- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01759914
Presión ocular en pacientes dermatológicos tratados con esteroides
Presión intraocular en pacientes dermatológicos tratados con corticoides
La hipertensión ocular y el glaucoma son afecciones oculares asociadas con una presión de líquido anormalmente alta en el ojo (llamada presión intraocular o PIO). Si no se trata, la PIO elevada eventualmente puede causar daño al nervio del ojo y un posible deterioro de la visión.
El uso de ciertos medicamentos se ha identificado como un factor de riesgo para la PIO elevada, incluidas varias formas de administración de corticosteroides. Los corticosteroides también pueden provocar cataratas, que es la opacidad del cristalino del ojo que puede afectar la visión.
En este estudio de investigación, nos gustaría saber si el uso de corticosteroides en nuestra clínica de dermatología conduce a un aumento de la PIO, para identificar a los pacientes en riesgo y permitir que sean monitoreados más de cerca que otros. Es importante identificar a aquellos pacientes que tienen un aumento de presión inducido por corticosteroides lo suficientemente temprano como para evitar que sufran una pérdida visual glaucomatosa permanente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en los que se está iniciando el tratamiento con corticosteroides por una duración de al menos 12 semanas
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
- pacientes que ya están bajo tratamiento de glaucoma
- pacientes incapaces de dar su consentimiento informado por escrito o aquellos que no pueden cooperar plenamente con las evaluaciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Potentes tratados con esteroides tópicos
Pacientes tratados con esteroides tópicos potentes
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Tratamiento con esteroides tópicos superpotentes
Pacientes tratados con esteroides tópicos superpotentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión intraocular desde el inicio
Periodo de tiempo: después de 1, 2 y 3 meses
|
Las mediciones se realizarán a los 28 (+/- 7 días) días, 56 (+/- 7 días) días y 90 (+/- 7 días) días después del inicio de los esteroides tópicos.
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después de 1, 2 y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Si hay alguna evidencia clínica de catarata en la visita final del estudio.
Periodo de tiempo: Después de 1, 2 y 3 meses
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Las mediciones se realizarán a los 28 (+/- 7 días) días, 56 (+/- 7 días) días y 90 (+/- 7 días) días después del inicio de los esteroides tópicos.
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Después de 1, 2 y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- YM076710
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