Ciśnienie w gałce ocznej u pacjentów dermatologicznych leczonych sterydami
Ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów dermatologicznych leczonych kortykosteroidami
Nadciśnienie oczne i jaskra to choroby oczu związane z nieprawidłowo wysokim ciśnieniem płynu w oku (zwanym ciśnieniem wewnątrzgałkowym lub IOP). Nieleczony podwyższony IOP może ostatecznie spowodować uszkodzenie nerwu oka i potencjalne upośledzenie wzroku.
Jako czynnik ryzyka podwyższonego IOP zidentyfikowano stosowanie niektórych leków, w tym różne formy podawania kortykosteroidów. Kortykosteroidy mogą również prowadzić do zaćmy, czyli zmętnienia soczewki w oku, które może wpływać na widzenie.
W tym badaniu chcielibyśmy dowiedzieć się, czy stosowanie kortykosteroidów w naszej klinice dermatologicznej prowadzi do podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, aby zidentyfikować pacjentów z grupy ryzyka i umożliwić ich dokładniejsze monitorowanie niż innych. Ważne jest, aby wystarczająco wcześnie zidentyfikować pacjentów, u których występuje wzrost ciśnienia wywołany kortykosteroidami, aby zapobiec trwałej jaskrowej utracie wzroku.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów, u których rozpoczyna się leczenie kortykosteroidami przez co najmniej 12 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży
- pacjentów już leczonych na jaskrę
- pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej pisemnej zgody lub niezdolni do pełnej współpracy podczas oceny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Silnie miejscowo leczony sterydami
Pacjenci leczeni silnymi miejscowymi steroidami
|
|
|
Supermocny miejscowo leczony sterydami
Pacjenci leczeni supermocnymi miejscowymi steroidami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: po 1, 2 i 3 miesiącach
|
Pomiary zostaną wykonane po 28 (+/- 7 dniach) dniach, 56 (+/- 7 dniach) dniach i 90 (+/- 7 dniach) dniach po rozpoczęciu miejscowego podawania steroidów.
|
po 1, 2 i 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy podczas ostatniej wizyty w badaniu występują jakiekolwiek kliniczne objawy zaćmy.
Ramy czasowe: Po 1, 2 i 3 miesiącach
|
Pomiary zostaną wykonane po 28 (+/- 7 dniach) dniach, 56 (+/- 7 dniach) dniach i 90 (+/- 7 dniach) dniach po rozpoczęciu miejscowego podawania steroidów.
|
Po 1, 2 i 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM076710
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .