- 7 días) días y 90 (+/- 7 días) días después del inicio de los esteroides tópicos.
después de 1, 2 y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Si hay alguna evidencia clínica de catarata en la visita final del estudio.
Periodo de tiempo: Después de 1, 2 y 3 meses
Las mediciones se realizarán a los 28 (+/- 7 días) días, 56 (+/- 7 días) días y 90 (+/- 7 días) días después del inicio de los esteroides tópicos.
Después de 1, 2 y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • YM076710

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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