Staatsbrede gezondheidsbenadering om bereik en effectiviteit te vergroten: studie 3 (SHARE)
11 januari 2016 bijgewerkt door: The Miriam Hospital
Een staatsbreed initiatief gebruiken om effectieve gedragsstrategieën voor gewichtsverlies te verspreiden
De onderzoekers hebben aangetoond dat het toevoegen van een programma voor gewichtsverlies op internet aan een landelijke campagne de resultaten op het gebied van gewichtsverlies verbetert.
Onze follow-upgegevens suggereren echter dat zodra de interventie is gestopt, de deelnemers gewichtstoename beginnen te ervaren.
Het doel van dit project is dus om deze werklijn uit te breiden en gezondheidscoaches en financiële prikkels voor het behoud van gewichtsverlies te testen.
De onderzoekers veronderstellen dat coaching en incentives de resultaten op langere termijn op het gebied van gewicht zullen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichaamsmassa-index >=25kg/m2
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidsproblemen die gewichtsverlies of sporten zonder toezicht onveilig maken
- Huidige zwangerschap of van plan om in de komende 12 maanden zwanger te worden
- Geplande verhuizing
- Eerdere deelname aan Shape Up Rhode Island-onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Shape-up Rhode Island
Personen die deelnemen aan Shape Up Rhode Island 2013, deelnemen aan ons onderzoek en 5% van hun aanvankelijke lichaamsgewicht verliezen tijdens de eerste twee maanden van Shape Up, worden gerandomiseerd naar een van de drie onderhoudsinterventies.
Indien gerandomiseerd naar deze behandelingsarm, zullen de deelnemers gedurende de proefperiode van 12 maanden periodieke nieuwsbrieven ontvangen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Shape Up Rhode Island + professionele coach + incentives
Personen die deelnemen aan Shape Up Rhode Island 2013, deelnemen aan ons onderzoek en 5% van hun aanvankelijke lichaamsgewicht verliezen tijdens de eerste twee maanden van Shape Up, worden gerandomiseerd naar een van de drie onderhoudsinterventies.
Indien gerandomiseerd naar deze behandelingsarm, krijgen deelnemers een professionele coach voor gewichtsverlies en worden ze gestimuleerd om informatie aan hun coach te verstrekken en om gewichtsdoelen te bereiken.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Shape Up Rhode Island + Peer Coach + Incentives
Personen die deelnemen aan Shape Up Rhode Island 2013, deelnemen aan ons onderzoek en 5% van hun aanvankelijke lichaamsgewicht verliezen tijdens de eerste twee maanden van Shape Up, worden gerandomiseerd naar een van de drie onderhoudsinterventies.
Indien gerandomiseerd naar deze behandelingsarm, zullen deelnemers een peer-coach ontvangen en worden ze gestimuleerd om te rapporteren aan hun coach en om gewichtsdoelen te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gewichtsverandering vanaf maand 2 (d.w.z. direct na de gewichtsverliesfase) tot de 12 maanden follow-up meting gemeten op een digitale weegschaal tot op 0,1 kilogram nauwkeurig
Tijdsspanne: 2 tot 12 maanden
|
2 tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 211699-11
- R18DK083248 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Shape-up Rhode Island
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitasVerenigde Staten
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitasVerenigde Staten