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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01759914
스테로이드 치료 피부과 환자의 안압
2014년 3월 6일 업데이트: Yasaman Mansouri, MD, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
코르티코스테로이드 치료 피부과 환자의 안압
고안압증 및 녹내장은 눈의 비정상적으로 높은 유체 압력(안압 또는 IOP라고 함)과 관련된 눈 상태입니다. 치료하지 않고 방치하면 상승된 IOP는 결국 눈의 신경 손상과 잠재적인 시력 손상을 유발할 수 있습니다.
다양한 형태의 코르티코스테로이드 투여를 포함하여 특정 약물의 사용이 안압 상승의 위험 인자로 확인되었습니다. 코르티코스테로이드는 또한 시력에 영향을 미칠 수 있는 눈의 수정체가 혼탁해지는 백내장을 유발할 수 있습니다.
본 연구에서는 피부과에서 코르티코스테로이드의 사용이 IOP 상승으로 이어지는지 여부를 알아보고 위험에 처한 환자를 식별하고 다른 환자보다 더 면밀히 모니터링할 수 있도록 하고자 합니다. 코르티코스테로이드로 인한 안압 상승이 있는 환자를 조기에 식별하여 영구적인 녹내장성 시력 상실을 예방하는 것이 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, 영국, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피부과
설명
포함 기준:
- 최소 12주 동안 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 환자
제외 기준:
- 임산부
- 이미 녹내장 치료를 받고 있는 환자
- 정보에 입각한 서면 동의를 할 수 없는 환자 또는 평가에 전적으로 협조할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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강력한 국소 스테로이드 처리
강력한 국소 스테로이드 치료를 받는 환자
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초강력 국소 스테로이드 처리
초강력 국소 스테로이드 치료를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 안압의 변화
기간: 1, 2, 3개월 후
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측정은 국소 스테로이드 시작 후 28(+/- 7일)일, 56(+/- 7일)일 및 90(+/- 7일)일에 수행됩니다.
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1, 2, 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구의 최종 방문 시 백내장의 임상적 증거가 있는지 여부.
기간: 1, 2, 3개월 후
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측정은 국소 스테로이드 시작 후 28(+/- 7일)일, 56(+/- 7일)일 및 90(+/- 7일)일에 수행됩니다.
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1, 2, 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- YM076710
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