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Augendruck bei mit Steroiden behandelten Dermatologiepatienten

6. März 2014 aktualisiert von: Yasaman Mansouri, MD, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Augeninnendruck bei Kortikosteroid-behandelten Dermatologie-Patienten

Okuläre Hypertonie und Glaukom sind Augenerkrankungen, die mit einem ungewöhnlich hohen Flüssigkeitsdruck im Auge (sogenannter Augeninnendruck oder IOD) einhergehen. Unbehandelt kann der erhöhte Augeninnendruck schließlich zu einer Schädigung des Augennervs und einer möglichen Beeinträchtigung des Sehvermögens führen.

Die Einnahme bestimmter Medikamente wurde als Risikofaktor für einen erhöhten Augeninnendruck identifiziert, einschließlich verschiedener Verabreichungsformen von Kortikosteroiden. Kortikosteroide können auch zu Katarakt führen, einer Trübung der Augenlinse, die das Sehvermögen beeinträchtigen kann.

In dieser Forschungsstudie möchten wir herausfinden, ob die Anwendung von Kortikosteroiden in unserer Hautklinik zu einem erhöhten Augeninnendruck führt, um Risikopatienten zu identifizieren und sie besser als andere überwachen zu können. Es ist wichtig, die Patienten mit einem kortikosteroidinduzierten Druckanstieg früh genug zu identifizieren, um einen dauerhaften glaukomatösen Sehverlust zu vermeiden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Dermatologie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Kortikosteroidbehandlung für eine Dauer von mindestens 12 Wochen eingeleitet wird

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • Patienten, die sich bereits in Glaukombehandlung befinden
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen, oder diejenigen, die bei den Bewertungen nicht vollständig kooperieren können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Starke topische Behandlung mit Steroiden
Patienten, die mit potenten topischen Steroiden behandelt wurden
Arzneimittel: Potentes topisches Steroid
Behandlung mit superpotenten topischen Steroiden
Patienten, die mit superpotenten topischen Steroiden behandelt wurden
Arzneimittel: Superpotentes topisches Steroid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Augeninnendrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: nach 1, 2 und 3 Monaten
Die Messungen werden 28 (+/- 7 Tage) Tage, 56 (+/- 7 Tage) Tage und 90 (+/- 7 Tage) Tage nach Beginn der topischen Steroide durchgeführt.
nach 1, 2 und 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ob beim Abschlussbesuch der Studie klinische Anzeichen für Katarakt vorliegen.
Zeitfenster: Nach 1, 2 und 3 Monaten
Die Messungen werden 28 (+/- 7 Tage) Tage, 56 (+/- 7 Tage) Tage und 90 (+/- 7 Tage) Tage nach Beginn der topischen Steroide durchgeführt.
Nach 1, 2 und 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Mitarbeiter

University Hospital, Geneva

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • YM076710

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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