Statsdækkende sundhedstilgang til at øge rækkevidden og effektiviteten: Undersøgelse 3 (SHARE)
11. januar 2016 opdateret af: The Miriam Hospital
Brug af et statsdækkende initiativ til at udbrede effektive adfærdsmæssige vægttabsstrategier
Efterforskerne har vist, at tilføjelse af et adfærdsbaseret vægttabsprogram på internettet til en landsdækkende kampagne forbedrer vægttabsresultaterne.
Vores opfølgningsdata tyder dog på, at når interventionen er stoppet, begynder deltagerne at opleve vægttab.
Formålet med dette projekt er således at udvide denne arbejdslinje og pilotteste sundhedscoacher og monetære incitamenter til vedligeholdelse af vægttab.
Efterforskerne antager, at coaching og incitamenter vil forbedre langsigtede vægtresultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index >=25kg/m2
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedsproblemer, der gør vægttab eller uovervåget træning usikker
- Nuværende graviditet eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder
- Planlagt flytning
- Tidligere deltagelse i Shape Up Rhode Island forskningsstudier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Shape Up Rhode Island
Personer, der deltager i Shape Up Rhode Island 2013, deltager i vores forskningsstudie og taber 5 % af deres oprindelige kropsvægt i løbet af de første to måneder af Shape Up, vil blive randomiseret til en af de tre vedligeholdelsesinterventioner.
Hvis de randomiseres til denne behandlingsarm, vil deltagerne modtage periodiske nyhedsbreve gennem hele forsøget på 12 måneder.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Shape Up Rhode Island + Professionel Coach + Incitamenter
Personer, der deltager i Shape Up Rhode Island 2013, deltager i vores forskningsstudie og taber 5 % af deres oprindelige kropsvægt i løbet af de første to måneder af Shape Up, vil blive randomiseret til en af de tre vedligeholdelsesinterventioner.
Hvis de randomiseres til denne behandlingsarm, vil deltagerne modtage en professionel vægttabscoach og vil blive incitamenteret til at indsende oplysninger til deres træner og opfylde vægtmålene.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Shape Up Rhode Island + Peer Coach + Incitamenter
Personer, der deltager i Shape Up Rhode Island 2013, deltager i vores forskningsstudie og taber 5 % af deres oprindelige kropsvægt i løbet af de første to måneder af Shape Up, vil blive randomiseret til en af de tre vedligeholdelsesinterventioner.
Hvis de randomiseres til denne behandlingsarm, vil deltagerne modtage en peer-coach og vil blive tilskyndet til at rapportere til deres træner og opfylde vægtmålene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vægtændring fra måned 2 (dvs. umiddelbart efter vægttabsfasen) til 12 måneders opfølgningsvurdering målt på en digital vægt til nærmeste 0,1 kilogram
Tidsramme: 2 til 12 måneder
|
2 til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2013
Først opslået (SKØN)
4. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2016
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 211699-11
- R18DK083248 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Shape Up Rhode Island
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet