Az egész államra kiterjedő egészségügyi megközelítés az elérés és a hatékonyság növelésére: 3. tanulmány (SHARE)
2016. január 11. frissítette: The Miriam Hospital
Az egész államra kiterjedő kezdeményezés alkalmazása a hatékony viselkedési fogyás stratégiák terjesztésére
A kutatók kimutatták, hogy egy internetes viselkedési súlycsökkentő program hozzáadása egy országos kampányhoz javítja a fogyás eredményeit.
Utókövetési adataink azonban azt sugallják, hogy a beavatkozás leállítása után a résztvevők elkezdenek visszanyerni a súlyukat.
Így ennek a projektnek a célja ennek a munkakörnek a kiterjesztése, egészségügyi edzők kísérleti tesztje, valamint pénzbeli ösztönzők a fogyás fenntartására.
A kutatók azt feltételezik, hogy a coaching és az ösztönzők javítják a hosszabb távú súlyeredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex >=25kg/m2
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Egészségügyi problémák, amelyek miatt a fogyás vagy a felügyelet nélküli testmozgás nem biztonságos
- Jelenlegi terhesség vagy terhességet tervez a következő 12 hónapban
- Tervezett költözés
- Korábbi részvétel a Shape Up Rhode Island-i kutatásokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Shape Up Rhode Island
Azokat a személyeket, akik csatlakoznak a Shape Up Rhode Island 2013-hoz, részt vesznek kutatási tanulmányunkban, és a Shape Up első két hónapjában elveszítik kezdeti testsúlyuk 5%-át, véletlenszerűen besorolják a három fenntartó beavatkozás valamelyikébe.
Ha véletlenszerűen ebbe a kezelési csoportba kerülnek, a résztvevők rendszeres hírleveleket kapnak a 12 hónapos vizsgálat során.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Shape Up Rhode Island + professzionális edző + ösztönzők
Azokat a személyeket, akik csatlakoznak a Shape Up Rhode Island 2013-hoz, részt vesznek kutatási tanulmányunkban, és a Shape Up első két hónapjában elveszítik kezdeti testsúlyuk 5%-át, véletlenszerűen besorolják a három fenntartó beavatkozás valamelyikébe.
Ha véletlenszerűen ebbe a kezelési ágba kerülnek, a résztvevők professzionális súlycsökkentő edzőt kapnak, és ösztönzést kapnak arra, hogy információkat nyújtsanak be edzőjüknek, és teljesítsék a súlycélokat.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Shape Up Rhode Island + Peer Coach + ösztönzők
Azokat a személyeket, akik csatlakoznak a Shape Up Rhode Island 2013-hoz, részt vesznek kutatási tanulmányunkban, és a Shape Up első két hónapjában elveszítik kezdeti testsúlyuk 5%-át, véletlenszerűen besorolják a három fenntartó beavatkozás valamelyikébe.
Ha véletlenszerűen ebbe a kezelési ágba kerülnek, a résztvevők egy kortárs edzőt kapnak, és ösztönzést kapnak arra, hogy jelentést tegyenek edzőjüknek, és teljesítsék a súlycélokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
súlyváltozás a 2. hónaptól (azaz közvetlenül a fogyás fázisát követően) a 12 hónapos követési felmérésig digitális mérlegen 0,1 kilogramm pontossággal mérve
Időkeret: 2-12 hónapig
|
2-12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 211699-11
- R18DK083248 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .