Landesweiter Gesundheitsansatz zur Steigerung von Reichweite und Effektivität: Studie 3 (SHARE)
11. Januar 2016 aktualisiert von: The Miriam Hospital
Verwendung einer landesweiten Initiative zur Verbreitung wirksamer Verhaltensstrategien zur Gewichtsabnahme
Die Ermittler haben gezeigt, dass das Hinzufügen eines Internet-Verhaltens-Gewichtsverlustprogramms zu einer landesweiten Kampagne die Ergebnisse der Gewichtsabnahme verbessert.
Unsere Follow-up-Daten deuten jedoch darauf hin, dass die Teilnehmer nach Beendigung der Intervention beginnen, wieder an Gewicht zuzunehmen.
Daher ist der Zweck dieses Projekts, diese Arbeitslinie zu erweitern und Gesundheitscoaches und monetäre Anreize für die Beibehaltung der Gewichtsabnahme zu testen.
Die Forscher gehen davon aus, dass Coaching und Anreize die längerfristigen Gewichtsergebnisse verbessern werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index >=25kg/m2
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitsprobleme, die eine Gewichtsabnahme oder unbeaufsichtigtes Training unsicher machen
- Aktuelle Schwangerschaft oder Plan, in den nächsten 12 Monaten schwanger zu werden
- Geplanter Umzug
- Frühere Teilnahme an Forschungsstudien von Shape Up in Rhode Island
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Gestalten Sie Rhode Island
Personen, die an Shape Up Rhode Island 2013 teilnehmen, an unserer Forschungsstudie teilnehmen und in den ersten zwei Monaten von Shape Up 5 % ihres anfänglichen Körpergewichts verlieren, werden randomisiert einer der drei Erhaltungsmaßnahmen zugeteilt.
Bei Randomisierung für diesen Behandlungsarm erhalten die Teilnehmer während der 12-monatigen Studie regelmäßig Newsletter.
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EXPERIMENTAL: Shape Up Rhode Island + Professioneller Coach + Incentives
Personen, die an Shape Up Rhode Island 2013 teilnehmen, an unserer Forschungsstudie teilnehmen und in den ersten zwei Monaten von Shape Up 5 % ihres anfänglichen Körpergewichts verlieren, werden randomisiert einer der drei Erhaltungsmaßnahmen zugeteilt.
Wenn die Teilnehmer zu diesem Behandlungsarm randomisiert werden, erhalten sie einen professionellen Gewichtsverlust-Coach und werden dazu angeregt, ihrem Coach Informationen zu übermitteln und ihre Gewichtsziele zu erreichen.
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EXPERIMENTAL: Shape Up Rhode Island + Peer Coach + Anreize
Personen, die an Shape Up Rhode Island 2013 teilnehmen, an unserer Forschungsstudie teilnehmen und in den ersten zwei Monaten von Shape Up 5 % ihres anfänglichen Körpergewichts verlieren, werden randomisiert einer der drei Erhaltungsmaßnahmen zugeteilt.
Wenn die Teilnehmer zu diesem Behandlungsarm randomisiert werden, erhalten sie einen Peer-Coach und erhalten einen Anreiz, sich bei ihrem Coach zu melden und Gewichtsziele zu erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gewichtsveränderung vom 2. Monat (d. h. unmittelbar nach der Gewichtsabnahmephase) bis zur Nachuntersuchung nach 12 Monaten, gemessen auf einer digitalen Waage auf 0,1 Kilogramm genau
Zeitfenster: 2 bis 12 Monate
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2 bis 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 211699-11
- R18DK083248 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Klinische Studien zur Gestalten Sie Rhode Island
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AbgeschlossenFettleibigkeitVereinigte Staaten
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AbgeschlossenFettleibigkeitVereinigte Staaten