リーチと有効性を高めるための州全体の健康アプローチ: 研究 3 (SHARE)
2016年1月11日 更新者：The Miriam Hospital
州全体のイニシアチブを使用して、効果的な行動減量戦略を広める
研究者は、州全体のキャンペーンにインターネット行動減量プログラムを追加すると、減量結果が改善されることを示しました.
しかし、私たちのフォローアップデータは、介入が中止されると、参加者は体重の回復を経験し始めることを示唆しています.
したがって、このプロジェクトの目的は、この一連の作業を拡張し、パイロット テストのヘルス コーチと、減量維持のための金銭的インセンティブを提供することです。
研究者は、コーチングとインセンティブが長期的な体重の結果を改善するという仮説を立てています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体格指数 >=25kg/m2
- 英語を話す
除外基準:
- 減量や監視されていない運動を危険にする健康上の問題
- -現在の妊娠中または今後12か月以内に妊娠する予定
- 移転予定
- Shape Up Rhode Island 調査研究への以前の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：シェイプアップ ロードアイランド
Shape Up Rhode Island 2013 に参加し、私たちの調査研究に参加し、Shape Up の最初の 2 か月間に最初の体重の 5% を失った個人は、3 つの維持介入のいずれかに無作為に割り付けられます。
この治療群に無作為に割り付けられた場合、参加者は 12 か月の試験期間中、定期的にニュースレターを受け取ります。
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実験的：シェイプアップ ロードアイランド + プロのコーチ + インセンティブ
Shape Up Rhode Island 2013 に参加し、私たちの調査研究に参加し、Shape Up の最初の 2 か月間に最初の体重の 5% を失った個人は、3 つの維持介入のいずれかに無作為に割り付けられます。
この治療群に無作為に割り付けられた場合、参加者はプロの減量コーチを受け取り、コーチに情報を提出し、体重目標を達成することに対してインセンティブが与えられます.
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実験的：シェイプアップ ロードアイランド + ピア コーチ + インセンティブ
Shape Up Rhode Island 2013 に参加し、私たちの調査研究に参加し、Shape Up の最初の 2 か月間に最初の体重の 5% を失った個人は、3 つの維持介入のいずれかに無作為に割り付けられます。
この治療群に無作為に割り付けられた場合、参加者はピア コーチを受け取り、コーチに報告して体重目標を達成することに対してインセンティブが与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 か月目 (つまり、減量段階の直後) から 12 か月後のフォローアップ評価までの体重変化を、デジタル スケールで 0.1 キログラム単位で測定
時間枠：2～12ヶ月
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2～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月11日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 211699-11
- R18DK083248 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
シェイプアップ ロードアイランドの臨床試験
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