- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01760486
Osavaltion laajuinen terveyslähestymistapa tavoittavuuden ja tehokkuuden lisäämiseksi: tutkimus 3 (SHARE)
maanantai 11. tammikuuta 2016 päivittänyt: The Miriam Hospital
Valtionlaajuisen aloitteen käyttäminen tehokkaiden käyttäytymiseen perustuvien painonpudotusstrategioiden levittämiseksi
Tutkijat ovat osoittaneet, että Internet-käyttäytymiseen perustuvan painonpudotusohjelman lisääminen osavaltion laajuiseen kampanjaan parantaa painonpudotustuloksia.
Seurantatietomme viittaavat kuitenkin siihen, että kun interventio lopetetaan, osallistujat alkavat kokea painon palautumista.
Siksi tämän projektin tarkoituksena on laajentaa tätä työlinjaa ja pilotoida terveysvalmentajia ja rahallisia kannustimia painonpudotuksen ylläpitoon.
Tutkijat olettavat, että valmennus ja kannustimet parantavat pitkän aikavälin painotuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi >=25kg/m2
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Terveysongelmat, jotka tekevät laihduttamisesta tai valvomattomasta harjoittelusta vaarallista
- Nykyinen raskaus tai suunnittelet raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana
- Suunniteltu muutto
- Aikaisempi osallistuminen Shape Up Rhode Islandin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Muodosta Rhode Island
Henkilöt, jotka liittyvät Shape Up Rhode Island 2013 -tapahtumaan, osallistuvat tutkimustutkimukseemme ja menettävät 5 % alkuperäisestä painostaan Shape Upin kahden ensimmäisen kuukauden aikana, satunnaistetaan johonkin kolmesta ylläpitotoimenpiteestä.
Jos osallistujat satunnaistetaan tähän hoitoryhmään, he saavat säännöllisiä uutiskirjeitä 12 kuukauden tutkimuksen ajan.
|
|
|
KOKEELLISTA: Shape Up Rhode Island + ammattivalmentaja + kannustimet
Henkilöt, jotka liittyvät Shape Up Rhode Island 2013 -tapahtumaan, osallistuvat tutkimustutkimukseemme ja menettävät 5 % alkuperäisestä painostaan Shape Upin kahden ensimmäisen kuukauden aikana, satunnaistetaan johonkin kolmesta ylläpitotoimenpiteestä.
Jos osallistujat satunnaistetaan tähän hoitoryhmään, he saavat ammattimaisen painonpudotusvalmentajan ja saavat kannustimia tietojen toimittamisesta valmentajalle ja painotavoitteiden saavuttamisesta.
|
|
|
KOKEELLISTA: Shape Up Rhode Island + vertaisvalmentaja + kannustimet
Henkilöt, jotka liittyvät Shape Up Rhode Island 2013 -tapahtumaan, osallistuvat tutkimustutkimukseemme ja menettävät 5 % alkuperäisestä painostaan Shape Upin kahden ensimmäisen kuukauden aikana, satunnaistetaan johonkin kolmesta ylläpitotoimenpiteestä.
Jos osallistujat satunnaistetaan tähän hoitoryhmään, he saavat vertaisvalmentajan ja heitä kannustetaan raportoimaan valmentajalle ja saavuttamaan painotavoitteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
painonmuutos kuukaudesta 2 (eli välittömästi painonpudotusvaiheen jälkeen) 12 kuukauden seurantaan mitattuna digitaalisella vaa'alla lähimpään 0,1 kiloon
Aikaikkuna: 2-12 kuukautta
|
2-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 4. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 211699-11
- R18DK083248 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muodosta Rhode Island
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
The Miriam HospitalValmis
-
University College, LondonValmisEndometriumin kasvaimetYhdistynyt kuningaskunta
-
Melbourne HealthUniversity of Melbourne; Monash Medical Centre; The Florey Institute of Neuroscience...RekrytointiSeptinen shokki | Sepsis, vakavaAustralia
-
University of ValenciaRekrytointiRotaattorimansetin vammat | Olkapääkipu | Rotator Cuff Tendinosis | Kalsiumjännetulehdus | Olkapään jännetulehdus | Kalkkimainen lapajännetulehdus | KalkkiutumisjänneEspanja