ニューヨーク州西部におけるラテン系女性に対する乳がんおよび子宮頸がんの教育介入
ニューヨーク州西部でラテン系アメリカ人を対象とした乳がんと子宮頸がんの介入を調査
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. ニューヨーク州西部のヒスパニック系向けにエスペランサ・イ・ヴィダ支援プログラムを適応させるために必要な言語的および文化的調整の程度を調査する。
II.ヒスパニック系参加者における乳がんおよび子宮頸がんの知識とスクリーニング行動を高めるためのエスペランサ・イ・ヴィダ・プログラム介入の有効性を、糖尿病に関する対照健康教育プログラムと比較して評価する。
Ⅲ.ニューヨーク市 (NYC) やアーカンソー州と比較して、西部ニューヨーク (WNY) におけるヒスパニック系のスクリーニングに関連する要因および/またはその予測要因を特定し、介入が多様なヒスパニック系集団におけるスクリーニングの障壁や動機にどのような影響を与えるかを説明します。
概要:
研究の第一段階では、WNYのヒスパニック系文化団体の地元の「門番」との主要な情報提供者インタビューと、スクリーニング済みおよび未スクリーニングの参加者によるヒスパニック系がん生存者によるフォーカスグループが実施される。 その後、参加者は 2 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
ARM I: 参加者は、乳がんおよび子宮頸がんに関する Esperanza y Vida の教育説明セッションに参加します。
ARM II: 参加者は糖尿病に関する教育説明会に参加します。
研究治療の完了後、参加者は2か月と8か月後に追跡調査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Cancer Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 一般に健康で、歩行可能で、地域社会の社交行事に参加できる男性と女性
- 採用はヒスパニック/ラテン系に焦点を当てますが、いかなる民族的または社会的背景の女性、男性、子供も教育プログラムから排除されることはありません。
- 子供は両親と一緒に参加することができますが、釈放された未成年者(18歳未満で既婚)でない限り、いかなる研究活動にも参加することはできません。
- 男性もすべての研究活動に参加していますが、パプスメア検査、臨床乳房検査、またはマンモグラム検査を受けていないため、乳房および子宮頸部のスクリーニングを評価するための追跡電話調査には含まれていません。男性は、女性が検査を受けるのを支援する意図について尋ねられる場合がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アーム I (エスペランサ イ ヴィダ)
参加者は、乳がんと子宮頸がんに関するエスペランサ・イ・ヴィダの教育説明会に参加します。
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補助研究
Esperanza y Vida の乳がんおよび子宮頸がんに関する教育説明会に参加する
他の名前:
糖尿病に関する教育説明会に参加する
他の名前:
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アクティブコンパレータ:アームⅡ(制御)
参加者は糖尿病に関する教育説明会に参加します。
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補助研究
Esperanza y Vida の乳がんおよび子宮頸がんに関する教育説明会に参加する
他の名前:
糖尿病に関する教育説明会に参加する
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スクリーニング率
時間枠:2ヶ月
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介入群のスクリーニング率は、アルファ = 0.05 で片側検定として実行されるカイ二乗検定を使用して、対照群のスクリーニング率に対する増加の証拠について比較されます。
そして層別分析では、アルファ = 0.05 で片側検定として実施されるコクラン・マンテル・ヘンツェル (CMH) 検定を使用して、介入による全体的な増加の証拠について両州のスクリーニング率が比較されます。
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2ヶ月
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スクリーニング率
時間枠:8ヶ月
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介入群のスクリーニング率は、アルファ = 0.05 で片側検定として実行されるカイ二乗検定を使用して、対照群のスクリーニング率に対する増加の証拠について比較されます。
そして層別分析では、アルファ = 0.05 で片側検定として実施される CMH 検定を使用して、介入による全体的な増加の証拠について両州のスクリーニング率が比較されます。
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8ヶ月
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知識の獲得
時間枠:2ヶ月
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介入グループ内の知識獲得は、アルファ = 0.05 の片側対応 t 検定を使用して評価され、グループ間の知識獲得の差は共分散分析 (ANCOVA) を使用して評価されます。
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2ヶ月
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知識の獲得
時間枠:8ヶ月
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介入グループ内の知識獲得は、アルファ = 0.05 の片側対応 t 検定を使用して評価され、グループ間の知識獲得の差は ANCOVA を使用して評価されます。
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8ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Deborah Erwin、Roswell Park Cancer Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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