Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Okulært trykk hos steroidbehandlede dermatologiske pasienter

6. mars 2014 oppdatert av: Yasaman Mansouri, MD, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Intraokulært trykk hos kortikosteroidbehandlede dermatologiske pasienter

Okulær hypertensjon og glaukom er øyesykdommer assosiert med unormalt høyt væsketrykk i øyet (kalt intraokulært trykk eller IOP). Hvis den forblir ubehandlet, kan den forhøyede IOP til slutt forårsake skade på øyens nerve og potensiell svekkelse av synet.

Bruk av visse legemidler er identifisert som en risikofaktor for økt IOP, inkludert ulike former for administrering av kortikosteroider. Kortikosteroider kan også føre til grå stær, som er uklarhet av linsen i øyet som kan påvirke synet.

I denne forskningsstudien ønsker vi å finne ut om bruk av kortikosteroider i vår hudklinikk fører til økt IOP, for å identifisere pasienter i risikogruppen og for å la dem overvåkes tettere enn andre. Det er viktig å identifisere de pasientene som har en kortikosteroidindusert trykkøkning tidlig nok til å hindre dem fra permanent glaukomatøst synstap.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Storbritannia, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hudklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som introduseres kortikosteroidbehandling i en varighet på minst 12 uker

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner
  • pasienter som allerede er under glaukombehandling
  • pasienter som ikke kan gi informert skriftlig samtykke eller de som ikke kan samarbeide fullt ut med vurderingene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Potent topisk steroidbehandlet
Pasienter behandlet med potente topikale steroider
Superpotent topisk steroidbehandlet
Pasienter behandlet med superpotente topikale steroider

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i intraokulært trykk fra baseline
Tidsramme: etter 1, 2 og 3 måneder
Målinger vil bli utført 28 (+/- 7 dager) dager, 56 (+/- 7 dager) dager og 90 (+/- 7 dager) dager etter oppstart av topikale steroider.
etter 1, 2 og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvorvidt det er noen kliniske bevis på grå stær ved det siste besøket av studien.
Tidsramme: Etter 1, 2 og 3 måneder
Målinger vil bli utført 28 (+/- 7 dager) dager, 56 (+/- 7 dager) dager og 90 (+/- 7 dager) dager etter oppstart av topikale steroider.
Etter 1, 2 og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

3. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • YM076710

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere