- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01759914
Глазное давление у дерматологических пациентов, получавших стероиды
Внутриглазное давление у дерматологических пациентов, получавших кортикостероиды
Глазная гипертензия и глаукома — это заболевания глаз, связанные с аномально высоким давлением жидкости в глазу (называемым внутриглазным давлением или ВГД). Если не лечить, повышенное ВГД может в конечном итоге привести к повреждению глазного нерва и возможному ухудшению зрения.
Использование некоторых лекарств было определено как фактор риска повышения ВГД, включая различные формы введения кортикостероидов. Кортикостероиды также могут привести к катаракте, которая представляет собой помутнение хрусталика глаза, что может повлиять на зрение.
В этом исследовании мы хотели бы выяснить, приводит ли использование кортикостероидов в нашей дерматологической клинике к повышению внутриглазного давления, чтобы выявить пациентов из группы риска и обеспечить более тщательное наблюдение за ними, чем за другими. Важно выявить тех пациентов, у которых наблюдается повышение давления, вызванное кортикостероидами, достаточно рано, чтобы предотвратить у них необратимую глаукоматозную потерю зрения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Соединенное Королевство, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire Nhs Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым проводится лечение кортикостероидами в течение не менее 12 недель
Критерий исключения:
- беременные женщины
- пациентов, уже находящихся на лечении глаукомы
- пациенты, которые не могут дать информированное письменное согласие или те, кто не может в полной мере сотрудничать с оценками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Мощные местные стероиды
Пациенты, получающие лечение сильнодействующими местными стероидами
|
|
Сверхмощный топический стероид, обработанный
Пациенты, получающие супермощные топические стероиды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение внутриглазного давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: через 1, 2 и 3 месяца
|
Измерения будут проводиться через 28 (+/- 7 дней), 56 (+/- 7 дней) дней и 90 (+/- 7 дней) дней после начала местного применения стероидов.
|
через 1, 2 и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Имеются ли какие-либо клинические признаки катаракты при последнем посещении исследования.
Временное ограничение: Через 1, 2 и 3 месяца
|
Измерения будут проводиться через 28 (+/- 7 дней), 56 (+/- 7 дней) дней и 90 (+/- 7 дней) дней после начала местного применения стероидов.
|
Через 1, 2 и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- YM076710
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мощный местный стероид
-
Universidad de AntioquiaINNOVATION CORPORATION FOR THE DEVELOPMENT OF PRODUCTS FOR TROPICAL DISEASES (CIDEPRO) и другие соавторыОтозванЛейшманиоз, кожныйКолумбия
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineЗавершенныйЮношеские угриСоединенные Штаты
-
Lipidor ABРекрутингПсориаз легкой и средней степени тяжестиИндия