Общегосударственный подход к здравоохранению для увеличения охвата и эффективности: исследование 3 (SHARE)
11 января 2016 г. обновлено: The Miriam Hospital
Использование общегосударственной инициативы по распространению эффективных поведенческих стратегий снижения веса
Исследователи показали, что добавление поведенческой интернет-программы по снижению веса к общегосударственной кампании улучшает результаты по снижению веса.
Однако наши последующие данные показывают, что после прекращения вмешательства у участников начинает набираться вес.
Таким образом, целью данного проекта является расширение данного направления работы и пилотное тестирование тренеров по здоровью и денежное поощрение за поддержание потери веса.
Исследователи предполагают, что коучинг и поощрения улучшат результаты в долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела >=25 кг/м2
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Проблемы со здоровьем, которые делают потерю веса или упражнения без присмотра небезопасными
- Текущая беременность или планирование беременности в ближайшие 12 месяцев
- Планируемый переезд
- Предыдущее участие в исследованиях Shape Up Rhode Island
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Формируйте Род-Айленд
Лица, присоединившиеся к программе Shape Up Rhode Island 2013, принявшие участие в нашем исследовании и потерявшие 5% своего первоначального веса в течение первых двух месяцев программы Shape Up, будут рандомизированы для участия в одном из трех поддерживающих мероприятий.
В случае рандомизации в эту группу лечения участники будут получать периодические информационные бюллетени в течение 12-месячного испытания.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Shape Up Род-Айленд + профессиональный тренер + поощрения
Лица, присоединившиеся к программе Shape Up Rhode Island 2013, принявшие участие в нашем исследовании и потерявшие 5% своего первоначального веса в течение первых двух месяцев программы Shape Up, будут рандомизированы для участия в одном из трех поддерживающих мероприятий.
Если участники будут рандомизированы в эту лечебную группу, они получат профессионального тренера по снижению веса и будут поощряться за предоставление информации своему тренеру и достижение целей по снижению веса.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Shape Up Род-Айленд + Коуч-равный + Поощрения
Лица, присоединившиеся к программе Shape Up Rhode Island 2013, принявшие участие в нашем исследовании и потерявшие 5% своего первоначального веса в течение первых двух месяцев программы Shape Up, будут рандомизированы для участия в одном из трех поддерживающих мероприятий.
Если участники будут рандомизированы в эту лечебную группу, они получат тренера-ровесника и будут стимулированы за сообщение своему тренеру и достижение целей по весу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение веса со 2-го месяца (т.е. сразу после фазы потери веса) до 12-месячной последующей оценки, измеренной на цифровых весах с точностью до 0,1 кг.
Временное ограничение: От 2 до 12 месяцев
|
От 2 до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 211699-11
- R18DK083248 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Формируйте Род-Айленд
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
The Miriam HospitalЗавершенный