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Pressão ocular em pacientes dermatológicos tratados com esteroides

6 de março de 2014 atualizado por: Yasaman Mansouri, MD, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Pressão intraocular em pacientes dermatológicos tratados com corticosteróides

A hipertensão ocular e o glaucoma são condições oculares associadas à pressão anormalmente alta do fluido no olho (denominada pressão intraocular ou PIO). Se não for tratada, a PIO elevada pode eventualmente causar danos ao nervo do olho e potencial comprometimento da visão.

O uso de certos medicamentos foi identificado como fator de risco para aumento da PIO, incluindo várias formas de administração de corticosteroides. Os corticosteróides também podem levar à catarata, que é a turvação da lente do olho que pode afetar a visão.

Neste estudo de pesquisa, gostaríamos de saber se o uso de corticosteróides em nossa clínica dermatológica leva ao aumento da PIO, a fim de identificar pacientes em risco e permitir que sejam monitorados mais de perto do que outros. É importante identificar os pacientes que apresentam aumento pressórico induzido por corticosteróide com antecedência suficiente para prevenir a perda permanente da visão por glaucoma.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clinica de dermatologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes nos quais o tratamento com corticosteroides está sendo introduzido por um período de pelo menos 12 semanas

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • pacientes já em tratamento de glaucoma
  • pacientes incapazes de dar consentimento informado por escrito ou aqueles incapazes de cooperar totalmente com as avaliações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Potente tratado com esteroides tópicos
Pacientes tratados com esteróides tópicos potentes
Superpotente tratado com esteroides tópicos
Pacientes tratados com esteroides tópicos superpotentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pressão intraocular desde a linha de base
Prazo: após 1, 2 e 3 meses
As medições serão feitas aos 28 (+/- 7 dias) dias, 56 (+/- 7 dias) dias e 90 (+/- 7 dias) dias após o início dos esteróides tópicos.
após 1, 2 e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Se há alguma evidência clínica de catarata na visita final do estudo.
Prazo: Após 1, 2 e 3 meses
As medições serão feitas aos 28 (+/- 7 dias) dias, 56 (+/- 7 dias) dias e 90 (+/- 7 dias) dias após o início dos esteróides tópicos.
Após 1, 2 e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

3 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • YM076710

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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