Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okulært tryk hos steroidbehandlede dermatologiske patienter

6. marts 2014 opdateret af: Yasaman Mansouri, MD, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Intraokulært tryk hos kortikosteroidbehandlede dermatologiske patienter

Okulær hypertension og glaukom er øjensygdomme forbundet med unormalt højt væsketryk i øjet (kaldet intraokulært tryk eller IOP). Hvis det ikke behandles, kan den forhøjede IOP i sidste ende forårsage skade på øjets nerve og potentiel svækkelse af synet.

Brugen af ​​visse lægemidler er blevet identificeret som en risikofaktor for forhøjet IOP, herunder forskellige former for administration af kortikosteroider. Kortikosteroider kan også føre til grå stær, som er uklarhed af linsen i øjet, som kan påvirke synet.

I dette forskningsstudie vil vi gerne finde ud af, om brugen af ​​kortikosteroider i vores dermatologiske klinik fører til forhøjet IOP, for at identificere patienter i risikozonen og give dem mulighed for at blive overvåget tættere end andre. Det er vigtigt at identificere de patienter, som har en kortikosteroid-induceret trykstigning tidligt nok til at forhindre dem i permanent glaukomatøst synstab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dermatologisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, på hvem der indledes kortikosteroidbehandling i en varighed på mindst 12 uger

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • patienter, der allerede er i behandling med glaukom
  • patienter, der ikke er i stand til at give informeret skriftligt samtykke, eller dem, der ikke kan samarbejde fuldt ud om vurderingerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Potent topisk steroidbehandlet
Patienter behandlet med potente topiske steroider
Medicin: Potent topisk steroid
Superpotent topisk steroidbehandlet
Patienter behandlet med superpotente topiske steroider
Medicin: Superpotent topisk steroid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intraokulært tryk fra baseline
Tidsramme: efter 1, 2 og 3 måneder
Målinger vil blive udført 28 (+/- 7 dage) dage, 56 (+/- 7 dage) dage og 90 (+/- 7 dage) dage efter påbegyndelse af topiske steroider.
efter 1, 2 og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Om der er kliniske tegn på grå stær ved undersøgelsens sidste besøg.
Tidsramme: Efter 1, 2 og 3 måneder
Målinger vil blive udført 28 (+/- 7 dage) dage, 56 (+/- 7 dage) dage og 90 (+/- 7 dage) dage efter påbegyndelse af topiske steroider.
Efter 1, 2 og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Samarbejdspartnere

University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2013

Først opslået (Skøn)

3. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • YM076710

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Potent topisk steroid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner