- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01759914
Pressão ocular em pacientes dermatológicos tratados com esteroides
Pressão intraocular em pacientes dermatológicos tratados com corticosteróides
A hipertensão ocular e o glaucoma são condições oculares associadas à pressão anormalmente alta do fluido no olho (denominada pressão intraocular ou PIO). Se não for tratada, a PIO elevada pode eventualmente causar danos ao nervo do olho e potencial comprometimento da visão.
O uso de certos medicamentos foi identificado como fator de risco para aumento da PIO, incluindo várias formas de administração de corticosteroides. Os corticosteróides também podem levar à catarata, que é a turvação da lente do olho que pode afetar a visão.
Neste estudo de pesquisa, gostaríamos de saber se o uso de corticosteróides em nossa clínica dermatológica leva ao aumento da PIO, a fim de identificar pacientes em risco e permitir que sejam monitorados mais de perto do que outros. É importante identificar os pacientes que apresentam aumento pressórico induzido por corticosteróide com antecedência suficiente para prevenir a perda permanente da visão por glaucoma.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes nos quais o tratamento com corticosteroides está sendo introduzido por um período de pelo menos 12 semanas
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- pacientes já em tratamento de glaucoma
- pacientes incapazes de dar consentimento informado por escrito ou aqueles incapazes de cooperar totalmente com as avaliações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Potente tratado com esteroides tópicos
Pacientes tratados com esteróides tópicos potentes
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Superpotente tratado com esteroides tópicos
Pacientes tratados com esteroides tópicos superpotentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pressão intraocular desde a linha de base
Prazo: após 1, 2 e 3 meses
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As medições serão feitas aos 28 (+/- 7 dias) dias, 56 (+/- 7 dias) dias e 90 (+/- 7 dias) dias após o início dos esteróides tópicos.
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após 1, 2 e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Se há alguma evidência clínica de catarata na visita final do estudo.
Prazo: Após 1, 2 e 3 meses
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As medições serão feitas aos 28 (+/- 7 dias) dias, 56 (+/- 7 dias) dias e 90 (+/- 7 dias) dias após o início dos esteróides tópicos.
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Após 1, 2 e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- YM076710
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