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ニューヨーク州西部におけるラテン系女性に対する乳がんおよび子宮頸がんの教育介入

2022年10月3日 更新者:Roswell Park Cancer Institute

ニューヨーク州西部でラテン系アメリカ人を対象とした乳がんと子宮頸がんの介入を調査

このパイロット臨床試験では、ニューヨーク州西部のラテン系アメリカ人を対象とした乳がんと子宮頸がんの教育介入を研究しています。 支援プログラムは、少数派のがん患者ががん検診を受けられない問題を克服するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. ニューヨーク州西部のヒスパニック系向けにエスペランサ・イ・ヴィダ支援プログラムを適応させるために必要な言語的および文化的調整の程度を調査する。

II.ヒスパニック系参加者における乳がんおよび子宮頸がんの知識とスクリーニング行動を高めるためのエスペランサ・イ・ヴィダ・プログラム介入の有効性を、糖尿病に関する対照健康教育プログラムと比較して評価する。

Ⅲ.ニューヨーク市 (NYC) やアーカンソー州と比較して、西部ニューヨーク (WNY) におけるヒスパニック系のスクリーニングに関連する要因および/またはその予測要因を特定し、介入が多様なヒスパニック系集団におけるスクリーニングの障壁や動機にどのような影響を与えるかを説明します。

概要:

研究の第一段階では、WNYのヒスパニック系文化団体の地元の「門番」との主要な情報提供者インタビューと、スクリーニング済みおよび未スクリーニングの参加者によるヒスパニック系がん生存者によるフォーカスグループが実施される。 その後、参加者は 2 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。

ARM I: 参加者は、乳がんおよび子宮頸がんに関する Esperanza y Vida の教育説明セッションに参加します。

ARM II: 参加者は糖尿病に関する教育説明会に参加します。

研究治療の完了後、参加者は2か月と8か月後に追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

959

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 一般に健康で、歩行可能で、地域社会の社交行事に参加できる男性と女性
  • 採用はヒスパニック/ラテン系に焦点を当てますが、いかなる民族的または社会的背景の女性、男性、子供も教育プログラムから排除されることはありません。
  • 子供は両親と一緒に参加することができますが、釈放された未成年者(18歳未満で既婚)でない限り、いかなる研究活動にも参加することはできません。
  • 男性もすべての研究活動に参加していますが、パプスメア検査、臨床乳房検査、またはマンモグラム検査を受けていないため、乳房および子宮頸部のスクリーニングを評価するための追跡電話調査には含まれていません。男性は、女性が検査を受けるのを支援する意図について尋ねられる場合がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム I (エスペランサ イ ヴィダ)
参加者は、乳がんと子宮頸がんに関するエスペランサ・イ・ヴィダの教育説明会に参加します。
補助研究
Esperanza y Vida の乳がんおよび子宮頸がんに関する教育説明会に参加する
他の名前:
  • 介入、教育
糖尿病に関する教育説明会に参加する
他の名前:
  • 介入、教育
アクティブコンパレータ:アームⅡ(制御)
参加者は糖尿病に関する教育説明会に参加します。
補助研究
Esperanza y Vida の乳がんおよび子宮頸がんに関する教育説明会に参加する
他の名前:
  • 介入、教育
糖尿病に関する教育説明会に参加する
他の名前:
  • 介入、教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スクリーニング率
時間枠:2ヶ月
介入群のスクリーニング率は、アルファ = 0.05 で片側検定として実行されるカイ二乗検定を使用して、対照群のスクリーニング率に対する増加の証拠について比較されます。 そして層別分析では、アルファ = 0.05 で片側検定として実施されるコクラン・マンテル・ヘンツェル (CMH) 検定を使用して、介入による全体的な増加の証拠について両州のスクリーニング率が比較されます。
2ヶ月
スクリーニング率
時間枠:8ヶ月
介入群のスクリーニング率は、アルファ = 0.05 で片側検定として実行されるカイ二乗検定を使用して、対照群のスクリーニング率に対する増加の証拠について比較されます。 そして層別分析では、アルファ = 0.05 で片側検定として実施される CMH 検定を使用して、介入による全体的な増加の証拠について両州のスクリーニング率が比較されます。
8ヶ月
知識の獲得
時間枠:2ヶ月
介入グループ内の知識獲得は、アルファ = 0.05 の片側対応 t 検定を使用して評価され、グループ間の知識獲得の差は共分散分析 (ANCOVA) を使用して評価されます。
2ヶ月
知識の獲得
時間枠:8ヶ月
介入グループ内の知識獲得は、アルファ = 0.05 の片側対応 t 検定を使用して評価され、グループ間の知識獲得の差は ANCOVA を使用して評価されます。
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Deborah Erwin、Roswell Park Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月3日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • I 105707
  • NCI-2012-02850 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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