- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01759914
Oculaire druk bij met steroïden behandelde dermatologiepatiënten
Intraoculaire druk bij met corticosteroïden behandelde dermatologiepatiënten
Oculaire hypertensie en glaucoom zijn oogaandoeningen die gepaard gaan met een abnormaal hoge vloeistofdruk in het oog (intraoculaire druk of IOP genoemd). Indien onbehandeld, kan de verhoogde IOD uiteindelijk schade aan de oogzenuw en mogelijke aantasting van het gezichtsvermogen veroorzaken.
Het gebruik van bepaalde medicijnen is geïdentificeerd als een risicofactor voor verhoogde IOD, waaronder verschillende vormen van toediening van corticosteroïden. Corticosteroïden kunnen ook leiden tot cataract, een vertroebeling van de lens in het oog die het gezichtsvermogen kan beïnvloeden.
In dit onderzoek willen we uitzoeken of het gebruik van corticosteroïden in onze dermatologiekliniek leidt tot een verhoogde IOD, om risicopatiënten te identificeren en hen beter te kunnen volgen dan anderen. Het is belangrijk om die patiënten met een door corticosteroïden geïnduceerde drukstijging vroeg genoeg te identificeren om te voorkomen dat ze permanent glaucomateus gezichtsverlies krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten bij wie behandeling met corticosteroïden wordt gestart voor een periode van ten minste 12 weken
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
- patiënten die al glaucoombehandeling ondergaan
- patiënten die geen geïnformeerde schriftelijke toestemming kunnen geven of patiënten die niet volledig kunnen meewerken aan de beoordelingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Krachtige topische behandeling met steroïden
Patiënten behandeld met krachtige lokale steroïden
|
|
Superpotente topische steroïden behandeld
Patiënten behandeld met superkrachtige lokale steroïden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in intraoculaire druk vanaf de basislijn
Tijdsspanne: na 1, 2 en 3 maanden
|
Metingen worden uitgevoerd op 28 (+/- 7 dagen) dagen, 56 (+/- 7 dagen) dagen en 90 (+/- 7 dagen) dagen na de start van lokale steroïden.
|
na 1, 2 en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Of er enig klinisch bewijs is van cataract bij het laatste bezoek aan de studie.
Tijdsspanne: Na 1, 2 en 3 maanden
|
Metingen worden uitgevoerd op 28 (+/- 7 dagen) dagen, 56 (+/- 7 dagen) dagen en 90 (+/- 7 dagen) dagen na de start van lokale steroïden.
|
Na 1, 2 en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- YM076710
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Krachtige lokale steroïde
-
Alaa GamalWervingPostoperatieve keelpijnEgypte
-
Sol-Gel Technologies, Ltd.Premier Research Group plcWerving
-
Government Medical College, HaldwaniVoltooidAnesthesie | Cataract Unilateraal In afwachting van extractieIndië
-
Glaukos CorporationWervingOculaire hypertensie | OpenhoekglaucoomVerenigde Staten
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineVoltooidAcné vulgarisVerenigde Staten
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineVoltooid