Abordagem de Saúde em Todo o Estado para Aumentar o Alcance e a Eficácia: Estudo 3 (SHARE)
11 de janeiro de 2016 atualizado por: The Miriam Hospital
Usando uma Iniciativa Estadual para Disseminar Estratégias Comportamentais Eficazes de Perda de Peso
Os investigadores mostraram que adicionar um programa de perda de peso comportamental na Internet a uma campanha estadual melhora os resultados da perda de peso.
No entanto, nossos dados de acompanhamento sugerem que, uma vez que a intervenção é interrompida, os participantes começam a recuperar o peso.
Assim, o objetivo deste projeto é estender esta linha de trabalho e testar treinadores de saúde piloto e incentivos monetários para manutenção da perda de peso.
Os investigadores levantam a hipótese de que o coaching e os incentivos irão melhorar os resultados de peso a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal >=25kg/m2
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Problemas de saúde que tornam a perda de peso ou exercícios não supervisionados inseguros
- Gravidez atual ou planeja engravidar nos próximos 12 meses
- realocação planejada
- Participação anterior em estudos de investigação Shape Up Rhode Island
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Transforme Rhode Island
Os indivíduos que ingressarem no Shape Up Rhode Island 2013, entrarem em nosso estudo de pesquisa e perderem 5% de seu peso corporal inicial durante os primeiros dois meses do Shape Up serão randomizados para uma das três intervenções de manutenção.
Se randomizados para este braço de tratamento, os participantes receberão boletins informativos periódicos durante o estudo de 12 meses.
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EXPERIMENTAL: Shape Up Rhode Island + Treinador Profissional + Incentivos
Os indivíduos que ingressarem no Shape Up Rhode Island 2013, entrarem em nosso estudo de pesquisa e perderem 5% de seu peso corporal inicial durante os primeiros dois meses do Shape Up serão randomizados para uma das três intervenções de manutenção.
Se randomizados para este braço de tratamento, os participantes receberão um treinador profissional de perda de peso e serão incentivados a enviar informações ao seu treinador e atingir as metas de peso.
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EXPERIMENTAL: Shape Up Rhode Island + Peer Coach + Incentivos
Os indivíduos que ingressarem no Shape Up Rhode Island 2013, entrarem em nosso estudo de pesquisa e perderem 5% de seu peso corporal inicial durante os primeiros dois meses do Shape Up serão randomizados para uma das três intervenções de manutenção.
Se randomizados para este braço de tratamento, os participantes receberão um coach de pares e serão incentivados a se reportar ao seu coach e atingir as metas de peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudança de peso do mês 2 (ou seja, imediatamente após a fase de perda de peso) para a avaliação de acompanhamento de 12 meses medida em uma balança digital para o 0,1 kg mais próximo
Prazo: 2 a 12 meses
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2 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 211699-11
- R18DK083248 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transforme Rhode Island
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ConcluídoObesidadeEstados Unidos
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ConcluídoObesidadeEstados Unidos