Statsomfattende helsetilnærming for å øke rekkevidden og effektiviteten: Studie 3 (SHARE)
11. januar 2016 oppdatert av: The Miriam Hospital
Bruk av et statlig initiativ for å spre effektive atferdsmessige vekttapsstrategier
Etterforskerne har vist at å legge til et atferdsbasert vekttapsprogram på internett i en statlig kampanje forbedrer vekttapsresultatene.
Våre oppfølgingsdata tyder imidlertid på at når intervensjonen er stoppet, begynner deltakerne å oppleve å gå opp i vekt.
Derfor er formålet med dette prosjektet å utvide denne arbeidslinjen og pilotteste helsetrenere og økonomiske insentiver for vedlikehold av vekttap.
Etterforskerne antar at coaching og insentiver vil forbedre langsiktige vektresultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks >=25 kg/m2
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Helseproblemer som gjør vekttap eller trening uten tilsyn utrygt
- Nåværende graviditet eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene
- Planlagt flytting
- Tidligere deltakelse i Shape Up Rhode Island forskningsstudier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Shape Up Rhode Island
Personer som blir med i Shape Up Rhode Island 2013, deltar i forskningsstudien vår og mister 5 % av sin opprinnelige kroppsvekt i løpet av de to første månedene av Shape Up, vil bli randomisert til en av de tre vedlikeholdsintervensjonene.
Hvis de blir randomisert til denne behandlingsarmen, vil deltakerne motta periodiske nyhetsbrev gjennom hele prøveperioden på 12 måneder.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Shape Up Rhode Island + profesjonell coach + insentiver
Personer som blir med i Shape Up Rhode Island 2013, deltar i forskningsstudien vår og mister 5 % av sin opprinnelige kroppsvekt i løpet av de to første månedene av Shape Up, vil bli randomisert til en av de tre vedlikeholdsintervensjonene.
Hvis de blir randomisert til denne behandlingsarmen, vil deltakerne motta en profesjonell vekttapscoach og vil bli oppmuntret til å sende inn informasjon til treneren og oppfylle vektmålene.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Shape Up Rhode Island + Peer Coach + Incentives
Personer som blir med i Shape Up Rhode Island 2013, deltar i forskningsstudien vår og mister 5 % av sin opprinnelige kroppsvekt i løpet av de to første månedene av Shape Up, vil bli randomisert til en av de tre vedlikeholdsintervensjonene.
Hvis de blir randomisert til denne behandlingsarmen, vil deltakerne motta en peer coach og vil bli insentivert for å rapportere til sin trener og oppfylle vektmålene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vektendring fra måned 2 (dvs. umiddelbart etter vekttapfasen) til 12 måneders oppfølgingsvurdering målt på en digital skala til nærmeste 0,1 kilogram
Tidsramme: 2 til 12 måneder
|
2 til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
4. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2016
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 211699-11
- R18DK083248 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Shape Up Rhode Island
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtOvervektForente stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtOvervektForente stater