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Pressione oculare in pazienti dermatologici trattati con steroidi

6 marzo 2014 aggiornato da: Yasaman Mansouri, MD, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Pressione intraoculare in pazienti dermatologici trattati con corticosteroidi

L'ipertensione oculare e il glaucoma sono condizioni oculari associate a una pressione del fluido anormalmente elevata nell'occhio (chiamata pressione intraoculare o IOP). Se non trattata, la IOP elevata può eventualmente causare danni al nervo dell'occhio e potenziale compromissione della vista.

L'uso di alcuni farmaci è stato identificato come un fattore di rischio per l'aumento della pressione intraoculare, comprese varie forme di somministrazione di corticosteroidi. I corticosteroidi possono anche portare alla cataratta, che è l'annebbiamento del cristallino dell'occhio che può influire sulla vista.

In questo studio di ricerca, vorremmo scoprire se l'uso di corticosteroidi nella nostra clinica dermatologica porta ad un aumento della pressione intraoculare, al fine di identificare i pazienti a rischio e consentire loro di essere monitorati più da vicino rispetto ad altri. È importante identificare quei pazienti che hanno un aumento della pressione indotto da corticosteroidi abbastanza presto da prevenire una perdita visiva glaucomatosa permanente.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Regno Unito, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica dermatologica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sui quali viene introdotto il trattamento con corticosteroidi per una durata di almeno 12 settimane

Criteri di esclusione:

  • donne incinte
  • pazienti già in trattamento per il glaucoma
  • pazienti che non sono in grado di fornire un consenso scritto informato o che non sono in grado di collaborare pienamente alle valutazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Potente trattamento con steroidi topici
Pazienti trattati con potenti steroidi topici
Droga: Potente steroide topico
Superpotente topico trattato con steroidi
Pazienti trattati con steroidi topici superpotenti
Droga: Steroide topico superpotente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione intraoculare rispetto al basale
Lasso di tempo: dopo 1, 2 e 3 mesi
Le misurazioni verranno effettuate a 28 (+/- 7 giorni) giorni, 56 (+/- 7 giorni) giorni e 90 (+/- 7 giorni) giorni dopo l'inizio degli steroidi topici.
dopo 1, 2 e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Se ci sono segni clinici di cataratta alla visita finale dello studio.
Lasso di tempo: Dopo 1, 2 e 3 mesi
Le misurazioni verranno effettuate a 28 (+/- 7 giorni) giorni, 56 (+/- 7 giorni) giorni e 90 (+/- 7 giorni) giorni dopo l'inizio degli steroidi topici.
Dopo 1, 2 e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Collaboratori

University Hospital, Geneva

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

3 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YM076710

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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