Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oční tlak u dermatologických pacientů léčených steroidy

6. března 2014 aktualizováno: Yasaman Mansouri, MD, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Nitrooční tlak u kožních pacientů léčených kortikosteroidy

Oční hypertenze a glaukom jsou oční stavy spojené s abnormálně vysokým tlakem tekutiny v oku (nazývaným nitrooční tlak nebo IOP). Pokud se neléčí, zvýšený IOP může nakonec způsobit poškození očního nervu a potenciální zhoršení zraku.

Užívání některých léků bylo identifikováno jako rizikový faktor zvýšeného NOT, včetně různých forem podávání kortikosteroidů. Kortikosteroidy mohou také vést ke kataraktě, což je zakalení čočky v oku, které může ovlivnit vidění.

V této výzkumné studii bychom chtěli zjistit, zda užívání kortikosteroidů na naší dermatologické klinice vede ke zvýšenému NOT, abychom identifikovali rizikové pacienty a umožnili je bedlivě sledovat než ostatní. Je důležité včas identifikovat pacienty, u kterých došlo ke zvýšení tlaku vyvolanému kortikosteroidy, aby se zabránilo trvalé ztrátě zraku při glaukomu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Spojené království, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dermatologická klinika

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, u kterých je zaváděna léčba kortikosteroidy po dobu nejméně 12 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • pacientů, kteří jsou již léčeni glaukomem
  • pacienti, kteří nejsou schopni dát informovaný písemný souhlas, nebo ti, kteří nejsou schopni plně spolupracovat při hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účinná topická léčba steroidy
Pacienti léčení silnými topickými steroidy
Lék: Silný topický steroid
Superpotentní topicky léčený steroidy
Pacienti léčení superpotentními topickými steroidy
Lék: Superpotentní topický steroid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nitroočního tlaku oproti výchozí hodnotě
Časové okno: po 1, 2 a 3 měsících
Měření se provedou po 28 (+/- 7 dnech) dnech, 56 (+/- 7 dnech) dnech a 90 (+/- 7 dnech) dnech po zahájení topických steroidů.
po 1, 2 a 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zda existuje nějaký klinický důkaz katarakty při poslední návštěvě studie.
Časové okno: Po 1, 2 a 3 měsících
Měření se provedou po 28 (+/- 7 dnech) dnech, 56 (+/- 7 dnech) dnech a 90 (+/- 7 dnech) dnech po zahájení topických steroidů.
Po 1, 2 a 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Spolupracovníci

University Hospital, Geneva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • YM076710

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Silný topický steroid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit