Enfoque de salud a nivel estatal para aumentar el alcance y la eficacia: Estudio 3 (SHARE)
11 de enero de 2016 actualizado por: The Miriam Hospital
Uso de una iniciativa estatal para difundir estrategias conductuales eficaces para perder peso
Los investigadores han demostrado que agregar un programa de pérdida de peso conductual en Internet a una campaña estatal mejora los resultados de la pérdida de peso.
Sin embargo, nuestros datos de seguimiento sugieren que una vez que se detiene la intervención, los participantes comienzan a recuperar el peso.
Así, el objetivo de este proyecto es ampliar esta línea de trabajo y hacer una prueba piloto de entrenadores de salud e incentivos monetarios para el mantenimiento de la pérdida de peso.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento y los incentivos mejorarán los resultados de peso a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de Masa Corporal >=25kg/m2
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Problemas de salud que hacen que la pérdida de peso o el ejercicio sin supervisión sean peligrosos
- Embarazo actual o planea quedar embarazada en los próximos 12 meses
- Reubicación planificada
- Participación previa en estudios de investigación de Shape Up Rhode Island
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Dale forma a Rhode Island
Las personas que se unan a Shape Up Rhode Island 2013, ingresen a nuestro estudio de investigación y pierdan el 5 % de su peso corporal inicial durante los primeros dos meses de Shape Up serán asignadas aleatoriamente a una de las tres intervenciones de mantenimiento.
Si se asignan al azar a este brazo de tratamiento, los participantes recibirán boletines periódicos durante los 12 meses del ensayo.
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EXPERIMENTAL: Shape Up Rhode Island + Entrenador Profesional + Incentivos
Las personas que se unan a Shape Up Rhode Island 2013, ingresen a nuestro estudio de investigación y pierdan el 5 % de su peso corporal inicial durante los primeros dos meses de Shape Up serán asignadas aleatoriamente a una de las tres intervenciones de mantenimiento.
Si se aleatoriza a este brazo de tratamiento, los participantes recibirán un entrenador profesional de pérdida de peso y serán incentivados por enviar información a su entrenador y cumplir con los objetivos de peso.
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EXPERIMENTAL: Shape Up Rhode Island + Peer Coach + Incentivos
Las personas que se unan a Shape Up Rhode Island 2013, ingresen a nuestro estudio de investigación y pierdan el 5 % de su peso corporal inicial durante los primeros dos meses de Shape Up serán asignadas aleatoriamente a una de las tres intervenciones de mantenimiento.
Si se asignó al azar a este brazo de tratamiento, los participantes recibirán un entrenador de pares y serán incentivados para informar a su entrenador y cumplir con los objetivos de peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio de peso desde el mes 2 (es decir, inmediatamente después de la fase de pérdida de peso) hasta la evaluación de seguimiento de 12 meses medido en una balanza digital al 0,1 kilogramo más cercano
Periodo de tiempo: 2 a 12 meses
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2 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 211699-11
- R18DK083248 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Dale forma a Rhode Island
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)TerminadoObesidadEstados Unidos
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