Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelsesintervention for bryst- og livmoderhalskræft for Latinas i det vestlige New York

3. oktober 2022 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

Undersøgelse af en intervention for bryst- og livmoderhalskræft for Latinas i det vestlige New York

Dette kliniske pilotforsøg studerer en uddannelsesintervention for bryst- og livmoderhalskræft for Latinas i det vestlige New York. Et opsøgende program kan hjælpe minoritetskræftpatienter med at overvinde problemer, der afholder dem fra at modtage kræftscreening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Undersøg omfanget af sproglig og kulturel tilpasning, der er nødvendig for at tilpasse Esperanza y Vida-opsøgende programmer for latinamerikanere i det vestlige New York.

II. Evaluer effektiviteten af ​​Esperanza y Vida-programmets intervention for at øge viden om bryst- og livmoderhalskræft og screeningsadfærd hos latinamerikanske deltagere sammenlignet med et kontrolsundhedsuddannelsesprogram om diabetes.

III. Bestem de faktorer, der er forbundet med og/eller forudsigelige for screening af latinamerikanere i det vestlige New York (WNY) sammenlignet med New York City (NYC) og Arkansas for at beskrive, hvordan interventionen påvirker barrierer og motivationer for screening i forskellige latinamerikanske befolkninger.

OMRIDS:

Nøgleinformantinterviews med lokale "gatekeepere" af latinamerikanske kulturgrupper i WNY og fokusgrupper med latinamerikanske kræftoverlevere med screenede og uscreenede deltagere udføres i løbet af den første fase af forskningen. Deltagerne randomiseres derefter til 1 af 2 arme.

ARM I: Deltagerne deltager i Esperanza y Vida-uddannelsessessionen om bryst- og livmoderhalskræft.

ARM II: Deltagerne deltager i en pædagogisk informationssession om diabetes.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges deltagerne op efter 2 og 8 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

959

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder, der generelt er sunde, ambulante og i stand til at deltage i sociale arrangementer i deres lokalsamfund
  • Ingen kvinder, mænd eller børn af nogen etnisk eller social baggrund er nogensinde udelukket fra uddannelsesprogrammerne, selvom rekruttering vil fokusere på latinamerikanske/latinoer
  • Børn kan være til stede sammen med forældre, men vil ikke blive inkluderet i nogen forskningsaktiviteter, medmindre de er frigjorte mindreårige (under 18 år og gift)
  • Mænd er inkluderet i alle forskningsaktiviteterne, men vil ikke blive inkluderet i de opfølgende telefonundersøgelser for at vurdere bryst- og livmoderhalsscreening, da de ikke opnår screening af celleprøver, kliniske brystundersøgelser eller mammografi; mænd kan blive spurgt om deres hensigt om at hjælpe kvinder med at opnå screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (Esperanza y Vida)
Deltagerne deltager i Esperanza y Vida-uddannelsessessionen om bryst- og livmoderhalskræft.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: pædagogisk intervention
Deltag i Esperanza y Vida-uddannelsessessionen om bryst- og livmoderhalskræft
Andre navne:
  • intervention, pædagogisk
Andet: pædagogisk intervention
Deltag i en pædagogisk informationssession om diabetes
Andre navne:
  • intervention, pædagogisk
Aktiv komparator: Arm II (kontrol)
Deltagerne deltager i en pædagogisk informationssession om diabetes.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: pædagogisk intervention
Deltag i Esperanza y Vida-uddannelsessessionen om bryst- og livmoderhalskræft
Andre navne:
  • intervention, pædagogisk
Andet: pædagogisk intervention
Deltag i en pædagogisk informationssession om diabetes
Andre navne:
  • intervention, pædagogisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningsrater
Tidsramme: 2 måneder
Interventionsgruppescreeningsrater vil blive sammenlignet for tegn på stigning i forhold til kontrolgruppescreeningsrater ved brug af Chi-square-testen, udført som en ensidig test ved alfa = 0,05. Og i stratificeret analyse vil screeningsrater på tværs af begge stater blive sammenlignet for tegn på en samlet stigning med intervention ved hjælp af Cochran-mantel-Haenszel (CMH) testen, udført som en ensidig test ved alfa = 0,05.
2 måneder
Screeningsrater
Tidsramme: 8 måneder
Interventionsgruppescreeningsrater vil blive sammenlignet for tegn på stigning i forhold til kontrolgruppescreeningsrater ved brug af Chi-square-testen, udført som en ensidig test ved alfa = 0,05. Og i stratificeret analyse vil screeningsrater på tværs af begge stater blive sammenlignet for tegn på en samlet stigning med intervention ved hjælp af CMH-testen, udført som en ensidig test ved alfa = 0,05.
8 måneder
Videnindhentning
Tidsramme: 2 måneder
Videnstilegnelse inden for interventionsgruppen vil blive vurderet ved hjælp af den 1-sidede parrede t-test ved alfa = 0,05, mens forskelle i videnstilegnelse mellem grupperne vil blive vurderet ved hjælp af Analysis of Covariance (ANCOVA).
2 måneder
Videnindhentning
Tidsramme: 8 måneder
Videnstilegnelse inden for interventionsgruppen vil blive vurderet ved hjælp af den 1-sidede parrede t-test ved alfa = 0,05, mens forskelle i videnstilegnelse mellem grupperne vil blive vurderet ved hjælp af ANCOVA.
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2013

Først opslået (Skøn)

4. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I 105707
  • NCI-2012-02850 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner