Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogólnostanowe podejście do zdrowia w celu zwiększenia zasięgu i skuteczności: badanie 3 (SHARE)

11 stycznia 2016 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital

Korzystanie z ogólnokrajowej inicjatywy w celu rozpowszechniania skutecznych behawioralnych strategii odchudzania

Badacze wykazali, że dodanie internetowego behawioralnego programu odchudzania do ogólnokrajowej kampanii poprawia wyniki odchudzania. Jednak nasze dane uzupełniające sugerują, że po przerwaniu interwencji uczestnicy zaczynają odzyskiwać wagę. Tak więc celem tego projektu jest rozszerzenie tej linii pracy i pilotażowe przetestowanie trenerów zdrowia i zachęt pieniężnych do utrzymania utraty wagi. Badacze stawiają hipotezę, że coaching i zachęty poprawią długoterminowe wyniki w zakresie masy ciała.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wskaźnik masy ciała >=25kg/m2
  2. mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Problemy zdrowotne, które powodują, że utrata masy ciała lub ćwiczenia bez nadzoru są niebezpieczne
  2. Obecna ciąża lub planowana ciąża w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  3. Planowana przeprowadzka
  4. Wcześniejszy udział w badaniach naukowych Shape Up Rhode Island

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kształtuj Rhode Island
Osoby, które dołączą do Shape Up Rhode Island 2013, wezmą udział w naszym badaniu i stracą 5% swojej początkowej masy ciała w ciągu pierwszych dwóch miesięcy Shape Up, zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech interwencji podtrzymujących. W przypadku losowego przydzielenia do tego ramienia uczestnicy będą otrzymywać okresowe biuletyny podczas 12-miesięcznego badania.
EKSPERYMENTALNY: Shape Up Rhode Island + profesjonalny trener + zachęty
Osoby, które dołączą do Shape Up Rhode Island 2013, wezmą udział w naszym badaniu i stracą 5% swojej początkowej masy ciała w ciągu pierwszych dwóch miesięcy Shape Up, zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech interwencji podtrzymujących. Jeśli zostaną losowo przydzieleni do tej grupy leczenia, uczestnicy otrzymają profesjonalnego trenera odchudzania i będą zachęcani do przekazywania informacji swojemu trenerowi i osiągania celów wagowych.
EKSPERYMENTALNY: Shape Up Rhode Island + trener rówieśniczy + zachęty
Osoby, które dołączą do Shape Up Rhode Island 2013, wezmą udział w naszym badaniu i stracą 5% swojej początkowej masy ciała w ciągu pierwszych dwóch miesięcy Shape Up, zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech interwencji podtrzymujących. Jeśli zostaną losowo przydzieleni do tej grupy leczenia, uczestnicy otrzymają równorzędnego trenera i będą zachęcani do zgłaszania się do swojego trenera i osiągania celów wagowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana masy ciała od 2 miesiąca (tj. bezpośrednio po fazie odchudzania) do 12-miesięcznej oceny kontrolnej mierzonej na wadze cyfrowej z dokładnością do 0,1 kilograma
Ramy czasowe: 2 do 12 miesięcy
2 do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 211699-11
  • R18DK083248 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kształtuj Rhode Island

Subskrybuj