Intervención educativa sobre el cáncer de mama y de cuello uterino para latinas en el oeste de Nueva York
Investigación de una intervención de cáncer de mama y de cuello uterino para latinas en el oeste de Nueva York
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Investigar el alcance de la adaptación lingüística y cultural necesaria para adaptar los programas de extensión de Esperanza y Vida para los hispanos en el oeste de Nueva York.
II. Evaluar la efectividad de la intervención del programa Esperanza y Vida para aumentar el conocimiento del cáncer de mama y de cuello uterino y los comportamientos de detección en participantes hispanas en comparación con un programa de control de educación para la salud sobre la diabetes.
tercero Determinar los factores asociados con y/o predictivos de la detección de hispanos en el oeste de Nueva York (WNY) en comparación con la ciudad de Nueva York (NYC) y Arkansas para describir cómo la intervención impacta las barreras y motivaciones para la detección en diversas poblaciones hispanas.
DESCRIBIR:
Durante la primera fase de la investigación se llevan a cabo entrevistas con informantes clave con "guardianes" locales de grupos culturales hispanos en WNY y grupos de enfoque con sobrevivientes de cáncer hispanos con participantes examinados y no examinados. Luego, los participantes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
ARM I: Los participantes participan en la sesión de información educativa de Esperanza y Vida sobre el cáncer de mama y de cuello uterino.
ARM II: Los participantes participan en una sesión de información educativa sobre la diabetes.
Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los participantes a los 2 y 8 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres que son generalmente saludables, ambulatorios y capaces de participar en eventos sociales en sus comunidades
- Ninguna mujer, hombre o niño de ningún origen étnico o social está excluido de los programas educativos, aunque el reclutamiento se centrará en hispanos/latinos.
- Los niños podrán estar presentes con los padres, pero no serán incluidos en ninguna actividad de investigación, a menos que sean menores emancipados (menores de 18 años y casados)
- Los hombres se incluyen en todas las actividades de investigación, pero no se incluirán en las encuestas telefónicas de seguimiento para evaluar el tamizaje de mama y cuello uterino, ya que no se someten a pruebas de detección de Papanicolaou, exámenes clínicos de mama o mamografías; se les puede preguntar a los hombres sobre su intención de ayudar a las mujeres a obtener pruebas de detección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo I (Esperanza y Vida)
Los participantes participan en la sesión de información educativa de Esperanza y Vida sobre el cáncer de mama y de cuello uterino.
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Estudios complementarios
Participe en la sesión de información educativa de Esperanza y Vida sobre el cáncer de mama y de cuello uterino
Otros nombres:
Participe en una sesión de información educativa para la diabetes.
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo II (control)
Los participantes participan en una sesión de información educativa sobre la diabetes.
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Estudios complementarios
Participe en la sesión de información educativa de Esperanza y Vida sobre el cáncer de mama y de cuello uterino
Otros nombres:
Participe en una sesión de información educativa para la diabetes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de detección
Periodo de tiempo: 2 meses
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Las tasas de detección del grupo de intervención se compararán en busca de evidencia de aumento con respecto a las tasas de detección del grupo de control mediante la prueba de chi-cuadrado, realizada como una prueba unilateral con alfa = 0,05.
Y en el análisis estratificado, se compararán las tasas de detección en ambos estados para obtener evidencia de un aumento general con la intervención mediante la prueba de Cochran-mantel-Haenszel (CMH), realizada como una prueba unilateral en alfa = 0,05.
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2 meses
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Tasas de detección
Periodo de tiempo: 8 meses
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Las tasas de detección del grupo de intervención se compararán en busca de evidencia de aumento con respecto a las tasas de detección del grupo de control mediante la prueba de chi-cuadrado, realizada como una prueba unilateral con alfa = 0,05.
Y en el análisis estratificado, se compararán las tasas de detección en ambos estados para obtener evidencia de un aumento general con la intervención mediante la prueba CMH, realizada como una prueba unilateral en alfa = 0,05.
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8 meses
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Adquisición de conocimientos
Periodo de tiempo: 2 meses
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La adquisición de conocimientos dentro del grupo de intervención se evaluará mediante la prueba t pareada unilateral con alfa = 0,05, mientras que las diferencias en la adquisición de conocimientos entre los grupos se evaluarán mediante el análisis de covarianza (ANCOVA).
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2 meses
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Adquisición de conocimientos
Periodo de tiempo: 8 meses
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La adquisición de conocimientos dentro del grupo de intervención se evaluará mediante la prueba t pareada unilateral con alfa = 0,05, mientras que las diferencias en la adquisición de conocimientos entre los grupos se evaluarán mediante ANCOVA.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I 105707
- NCI-2012-02850 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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