- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01759914
Okulärt tryck hos steroidbehandlade dermatologiska patienter
Intraokulärt tryck hos kortikosteroidbehandlade dermatologiska patienter
Okulär hypertoni och glaukom är ögonsjukdomar associerade med onormalt högt vätsketryck i ögat (kallat intraokulärt tryck eller IOP). Om den lämnas obehandlad kan den förhöjda IOP så småningom orsaka skada på ögonnerven och potentiell försämring av synen.
Användningen av vissa läkemedel har identifierats som en riskfaktor för förhöjd IOP, inklusive olika former av administrering av kortikosteroider. Kortikosteroider kan också leda till grå starr, vilket är grumling av linsen i ögat som kan påverka synen.
I den här forskningsstudien vill vi ta reda på om användningen av kortikosteroider på vår hudklinik leder till förhöjd IOP, för att identifiera patienter i riskzonen och för att kunna övervaka dem mer noggrant än andra. Det är viktigt att identifiera de patienter som har en kortikosteroidinducerad tryckstegring tillräckligt tidigt för att förhindra permanent glaukom synförlust.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Storbritannien, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med kortikosteroidbehandling under minst 12 veckor
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
- patienter som redan är under glaukombehandling
- patienter som inte kan ge informerat skriftligt samtycke eller de som inte kan samarbeta fullt ut med bedömningarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Potent topikal steroidbehandlad
Patienter som behandlas med potenta topikala steroider
|
|
Superpotent topikal steroidbehandlad
Patienter som behandlas med superpotenta topikala steroider
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i intraokulärt tryck från baslinjen
Tidsram: efter 1, 2 och 3 månader
|
Mätningar kommer att göras 28 (+/- 7 dagar) dagar, 56 (+/- 7 dagar) dagar och 90 (+/- 7 dagar) dagar efter start av topikala steroider.
|
efter 1, 2 och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Om det finns några kliniska tecken på grå starr vid det sista besöket i studien.
Tidsram: Efter 1, 2 och 3 månader
|
Mätningar kommer att göras 28 (+/- 7 dagar) dagar, 56 (+/- 7 dagar) dagar och 90 (+/- 7 dagar) dagar efter start av topikala steroider.
|
Efter 1, 2 och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- YM076710
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Potent topikal steroid
-
Pak Emirates Military HospitalAvslutadPlack PsoriasisPakistan
-
Maruho Co., Ltd.Avslutad
-
Maruho Co., Ltd.AvslutadAcne vulgarisFörenta staterna
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationAvslutadIrriterande/irriterande | SensibiliseringStorbritannien
-
Center for Innovation and Research OrganizationUpphängd
-
3MUnited States Department of Defense; The University of Texas Health Science...Har inte rekryterat ännuKirurgiskt sår | Kirurgiskt snitt | Rivsår | Traumarelaterat sår
-
Novan, Inc.AvslutadEn fas 1, 3 dagars studie av säkerhet och tolerabilitet för NVN1000 topisk gel hos friska frivilligaAcne vulgarisFörenta staterna
-
Services Hospital, LahoreArmed Forces Institute of Urology, RawalpindiAvslutad
-
Novan, Inc.AvslutadAcne vulgarisFörenta staterna
-
Amazentis SAproDERM GmbHAvslutad