Approche sanitaire à l'échelle de l'État pour accroître la portée et l'efficacité : étude 3 (SHARE)
11 janvier 2016 mis à jour par: The Miriam Hospital
Utilisation d'une initiative à l'échelle de l'État pour diffuser des stratégies comportementales efficaces de perte de poids
Les enquêteurs ont montré que l'ajout d'un programme de perte de poids comportementale sur Internet à une campagne à l'échelle de l'État améliore les résultats de perte de poids.
Cependant, nos données de suivi suggèrent qu'une fois l'intervention arrêtée, les participants commencent à reprendre du poids.
Ainsi, le but de ce projet est d'étendre cette ligne de travail et de tester des coachs de santé et des incitations monétaires pour le maintien de la perte de poids.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le coaching et les incitations amélioreront les résultats de poids à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle >=25kg/m2
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé qui rendent la perte de poids ou l'exercice non supervisé dangereux
- Grossesse actuelle ou projet de tomber enceinte dans les 12 prochains mois
- Déménagement prévu
- Participation antérieure aux études de recherche Shape Up Rhode Island
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Forme le Rhode Island
Les personnes qui rejoignent Shape Up Rhode Island 2013, entrent dans notre étude de recherche et perdent 5% de leur poids corporel initial au cours des deux premiers mois de Shape Up seront randomisées pour l'une des trois interventions de maintenance.
S'ils sont randomisés dans ce bras de traitement, les participants recevront des newsletters périodiques tout au long de l'essai de 12 mois.
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EXPÉRIMENTAL: Shape Up Rhode Island + Coach professionnel + Incentives
Les personnes qui rejoignent Shape Up Rhode Island 2013, entrent dans notre étude de recherche et perdent 5% de leur poids corporel initial au cours des deux premiers mois de Shape Up seront randomisées pour l'une des trois interventions de maintenance.
S'ils sont randomisés dans ce bras de traitement, les participants recevront un coach professionnel en perte de poids et seront incités à soumettre des informations à leur coach et à atteindre leurs objectifs de poids.
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EXPÉRIMENTAL: Shape Up Rhode Island + Peer Coach + Incitations
Les personnes qui rejoignent Shape Up Rhode Island 2013, entrent dans notre étude de recherche et perdent 5% de leur poids corporel initial au cours des deux premiers mois de Shape Up seront randomisées pour l'une des trois interventions de maintenance.
S'ils sont randomisés dans ce bras de traitement, les participants recevront un entraîneur pair et seront incités à faire rapport à leur entraîneur et à atteindre leurs objectifs de poids.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changement de poids du mois 2 (c'est-à-dire immédiatement après la phase de perte de poids) à l'évaluation de suivi de 12 mois mesuré sur une échelle numérique au 0,1 kilogramme le plus proche
Délai: 2 à 12 mois
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2 à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2013
Première publication (ESTIMATION)
4 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2016
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 211699-11
- R18DK083248 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Forme le Rhode Island
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Complété
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