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Approccio sanitario a livello statale per aumentare la portata e l'efficacia: studio 3 (SHARE)

11 gennaio 2016 aggiornato da: The Miriam Hospital

Utilizzo di un'iniziativa a livello statale per diffondere strategie comportamentali efficaci per la perdita di peso

I ricercatori hanno dimostrato che l'aggiunta di un programma di perdita di peso comportamentale su Internet a una campagna in tutto lo stato migliora i risultati della perdita di peso. Tuttavia, i nostri dati di follow-up suggeriscono che una volta interrotto l'intervento, i partecipanti iniziano a sperimentare la ripresa del peso. Pertanto, lo scopo di questo progetto è estendere questa linea di lavoro e testare allenatori sanitari e incentivi monetari per il mantenimento della perdita di peso. I ricercatori ipotizzano che il coaching e gli incentivi miglioreranno i risultati sul peso a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Indice di massa corporea >=25kg/m2
  2. parlando inglese

Criteri di esclusione:

  1. Problemi di salute che rendono insicura la perdita di peso o l'esercizio senza supervisione
  2. Gravidanza in corso o pianificazione di una gravidanza nei prossimi 12 mesi
  3. Trasferimento pianificato
  4. Precedenti partecipazioni a studi di ricerca Shape Up Rhode Island

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Dai forma al Rhode Island
Le persone che partecipano a Shape Up Rhode Island 2013, entrano nel nostro studio di ricerca e perdono il 5% del loro peso corporeo iniziale durante i primi due mesi di Shape Up saranno randomizzate a uno dei tre interventi di mantenimento. Se randomizzati a questo braccio di trattamento, i partecipanti riceveranno newsletter periodiche durante i 12 mesi di prova.
Comportamentale: Dai forma al Rhode Island
SPERIMENTALE: Shape Up Rhode Island + Allenatore professionista + Incentivi
Le persone che partecipano a Shape Up Rhode Island 2013, entrano nel nostro studio di ricerca e perdono il 5% del loro peso corporeo iniziale durante i primi due mesi di Shape Up saranno randomizzate a uno dei tre interventi di mantenimento. Se randomizzati a questo braccio di trattamento, i partecipanti riceveranno un allenatore professionista per la perdita di peso e saranno incentivati ​​a inviare informazioni al proprio allenatore e raggiungere gli obiettivi di peso.
Comportamentale: Shape Up Rhode Island + Allenatore professionista + Incentivi
SPERIMENTALE: Shape Up Rhode Island + Peer Coach + Incentivi
Le persone che partecipano a Shape Up Rhode Island 2013, entrano nel nostro studio di ricerca e perdono il 5% del loro peso corporeo iniziale durante i primi due mesi di Shape Up saranno randomizzate a uno dei tre interventi di mantenimento. Se randomizzati a questo braccio di trattamento, i partecipanti riceveranno un peer coach e saranno incentivati ​​a riferire al proprio coach e raggiungere gli obiettivi di peso.
Comportamentale: Shape Up Rhode Island + Peer Coach + Incentivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione di peso dal mese 2 (ovvero immediatamente dopo la fase di perdita di peso) alla valutazione di follow-up di 12 mesi misurata su una bilancia digitale allo 0,1 chilogrammo più vicino
Lasso di tempo: 2 a 12 mesi
2 a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Miriam Hospital

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

4 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 211699-11
  • R18DK083248 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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