Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oculaire druk bij met steroïden behandelde dermatologiepatiënten

6 maart 2014 bijgewerkt door: Yasaman Mansouri, MD, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Intraoculaire druk bij met corticosteroïden behandelde dermatologiepatiënten

Oculaire hypertensie en glaucoom zijn oogaandoeningen die gepaard gaan met een abnormaal hoge vloeistofdruk in het oog (intraoculaire druk of IOP genoemd). Indien onbehandeld, kan de verhoogde IOD uiteindelijk schade aan de oogzenuw en mogelijke aantasting van het gezichtsvermogen veroorzaken.

Het gebruik van bepaalde medicijnen is geïdentificeerd als een risicofactor voor verhoogde IOD, waaronder verschillende vormen van toediening van corticosteroïden. Corticosteroïden kunnen ook leiden tot cataract, een vertroebeling van de lens in het oog die het gezichtsvermogen kan beïnvloeden.

In dit onderzoek willen we uitzoeken of het gebruik van corticosteroïden in onze dermatologiekliniek leidt tot een verhoogde IOD, om risicopatiënten te identificeren en hen beter te kunnen volgen dan anderen. Het is belangrijk om die patiënten met een door corticosteroïden geïnduceerde drukstijging vroeg genoeg te identificeren om te voorkomen dat ze permanent glaucomateus gezichtsverlies krijgen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dermatologie kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten bij wie behandeling met corticosteroïden wordt gestart voor een periode van ten minste 12 weken

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw
  • patiënten die al glaucoombehandeling ondergaan
  • patiënten die geen geïnformeerde schriftelijke toestemming kunnen geven of patiënten die niet volledig kunnen meewerken aan de beoordelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Krachtige topische behandeling met steroïden
Patiënten behandeld met krachtige lokale steroïden
Superpotente topische steroïden behandeld
Patiënten behandeld met superkrachtige lokale steroïden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in intraoculaire druk vanaf de basislijn
Tijdsspanne: na 1, 2 en 3 maanden
Metingen worden uitgevoerd op 28 (+/- 7 dagen) dagen, 56 (+/- 7 dagen) dagen en 90 (+/- 7 dagen) dagen na de start van lokale steroïden.
na 1, 2 en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Of er enig klinisch bewijs is van cataract bij het laatste bezoek aan de studie.
Tijdsspanne: Na 1, 2 en 3 maanden
Metingen worden uitgevoerd op 28 (+/- 7 dagen) dagen, 56 (+/- 7 dagen) dagen en 90 (+/- 7 dagen) dagen na de start van lokale steroïden.
Na 1, 2 en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • YM076710

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Krachtige lokale steroïde

3
Abonneren