- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01760486
Ogólnostanowe podejście do zdrowia w celu zwiększenia zasięgu i skuteczności: badanie 3 (SHARE)
11 stycznia 2016 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital
Korzystanie z ogólnokrajowej inicjatywy w celu rozpowszechniania skutecznych behawioralnych strategii odchudzania
Badacze wykazali, że dodanie internetowego behawioralnego programu odchudzania do ogólnokrajowej kampanii poprawia wyniki odchudzania.
Jednak nasze dane uzupełniające sugerują, że po przerwaniu interwencji uczestnicy zaczynają odzyskiwać wagę.
Tak więc celem tego projektu jest rozszerzenie tej linii pracy i pilotażowe przetestowanie trenerów zdrowia i zachęt pieniężnych do utrzymania utraty wagi.
Badacze stawiają hipotezę, że coaching i zachęty poprawią długoterminowe wyniki w zakresie masy ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała >=25kg/m2
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Problemy zdrowotne, które powodują, że utrata masy ciała lub ćwiczenia bez nadzoru są niebezpieczne
- Obecna ciąża lub planowana ciąża w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Planowana przeprowadzka
- Wcześniejszy udział w badaniach naukowych Shape Up Rhode Island
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kształtuj Rhode Island
Osoby, które dołączą do Shape Up Rhode Island 2013, wezmą udział w naszym badaniu i stracą 5% swojej początkowej masy ciała w ciągu pierwszych dwóch miesięcy Shape Up, zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech interwencji podtrzymujących.
W przypadku losowego przydzielenia do tego ramienia uczestnicy będą otrzymywać okresowe biuletyny podczas 12-miesięcznego badania.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Shape Up Rhode Island + profesjonalny trener + zachęty
Osoby, które dołączą do Shape Up Rhode Island 2013, wezmą udział w naszym badaniu i stracą 5% swojej początkowej masy ciała w ciągu pierwszych dwóch miesięcy Shape Up, zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech interwencji podtrzymujących.
Jeśli zostaną losowo przydzieleni do tej grupy leczenia, uczestnicy otrzymają profesjonalnego trenera odchudzania i będą zachęcani do przekazywania informacji swojemu trenerowi i osiągania celów wagowych.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Shape Up Rhode Island + trener rówieśniczy + zachęty
Osoby, które dołączą do Shape Up Rhode Island 2013, wezmą udział w naszym badaniu i stracą 5% swojej początkowej masy ciała w ciągu pierwszych dwóch miesięcy Shape Up, zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech interwencji podtrzymujących.
Jeśli zostaną losowo przydzieleni do tej grupy leczenia, uczestnicy otrzymają równorzędnego trenera i będą zachęcani do zgłaszania się do swojego trenera i osiągania celów wagowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana masy ciała od 2 miesiąca (tj. bezpośrednio po fazie odchudzania) do 12-miesięcznej oceny kontrolnej mierzonej na wadze cyfrowej z dokładnością do 0,1 kilograma
Ramy czasowe: 2 do 12 miesięcy
|
2 do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 211699-11
- R18DK083248 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kształtuj Rhode Island
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
The Miriam HospitalZakończony
-
Melbourne HealthUniversity of Melbourne; Monash Medical Centre; The Florey Institute of Neuroscience...RekrutacyjnyWstrząs septyczny | Sepsa, ciężkaAustralia
-
University College, LondonZakończonyNowotwory endometriumZjednoczone Królestwo
-
University of ValenciaRekrutacyjnyUrazy mankietu rotatorów | Ból ramienia | Tendinoza stożka rotatorów | Zwapniające zapalenie ścięgien | Zapalenie ścięgien barku | Zwapniające zapalenie ścięgien barku | Ścięgno zwapnieniaHiszpania