Celostátní zdravotní přístup ke zvýšení dosahu a efektivity: Studie 3 (SHARE)
11. ledna 2016 aktualizováno: The Miriam Hospital
Použití celostátní iniciativy k šíření efektivních strategií hubnutí podle chování
Vyšetřovatelé prokázali, že přidání internetového behaviorálního programu hubnutí do celostátní kampaně zlepšuje výsledky hubnutí.
Naše následné údaje však naznačují, že jakmile je intervence zastavena, účastníci začnou pociťovat opětovné přibírání na váze.
Účelem tohoto projektu je tedy rozšířit tuto linii práce a pilotně otestovat zdravotní kouče a finanční pobídky pro udržení hubnutí.
Vyšetřovatelé předpokládají, že koučování a pobídky zlepší dlouhodobé výsledky v oblasti hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti >=25kg/m2
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní problémy, kvůli kterým je hubnutí nebo cvičení bez dozoru nebezpečné
- Aktuální těhotenství nebo plánujete otěhotnět v příštích 12 měsících
- Plánované stěhování
- Předchozí účast na výzkumných studiích Shape Up Rhode Island
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vytvarujte Rhode Island
Jedinci, kteří se zapojí do Shape Up Rhode Island 2013, vstoupí do naší výzkumné studie a během prvních dvou měsíců Shape Up ztratí 5 % své původní tělesné hmotnosti, budou randomizováni do jedné ze tří udržovacích intervencí.
Pokud budou účastníci randomizováni do této léčebné větve, budou během 12měsíční studie dostávat pravidelné informační bulletiny.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Shape Up Rhode Island + profesionální kouč + pobídky
Jedinci, kteří se zapojí do Shape Up Rhode Island 2013, vstoupí do naší výzkumné studie a během prvních dvou měsíců Shape Up ztratí 5 % své původní tělesné hmotnosti, budou randomizováni do jedné ze tří udržovacích intervencí.
Pokud budou randomizováni do této léčebné větve, obdrží účastníci profesionálního trenéra hubnutí a budou motivováni k tomu, aby svému kouči předkládali informace a plnili hmotnostní cíle.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Shape Up Rhode Island + Peer Coach + pobídky
Jedinci, kteří se zapojí do Shape Up Rhode Island 2013, vstoupí do naší výzkumné studie a během prvních dvou měsíců Shape Up ztratí 5 % své původní tělesné hmotnosti, budou randomizováni do jedné ze tří udržovacích intervencí.
Pokud budou randomizováni do této léčebné větve, obdrží účastníci peer kouče a budou motivováni k tomu, aby informovali svého trenéra a splnili své váhové cíle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna hmotnosti od 2. měsíce (tj. bezprostředně po fázi hubnutí) do 12měsíčního následného hodnocení měřená na digitální váze s přesností na 0,1 kilogramu
Časové okno: 2 až 12 měsíců
|
2 až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
4. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 211699-11
- R18DK083248 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vytvarujte Rhode Island
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno