Statsomfattande hälsostrategi för att öka räckvidden och effektiviteten: Studie 3 (SHARE)
11 januari 2016 uppdaterad av: The Miriam Hospital
Genom att använda ett statligt omfattande initiativ för att sprida effektiva beteendestrategier för viktminskning
Utredarna har visat att lägga till ett beteendemässigt viktminskningsprogram på internet till en statlig kampanj förbättrar viktminskningsresultaten.
Våra uppföljningsdata tyder dock på att när interventionen har stoppats börjar deltagarna uppleva viktåtergång.
Därför är syftet med detta projekt att utöka denna linje av arbete och pilottesta hälsocoacher och monetära incitament för viktminskning underhåll.
Utredarna antar att coaching och incitament kommer att förbättra långsiktiga viktresultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index >=25kg/m2
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Hälsoproblem som gör viktminskning eller oövervakad träning osäker
- Pågående graviditet eller planerar att bli gravid under de kommande 12 månaderna
- Planerad flytt
- Tidigare deltagande i Shape Up Rhode Island forskningsstudier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Shape Up Rhode Island
Individer som går med i Shape Up Rhode Island 2013, går in i vår forskningsstudie och förlorar 5 % av sin ursprungliga kroppsvikt under de första två månaderna av Shape Up kommer att randomiseras till en av de tre underhållsinsatserna.
Om deltagarna randomiseras till denna behandlingsarm kommer deltagarna att få periodiska nyhetsbrev under den 12 månader långa testperioden.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Shape Up Rhode Island + Professionell Coach + Incitament
Individer som går med i Shape Up Rhode Island 2013, går in i vår forskningsstudie och förlorar 5 % av sin ursprungliga kroppsvikt under de första två månaderna av Shape Up kommer att randomiseras till en av de tre underhållsinsatserna.
Om de randomiseras till denna behandlingsarm kommer deltagarna att få en professionell viktminskningscoach och kommer att få incitament för att skicka information till sin tränare och uppfylla viktmål.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Shape Up Rhode Island + Peer Coach + Incitament
Individer som går med i Shape Up Rhode Island 2013, går in i vår forskningsstudie och förlorar 5 % av sin ursprungliga kroppsvikt under de första två månaderna av Shape Up kommer att randomiseras till en av de tre underhållsinsatserna.
Om de randomiseras till denna behandlingsarm kommer deltagarna att få en peercoach och incitament för att rapportera till sin tränare och uppfylla viktmål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
viktförändring från månad 2 (dvs. omedelbart efter viktminskningsfasen) till 12 månaders uppföljningsbedömning mätt på en digital våg till närmaste 0,1 kilogram
Tidsram: 2 till 12 månader
|
2 till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
4 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2016
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 211699-11
- R18DK083248 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .