- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01759914
Okulært trykk hos steroidbehandlede dermatologiske pasienter
Intraokulært trykk hos kortikosteroidbehandlede dermatologiske pasienter
Okulær hypertensjon og glaukom er øyesykdommer assosiert med unormalt høyt væsketrykk i øyet (kalt intraokulært trykk eller IOP). Hvis den forblir ubehandlet, kan den forhøyede IOP til slutt forårsake skade på øyens nerve og potensiell svekkelse av synet.
Bruk av visse legemidler er identifisert som en risikofaktor for økt IOP, inkludert ulike former for administrering av kortikosteroider. Kortikosteroider kan også føre til grå stær, som er uklarhet av linsen i øyet som kan påvirke synet.
I denne forskningsstudien ønsker vi å finne ut om bruk av kortikosteroider i vår hudklinikk fører til økt IOP, for å identifisere pasienter i risikogruppen og for å la dem overvåkes tettere enn andre. Det er viktig å identifisere de pasientene som har en kortikosteroidindusert trykkøkning tidlig nok til å hindre dem fra permanent glaukomatøst synstap.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Storbritannia, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som introduseres kortikosteroidbehandling i en varighet på minst 12 uker
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner
- pasienter som allerede er under glaukombehandling
- pasienter som ikke kan gi informert skriftlig samtykke eller de som ikke kan samarbeide fullt ut med vurderingene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Potent topisk steroidbehandlet
Pasienter behandlet med potente topikale steroider
|
|
|
Superpotent topisk steroidbehandlet
Pasienter behandlet med superpotente topikale steroider
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i intraokulært trykk fra baseline
Tidsramme: etter 1, 2 og 3 måneder
|
Målinger vil bli utført 28 (+/- 7 dager) dager, 56 (+/- 7 dager) dager og 90 (+/- 7 dager) dager etter oppstart av topikale steroider.
|
etter 1, 2 og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvorvidt det er noen kliniske bevis på grå stær ved det siste besøket av studien.
Tidsramme: Etter 1, 2 og 3 måneder
|
Målinger vil bli utført 28 (+/- 7 dager) dager, 56 (+/- 7 dager) dager og 90 (+/- 7 dager) dager etter oppstart av topikale steroider.
|
Etter 1, 2 og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- YM076710
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .